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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序文件(編輯修改稿)

2025-08-26 00:51 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 近期內(nèi)部審核的結(jié)果; 糾正措施和預(yù)防措施; 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審; 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果; 工作量和工作類型的變化; 申訴、投訴及客戶反饋; 改進(jìn)的建議;程序文件文件編號(hào):DCCX4-09第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理評(píng)審控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。 評(píng)審小組由公司董事長(zhǎng)任組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng),其它成員由各部門負(fù)責(zé)人組成。 評(píng)審計(jì)劃審批表由辦公室在評(píng)審實(shí)施前三天印發(fā)給評(píng)審組成員。 ,說明評(píng)審的目的,范圍和方法,對(duì)評(píng)審工作進(jìn)行分工和日程安排,使大家對(duì)評(píng)審計(jì)劃有一致的理解。 評(píng)審組成員按分工收集有關(guān)文件資料,并進(jìn)行分析評(píng)價(jià),為達(dá)到評(píng)審目的,可進(jìn)行必要的調(diào)整和驗(yàn)證,評(píng)審的文件包括: 內(nèi)部審核報(bào)告,不合格項(xiàng)報(bào)告,糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告,申訴、投訴處理報(bào)告,質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告,環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告(適用時(shí)),期間核查報(bào)告,合同評(píng)審報(bào)告(適用時(shí)),質(zhì)量控制報(bào)告等; 檢測(cè)結(jié)果評(píng)審報(bào)告,對(duì)比試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。 會(huì)議綜合分析評(píng)審結(jié)果,確定改進(jìn)管理體系和修訂管理體系文件的措施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議的決定、分析報(bào)告等編制評(píng)審報(bào)告,送評(píng)審組成員會(huì)簽,評(píng)審報(bào)告一般包括以下內(nèi)容: 評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期和參加人員; 每一個(gè)評(píng)審項(xiàng)目的簡(jiǎn)述和結(jié)論; 管理體系有效性和適應(yīng)性的總體評(píng)價(jià); 質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià); 管理體系的改進(jìn)措施及其實(shí)施要求、責(zé)任人(檢測(cè)室)和完成程序文件文件編號(hào):DCCX4-09第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:管理評(píng)審控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日期限等。、糾正措施的落實(shí)情況及其效果。辦公室妥善保管管理評(píng)審中的資料,保存期六年。程序文件文件編號(hào):DCCX5-01第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:人員培訓(xùn)管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為了確保本檢測(cè)公司在崗工作人員具備與履行其崗位職責(zé)相適應(yīng)的知識(shí)技能和資格,確保向客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),制定本程序。2. 職責(zé)、長(zhǎng)期培訓(xùn)教育計(jì)劃、年度計(jì)劃和臨時(shí)培訓(xùn)安排,并組織實(shí)施。 各檢測(cè)室提出年度培訓(xùn)計(jì)劃的建議,執(zhí)行批準(zhǔn)的計(jì)劃。3. 工作程序技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本檢測(cè)公司人員素質(zhì)現(xiàn)狀和相關(guān)實(shí)際情況,制訂中、長(zhǎng)期培訓(xùn)、教育計(jì)劃及年度計(jì)劃,并報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體實(shí)施。 培訓(xùn)計(jì)劃至少應(yīng)包括如下內(nèi)容: 培訓(xùn)的目的、范圍、方式和組織者; 培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間和培訓(xùn)效果的考核辦法。 所有新進(jìn)的工作人員,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)培訓(xùn)、辦公室具體實(shí)施培訓(xùn)。內(nèi)容包括:有關(guān)法律、法規(guī)、管理體系文件及有關(guān)專業(yè)技能培訓(xùn)等。 所有檢測(cè)人員及有關(guān)人員的培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),辦公室具體實(shí)施,經(jīng)考核合格后,履行必要手續(xù),確認(rèn)其上崗資格。 每項(xiàng)培訓(xùn)結(jié)束后,參培人員應(yīng)將培訓(xùn)成績(jī)及結(jié)果報(bào)辦公室登記,并填寫《人員培訓(xùn)記錄表》,內(nèi)容包括工作簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)學(xué)習(xí)成績(jī)程序文件文件編號(hào):DCCX5-01第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:人員培訓(xùn)控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日(復(fù)印件);資格(復(fù)印件)、技能等級(jí)憑證、技術(shù)業(yè)績(jī)證明材料、崗位考核材料、年度考核材料,應(yīng)長(zhǎng)期保存。程序文件文件編號(hào):DCCX5-02第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:設(shè)施和環(huán)境條件管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為對(duì)檢驗(yàn)工作環(huán)境實(shí)施有效控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,制訂本程序。 適用范圍本程序適用于本檢測(cè)公司開展檢測(cè)工作所需環(huán)境條件的控制。2. 職責(zé) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)按檢測(cè)依據(jù)對(duì)檢測(cè)環(huán)境的要求提出配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件要求,并對(duì)配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行使用、維護(hù)、監(jiān)控和記錄。、維護(hù)、維修和檢查,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控、監(jiān)督檢查和記錄。3. 檢測(cè)室內(nèi)環(huán)境要求 檢測(cè)室內(nèi)的設(shè)施、檢測(cè)場(chǎng)所、能源、采光通風(fēng)應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行。 檢測(cè)室內(nèi)應(yīng)布局合理,便于操作。相鄰區(qū)域的檢測(cè)工作互不相容時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。 環(huán)境條件不應(yīng)影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性,若有影響,必須配備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施并且進(jìn)行監(jiān)控和記錄。尤其要注意對(duì)諸如會(huì)影響檢測(cè)的灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、電源、噪聲和振動(dòng)等因素的監(jiān)控和記錄。 檢驗(yàn)使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的應(yīng)予以滿足。 檢測(cè)樣品貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的應(yīng)予以滿足。 在實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行的檢測(cè),其環(huán)境條件也必須滿足檢測(cè)依據(jù)的要求。程序文件文件編號(hào):DCCX5-02第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:設(shè)施和環(huán)境條件管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日4. 配備、維護(hù)和監(jiān)控 檢測(cè)室根據(jù)檢測(cè)依據(jù)的要求對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件提出配備要求,經(jīng)公司董事長(zhǎng)審批后,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)。 進(jìn)行對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè),檢測(cè)人員應(yīng)啟動(dòng)有關(guān)設(shè)施,使環(huán)境條件調(diào)節(jié)到滿足檢測(cè)依據(jù)對(duì)條件的要求,并進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè)室內(nèi)應(yīng)有警示標(biāo)志,進(jìn)出環(huán)境條件有特殊要求的檢測(cè)室,應(yīng)注意保持環(huán)境條件的穩(wěn)定。 檢測(cè)使用的消耗性材料和物質(zhì)貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的,貯存由檢測(cè)室負(fù)責(zé)。 檢測(cè)樣品貯存對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的,按DCCX5-11《抽樣和樣品處置管理程序》執(zhí)行。 檢測(cè)室內(nèi)應(yīng)特別注意環(huán)境污染,對(duì)有污染的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)采取有效的防護(hù)措施,確保環(huán)境安全。5. 記錄歸檔環(huán)境條件監(jiān)控記錄隨測(cè)試原始記錄一并送辦公室審查存檔。程序文件文件編號(hào):DCCX5-03第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為滿足檢測(cè)工作的需要和管理體系的要求,對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)方法的使用實(shí)施有效的控制,制定本程序。 本程序適用于本檢測(cè)公司選用檢測(cè)方法的控制。2. 職責(zé)。3. 工作程序 檢測(cè)方法的選擇順序。 客戶指定方法時(shí),按合同內(nèi)定的檢測(cè)方法。 客戶未指定方法時(shí),優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)方法不適用時(shí)采用非標(biāo)準(zhǔn)方法。 檢測(cè)方法和儀器的選用應(yīng)根據(jù)已定的檢測(cè)方法確定,如有幾種方案,則選用準(zhǔn)確度與精度等級(jí)滿足要求,經(jīng)濟(jì)上合理、時(shí)間上可行的檢測(cè)方案。 技術(shù)資料檔案管理員要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法和動(dòng)態(tài)的信息進(jìn)行跟蹤,及時(shí)搜集采用頒布的最新標(biāo)準(zhǔn),淘汰過時(shí)或作廢的標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)(只限于特定的委托方檢測(cè)),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室制定確認(rèn)計(jì)劃,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后,組織有關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施,并提交非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)報(bào)告。:非標(biāo)準(zhǔn)方法(文獻(xiàn)方法等)、公司自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。 公司自制的檢測(cè)方法,公司可自行制定檢測(cè)方法。程序文件文件編號(hào):DCCX5-03第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日 公司自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),確認(rèn)方法是:A、從理論到實(shí)踐對(duì)方法的理解;B、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);C、與不同方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;D、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);E、對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;F、進(jìn)行結(jié)果不確定度評(píng)定。 自制的檢測(cè)方法經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后,并取得客戶的同意,才能為客戶進(jìn)行檢測(cè)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證確認(rèn)應(yīng)為下列一種或多種的組合: 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn); 與其它方法所得結(jié)果比對(duì); 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或驗(yàn)證; 系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素; 評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的不確定度。,辦公室填寫《非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法申請(qǐng)表》,并將被確認(rèn)的方法連同確認(rèn)報(bào)告及有關(guān)資料送交技術(shù)負(fù)責(zé)人審查,確認(rèn)可行后報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)確保在所有有關(guān)人員中進(jìn)行有效的交流。、驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告以及有關(guān)資料由辦公室統(tǒng)一歸檔,并作為公司的受控文件。,必須在檢驗(yàn)報(bào)告上注明。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等正程序文件文件編號(hào):DCCX5-03第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日式公布后,應(yīng)及時(shí)采用正式標(biāo)準(zhǔn),原來采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法即自行失效。作業(yè)指導(dǎo)書的編制,如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)的結(jié)果,本檢測(cè)公司應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5. 數(shù)據(jù)處理 本檢測(cè)公司全體檢測(cè)人員,在檢測(cè)實(shí)施過程中,真實(shí)的記錄各種觀測(cè)到的數(shù)據(jù),記錄出錯(cuò)的數(shù)據(jù)應(yīng)按規(guī)定修改,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換時(shí)(計(jì)算中),數(shù)據(jù)修約應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 如檢測(cè)設(shè)備具有自動(dòng)采集、轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)功能,設(shè)備操作人員必須經(jīng)授權(quán),數(shù)據(jù)應(yīng)備份,未經(jīng)允可不得泄密。 本檢測(cè)公司任何人無(wú)權(quán)修改原始檢測(cè)數(shù)據(jù),一經(jīng)查出故意修改原始檢測(cè)數(shù)據(jù),將給予嚴(yán)厲的處罰。程序文件文件編號(hào):DCCX5-04第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:開展新工作項(xiàng)目的管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日 1. 目的和范圍 為保證公司使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的檢測(cè)項(xiàng)目順利開展和提高公司的檢測(cè)能力,制定本程序。 本程序適用于本檢測(cè)公司使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法開展的檢測(cè)項(xiàng)目的控制。 職責(zé)、有效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),并登記。.,并收回已過時(shí)失效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的人員培訓(xùn)工作。 工作程序 技術(shù)負(fù)責(zé)人制定新標(biāo)準(zhǔn)人員培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 檢測(cè)室檢測(cè)人員編制記錄表格格式和確定檢測(cè)報(bào)告樣式。、儀器、設(shè)備和試劑等。 辦公室負(fù)責(zé)滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求所需物品的采購(gòu),新儀器的計(jì)量檢定,計(jì)量?jī)x器檔案的建立。 檢測(cè)室按新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)或校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄,形成檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)批準(zhǔn)。同時(shí),辦公室組織按排一次比對(duì)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),確保新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的可靠性。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求,組織評(píng)審檢測(cè)或校準(zhǔn)工作,以證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。若完全符合要求并經(jīng)過指定五次以上檢測(cè)或校準(zhǔn)后,方可確認(rèn)。程序文件文件編號(hào):DCCX5-04第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:開展新工作項(xiàng)目的管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變化處置方法,其檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒有變化的,只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字說明統(tǒng)一匯總后報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不僅年號(hào)發(fā)生變化,檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也隨之變化的,本檢測(cè)公司將按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,重新購(gòu)置配備相應(yīng)的儀器設(shè)備、培訓(xùn)檢測(cè)人員,從而滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 如果新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,使得檢測(cè)性質(zhì)發(fā)生變化,本檢測(cè)公司將申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的評(píng)審。程序文件文件編號(hào):DCCX5-05第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:允許偏離措施管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為便于檢驗(yàn)工作和日常管理工作順利進(jìn)行,在特殊情況下不得不允許偏離文件化政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“允許偏離”)但為確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量,對(duì)“允許偏離”實(shí)施有效控制,制訂本程序。 適用范圍本程序適用于公司在特殊情況下“允許偏離”的控制、管理。2. 職責(zé) 申請(qǐng)“允許偏離”的部門負(fù)責(zé)報(bào)告申請(qǐng)的原因和理由,并保證當(dāng)需要對(duì)“允許偏離”的結(jié)果予以追溯時(shí)能可靠追溯?!霸试S偏離”的審核并負(fù)責(zé)“允許偏離”記錄資料的收集保管?!霸试S偏離”。3. 允許偏離的規(guī)定 違反國(guó)家法律、法規(guī)和公司的公正性、科學(xué)性、質(zhì)量方針和目標(biāo)的檢測(cè)不允許偏離。 “允許偏離”主要適用于不影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量并且可追溯時(shí),一般是檢驗(yàn)工作或日常管理工作遇到特殊情況或委托單位的特殊要求。4. “允許偏離”的辦理程序,由檢測(cè)室填寫“允許偏離申請(qǐng)單”,說明原因,闡述理由和可追溯性,經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 委托單位有特殊要求,需要“允許偏離”時(shí)由委托單位提出書面申請(qǐng), 程序文件文件編號(hào):DCCX5-05第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:允許偏離措施管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日辦公室會(huì)同檢測(cè)室填寫“允許偏離申請(qǐng)單”說明原因、闡述理由和可追溯性,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。5. 對(duì)所有“允許偏離”的工作,責(zé)任人或檢測(cè)室必須工作嚴(yán)謹(jǐn)并詳細(xì)記錄,確保當(dāng)需要對(duì)結(jié)果予以追溯時(shí),能可靠追溯。“允許偏離”的書面申請(qǐng)、“允許偏離申請(qǐng)單”及實(shí)施記錄并整理歸檔保存,保存期六年。程序文件文件編號(hào):DCCX5-06第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:檢測(cè)工作管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 目的通過規(guī)定檢測(cè)全過程,保證每次檢測(cè)均能按要求進(jìn)行,從而提高效率,避免失誤,有效控制檢測(cè)工作質(zhì)量。適用范圍 適用于本公司從樣品接收到報(bào)告發(fā)出的檢測(cè)全過程職責(zé)。工作程序《質(zhì)量手冊(cè)》附件《檢測(cè)工作流程圖》。:由客戶提供樣品,辦公室接收并編號(hào)。:。,并予以編號(hào),必要時(shí),對(duì)所檢測(cè)的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)母綦x。《樣品管理程序》:。程序文件文件編號(hào):DCCX5-06第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:檢測(cè)工作管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日《記錄控制程序》做好檢測(cè)原始記錄。,得出檢
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