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淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定-文庫(kù)吧資料

2024-10-17 17:51本頁(yè)面
  

【正文】 查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。2)樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄,是否建立樣品登記臺(tái)賬。(六)(6)關(guān)于危險(xiǎn)品實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書面規(guī)定,不僅要確定正確的處理技術(shù),而且要說(shuō)明在發(fā)生意外時(shí),采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)(7)關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄,以便于核查。(五)(5)關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對(duì)有些樣品上有可調(diào)部位,如果在流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)(或誤動(dòng))這些部位,可導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)的失效。對(duì)價(jià)值昂貴的樣品,實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜,并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)(4)關(guān)于留樣主要針對(duì)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)來(lái)進(jìn)行復(fù)測(cè)。(三)(3)對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施,來(lái)保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求,相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。本條款關(guān)注:貯存、處理及流轉(zhuǎn)??h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心xxxx年x月xx日第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。通過(guò)自查,我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制,使質(zhì)量活動(dòng)對(duì)體系文件的符合性得到驗(yàn)證。確定人員:我中心結(jié)合實(shí)際情況,任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員,明確了授權(quán)簽字人,并對(duì)授權(quán)情況做了詳細(xì)描述,符合規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證:一是積極參加省局和市局每年組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn),每次比對(duì)實(shí)驗(yàn)都符合要求,未出現(xiàn)整改現(xiàn)象;二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間針對(duì)性的比對(duì)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證,從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等?!顿|(zhì)量手冊(cè)》共分五章,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告等技術(shù)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述,明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和對(duì)質(zhì)量要求的控制。二、質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行:我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 154812000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版,增加了合同評(píng)審等內(nèi)容,改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布,xx年xx月xx日起實(shí)施。08年8月,由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購(gòu)買的設(shè)備沒(méi)有到位等原因,實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作,今年3月,我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成,設(shè)備基本到位,并通過(guò)檢定或校準(zhǔn),人員也通過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),能獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作,基本能夠適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)檢工作的需要?,F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級(jí)工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。儀器設(shè)備和人員配備:目前,我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(tái)(套),總資產(chǎn)價(jià)值60多萬(wàn)元。機(jī)構(gòu)設(shè)置:我單位現(xiàn)有主任一名,副主任兩名,設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。現(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下:一、基本情況:?jiǎn)挝缓?jiǎn)介:我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),具有第三方公正地位,是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測(cè)試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的,隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,是獨(dú)立的事業(yè)法人,法人代表xxx。該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)?!贝鸢敢c(diǎn):(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.8條的要求。實(shí)驗(yàn)室張主任正陪同評(píng)審員查 閱軟件資料。因?yàn)闆](méi)有代理人而不能 滿足客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人?!奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說(shuō):“這是沒(méi)法解決的問(wèn)題,因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差。(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室不得與從其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng),以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。室主任講,那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理,直到空氣質(zhì)量檢測(cè) 的一條龍服務(wù),為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。四、分析題請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說(shuō)明理由。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。5.什么是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程?參考答案:技術(shù)工作在實(shí)驗(yàn)室中是指從識(shí)別客戶需求開(kāi)始,并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程 輸入,利用資源(人力、物力,包括資金、信息)開(kāi)展檢測(cè)和/或校準(zhǔn),將過(guò)程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的輸出,即數(shù)據(jù)和結(jié)果,最后“包裝”為檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,這就是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的主過(guò)程。3.實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?參考答案:(1)對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求,由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任;(2)開(kāi)展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃,過(guò)程和方法確定,突出監(jiān)督重點(diǎn),做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià);(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員;(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng),滿足監(jiān)督工作需要;(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告,將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)一般用組織機(jī)構(gòu)圖,并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來(lái)表述。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。2.如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?參考答案:組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。A.熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法B.程序C.目的D.結(jié)果評(píng)價(jià)E.具有工程師以上技術(shù)職稱答案:A,B,C,D三、問(wèn)答題1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性提出了哪些要求?參考答案:“三個(gè)不得”實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。A.行政干預(yù)B.商業(yè)賄賂C.行業(yè)影響答案:B 17.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()。A.3年B.5年C.8年答案:A 15.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性由實(shí)驗(yàn)室的()負(fù)責(zé)保持。A.對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B.對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C.應(yīng)進(jìn)入最高管理層D.是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E.對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)答案: E 12.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室()A.必須是獨(dú)立法人B.可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室C.應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所D.可隨意變更技術(shù)主管答案:C 13.法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,其法律責(zé)任應(yīng)由()承擔(dān)。A.控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測(cè)答案:C 10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備()進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。A.其在固定場(chǎng)所開(kāi)展的檢測(cè)工作B.其在固定場(chǎng)所實(shí)施的質(zhì)量管理和開(kāi)展的檢測(cè)工作C.其在所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作D.其他場(chǎng)所答案:C 8.實(shí)驗(yàn)室的()應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命。A.由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者B.經(jīng)法人書面授權(quán)C.獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任D.經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)答案:B 6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室()的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。A.企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室B.學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室C.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。A.專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員B.管理人員和檢測(cè)人員’C.檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員D.專業(yè)技術(shù)人員和管理人員答案:D3.實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定:()。1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的,并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的()檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。()答案:23.非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。()答案:21.《評(píng)審準(zhǔn)則》第4.1.10所指的監(jiān)督,就是針對(duì)技術(shù)要求中5.1.4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。()答案:19.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。()答案:17.對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開(kāi)展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室,可以不具備固定的工作場(chǎng)所。()答案:16.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)第4.1.9指出:必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。()答案:√14.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位,凡申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立法人。()答案:√12.實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。()答案:√l 1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。()答案:√ 9.技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作,質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運(yùn)行。()
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