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實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序文件(存儲版)

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【正文】 H、設(shè)備使用和維護記錄(適當(dāng)時);I、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。程序文件文件編號:DCCX5-09第2頁 共2頁主題:儀器設(shè)備期間核查管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 期間核查方法A 同準(zhǔn)確度三臺儀器設(shè)備比對B 不同的檢測方法比對;C 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證;D 加標(biāo)回收;E 單點自校;F 核查標(biāo)準(zhǔn)驗證等。 2. 職責(zé),負(fù)責(zé)記錄和證書的保存。 凡對檢測的準(zhǔn)確性或有效性有影響的測量和檢測設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)程序文件文件編號:DCCX5-10第2頁 共2頁主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日物質(zhì)),在投入使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定。;:抽取的樣品應(yīng)真正具有代表性;;;已滿足檢測目的需要選擇抽樣的方法盡可能降低抽樣成本。 樣品應(yīng)在滿足樣品保存條件下保存。 程序文件文件編號:DCCX5-12第2頁 共3頁主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月30 日 檢測過程中,如發(fā)生意外事故,檢測室應(yīng)保護好現(xiàn)場,同時采取有效的緊急措施,妥善處理事故后,再進行檢測。程序文件文件編號:DCCX5-13第1頁 共3頁主題:實驗室間檢驗比對與能力驗證程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為了驗證我公司檢測數(shù)據(jù)可靠性,確保檢驗報告質(zhì)量,規(guī)范比對試驗和能力驗證工作,制訂本程序。能力驗證計劃建議書應(yīng)包括:比對試驗項目、試驗方法依據(jù)、提出比對試驗的理由和目的,使用的儀器設(shè)備、責(zé)任人、選定比對試驗的實驗室名稱、實施時間等。,確保樣品均勻有效并編定密碼。根據(jù)分析情況,編制比對試驗結(jié)果分析報告,對存在的問題提出糾正措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批實施。,如實反映事故原因。待水、電正常后重新進行檢驗。程序文件文件編號:DCCX5-15第1頁 共4頁主題:結(jié)果報告管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日1. 目的和范圍 為保證本檢測公司的結(jié)果證書和報告規(guī)范、正確和有效,制定本程序。 證書和報告的“檢驗結(jié)果”頁,基本形成按規(guī)定的形式,打印員可根據(jù)檢驗項目進行合理編排,但應(yīng)盡量做到標(biāo)準(zhǔn)化。 一般情況下,證書和報告正本由客戶親自到辦公室提取,若客戶要求用電話、傳真或其它電子手段傳送檢驗結(jié)果,合同書上應(yīng)有要求或記錄,辦公室負(fù)責(zé)人發(fā)送時應(yīng)確??蛻舻募夹g(shù)機密和專有權(quán)不受損害。 檢測報告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。,保存期同測試原始記錄。儀器設(shè)備屬人為原因損壞的,由檢測室填寫事故報告處理單,寫明事故發(fā)生時間、經(jīng)過、原因分析 、事故責(zé)任等,經(jīng)辦公室組織有關(guān)人員分析核查,提出處理意見,報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施,涉及對責(zé)任人處理的報公司董事長批準(zhǔn)。,責(zé)任者必須寫出深刻書面檢查,通報全公司并按事故損失費的10~30%給予責(zé)任者經(jīng)濟處罰;同時根據(jù)事故的嚴(yán)重程度、后果及認(rèn)識態(tài)度,研究是否給予行政處分。2. 職責(zé) 檢測室負(fù)責(zé)檢驗過程中出現(xiàn)意外情況的處理。,外部實驗室的檢測結(jié)果由辦公室負(fù)責(zé)索取后存檔。4. 比對與能力驗證計劃的實施,下達比對試驗實施書,通知檢測室做好準(zhǔn)備。 結(jié)果質(zhì)量控制方法的選用A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;程序文件文件編號:DCCX5-12第3頁 共3頁主題:結(jié)果質(zhì)量控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日B、參加實驗室間的比對或能力驗證;C、使用相同或不相同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);D、對存留樣品進行再檢測或再校準(zhǔn);E、分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;F、其它經(jīng)驗證有效的技術(shù)方法。 檢測人員在檢測過程中必須做到:嚴(yán)格執(zhí)行檢測技術(shù)依據(jù)文件(檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范),遵循其方法和步驟,完成規(guī)定的檢測項目,不得擅自增減檢測項目;真實地記錄觀察所得的檢測數(shù)據(jù)(或現(xiàn)象),不能只記錄運算所得的數(shù)據(jù)而不記錄觀察所得的數(shù)據(jù);密切觀察受檢樣品的狀態(tài)和檢測環(huán)境條件,確保符合檢測標(biāo)準(zhǔn)(或規(guī)范)的要求。編號的規(guī)則為(A) XXXX XX-X樣品類別年號流水號 分類別 檢測過程中“待檢”、“已檢”樣品應(yīng)在各自區(qū)域存放。程序,依據(jù)有關(guān)規(guī)定制定抽樣計劃。 未按周期進行檢定或校準(zhǔn)以及檢定或校準(zhǔn)不合格的檢測儀器設(shè)備,不得投入使用。程序文件文件編號:DCCX5-10第1頁 共2頁主題:量值溯源控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為保證本檢測公司檢測儀器設(shè)備的量值溯源性和確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠,制定本程序。期間核查計劃包括:設(shè)備名稱、期間核查時間、期間核查方法等。 儀器設(shè)備建帳、建檔,編號方法:XX—XXXX公 司 代 號順 序 號 順序號一般以購進先后的順序決定。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)常對儀器設(shè)備進行保養(yǎng)和維護,保證儀器的清潔和完好;在運行或檢查中發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時向檢測室負(fù)責(zé)人或辦公室負(fù)責(zé)人報告,進行故障檢查或由辦公室負(fù)責(zé)人聯(lián)系維修,維修后應(yīng)及時記錄維修情況。必要時,可請求技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。2. 職責(zé)、調(diào)試、驗收、計量檢定、維修及負(fù)責(zé)建帳、建檔、標(biāo)識管理和儀器設(shè)備的檢查評比。,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時查明原因,予以糾正?!安《尽睓z查,若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)進行“殺毒”處理。本程序適用于本檢測公司使用計算機或自動化設(shè)備進行檢測及數(shù)據(jù)處理或進行檢驗業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)管理的控制、管理。《樣品管理程序》:。適用范圍 適用于本公司從樣品接收到報告發(fā)出的檢測全過程職責(zé)?!霸试S偏離”。若完全符合要求并經(jīng)過指定五次以上檢測或校準(zhǔn)后,方可確認(rèn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的人員培訓(xùn)工作。,檢測室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 自制的檢測方法經(jīng)過驗證和確認(rèn)后,并取得客戶的同意,才能為客戶進行檢測。 客戶指定方法時,按合同內(nèi)定的檢測方法。 檢測使用的消耗性材料和物質(zhì)貯存對環(huán)境條件有特殊要求的,貯存由檢測室負(fù)責(zé)。 環(huán)境條件不應(yīng)影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性,若有影響,必須配備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施并且進行監(jiān)控和記錄。程序文件文件編號:DCCX5-02第1頁 共2頁主題:設(shè)施和環(huán)境條件管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為對檢驗工作環(huán)境實施有效控制,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,制訂本程序。 評審組成員按分工收集有關(guān)文件資料,并進行分析評價,為達到評審目的,可進行必要的調(diào)整和驗證,評審的文件包括: 內(nèi)部審核報告,不合格項報告,糾正措施和預(yù)防措施實施報告,申訴、投訴處理報告,質(zhì)量監(jiān)督報告,環(huán)境監(jiān)測報告(適用時),期間核查報告,合同評審報告(適用時),質(zhì)量控制報告等; 檢測結(jié)果評審報告,對比試驗統(tǒng)計分析報告。程序文件文件編號:DCCX4-09第1頁 共3頁主題:管理評審控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為了評價本檢測公司管理體系的持續(xù)有效性、適應(yīng)性,保證質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量承諾的實現(xiàn),提高實驗室的市場競爭力和適應(yīng)能力,制定本程序。 審核組在起草審核報告前,應(yīng)同受審核部門負(fù)責(zé)人進行會商,由審核組長向其說明審核的觀察結(jié)果和不合格項報告,就受審核部門的有關(guān)質(zhì)量活動是否符合管理要求,提出結(jié)論性意見,并使受審方負(fù)責(zé)人能理解和認(rèn)同。 編制《不合格項及其糾正措施跟蹤報告單》。3. 工作程序 年度審核計劃 每年三月底前(建立管理體系的當(dāng)年不受此限制,僅根據(jù)實際情況確定),由辦公室編制本年度的《管理體系審核計劃審批表》,經(jīng)本檢測公司董事長批準(zhǔn)后組織實施。 一般情況下,檢驗的原始記錄、質(zhì)量記錄保存六年,儀器設(shè)備檔案、個人技術(shù)檔案則長期保存。 各種記錄由相應(yīng)的使用人員設(shè)計。 本程序適用于對檢測過程中產(chǎn)生的和證明其管理體系有效運行的所有原始記錄的控制。,辦公室應(yīng)將實施情況報公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。適用 本程序適用于對檢測和服務(wù)過程中發(fā)生結(jié)果不正確或發(fā)生偏離管理體系文件等質(zhì)量不合格情況的分析控制及采取的糾錯措施;預(yù)防措施的啟動、實施、控制全過程,達到實驗室管理體系不斷改進和完善,充分滿足顧客要求之目的。,由辦公室給出書面答復(fù),不再出具檢驗報告,復(fù)檢原始記錄與“申訴和投訴登記處理表”一并存檔。,復(fù)檢費用由責(zé)任方承擔(dān)。3. 申訴和投訴的受理、檢測結(jié)果質(zhì)量或管理體系要素提出申訴和投訴的,統(tǒng)一由辦公室受理。;、資源滿足客戶要求的程度;、資源情況,滿足客戶要求所采取的檢測方法;、資源滿足客戶要求的程度及所采用的校準(zhǔn)/檢測方法;。 當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)者沒有獨立的質(zhì)量保證時,公司應(yīng)注意加強對以下幾個方面的控制: 加強對低值易耗品的檢查和驗收,過期、失效的不予接收,玻璃器皿應(yīng)有CMC標(biāo)記或為A級品,試劑經(jīng)鑒定合格后方可使用;,并在有效期內(nèi);檢測儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能要滿足檢測要求,并經(jīng)檢定合格后方可使用。,應(yīng)及時更換,損壞文件應(yīng)收回。、程序文件發(fā)放范圍由公司董事長決定。,由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。(c) 計量儀器設(shè)備運行檢查方法代號用“檢查”二個漢字拼音的第一個字母“JC”表示,文件序號用儀器設(shè)備編號。程序文件文件編號:DCCX4-02第2頁共4頁主題:文件控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件包括:國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程等。 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,辦公室組織有關(guān)人員參加編寫,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,公司董事長批準(zhǔn)。 本檢測公司對輸入電腦的檢測數(shù)據(jù)、檢驗報告及其它需要保密的計算機文檔均加以密碼保護,防止在未經(jīng)授權(quán)的情況下被取用。 發(fā)放編號:CX 受控狀態(tài):建筑工程質(zhì)量檢測有限公司 程序文件文件編號:DCCX2007 第 A2版編 寫 人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日實施日期: 年 月 日 持有人: 程序文件目錄序號 代 號 名 稱1 DCCX4-01 《機密信息和知識產(chǎn)權(quán)保護程序》2 DCCX4-02 《文件控制管理程序》3 DCCX4-03 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》4 DCCX4-04 《合同評審管理程序》5 DCCX4-05 《申訴和投訴的處理程序》6 DCCX4-06 《糾正措施、預(yù)防措施及管理改進程序》7 DCCX4-07 《記錄的管理程序》。 未經(jīng)公司董事長批準(zhǔn),不得將管理體系文件泄露給他方。管理體系文件由辦公室負(fù)責(zé)管理,確保發(fā)放文件現(xiàn)行有效。 管理體系文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(作業(yè)指導(dǎo)書又包括儀器設(shè)備操作規(guī)范、儀器設(shè)備維護規(guī)范、儀器設(shè)備校驗方法、儀器設(shè)備運行檢查方法),質(zhì)量文件(各種質(zhì)量記錄表、技術(shù)記錄表)等。文件序號用儀器設(shè)備編號。,由公司董事長批準(zhǔn)。;標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件發(fā)放到檢測室的必須編號、登記受控,掌握文件去向,領(lǐng)用人應(yīng)簽字負(fù)責(zé)。 、換版管理體系文件,辦公室要及時印發(fā)到有關(guān)部門及人員并及時收回原文件。,并對外部支持服務(wù)和供應(yīng)者的有關(guān)情況給予必要的記錄,建立《外部支持服務(wù)和供應(yīng)者名單》。:(直接)交談、洽談,協(xié)商,和記錄確認(rèn)客戶電話、口頭訂單,達成共識,草簽合同;:由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對上款活動進行評程序文件文件編號:DCCX4-05第2頁 共2頁主題:合同評審管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日審;(日常委托檢測可以口頭協(xié)議的方式,不須評審),進一步消除分歧,簽訂合同;。,負(fù)責(zé)處理意見的批準(zhǔn),涉及對責(zé)任人的處理由公司董事長批準(zhǔn)。7. 結(jié)果處理,根據(jù)核查或復(fù)檢的結(jié)果提出處理意見,填入“申訴和投訴登記處理表”。旨在消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的產(chǎn)生原因、預(yù)防不符合的發(fā)生或發(fā)現(xiàn)改進機會,有利管理體系的持續(xù)有效運行。程序文件文件編號:DCCX4-07第1頁 共2頁主題:記錄管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 為提供有效、可靠的檢測記錄和質(zhì)量記錄,保證準(zhǔn)確、完整、清楚地反映檢測工作和管理體系運行的主要信息,制定本程序。 記錄載體的設(shè)計 所有記錄應(yīng)表格化,表格在保證可溯源的同時,應(yīng)盡可能簡明適用。 記錄的的存放應(yīng)安全可靠不得丟失、外傳和泄露,應(yīng)為客戶嚴(yán)格保密,貯存環(huán)境應(yīng)保持記錄不受損壞。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持內(nèi)部管理體系審核工作,批準(zhǔn)內(nèi)部管理體系審核實施方案、審核工作總結(jié)和糾正措施計劃。 編制審核實施計劃,明確審核
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