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實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定-文庫(kù)吧資料

2024-11-16 00:05本頁(yè)面
  

【正文】 性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。第二十五條 地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)之日起15日內(nèi),將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專(zhuān)家?guī)?,根?jù)需要組成評(píng)審專(zhuān)家組。第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序:(一)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理人)提出書(shū)面申請(qǐng),并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;(二)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書(shū)面決定;(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起,根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書(shū)面告知申請(qǐng)人,技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序,避免不必要的重復(fù)評(píng)審。第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的,其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(四)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(六)其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。本辦法所稱(chēng)的認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。第二篇:實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2006年2月21日,國(guó)家質(zhì)檢總局令第86號(hào)發(fā)布)第一章 總則第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。即:寫(xiě)你該做的,做你所寫(xiě)的,記你所做的,查你所寫(xiě)、所做、所記的。 申報(bào)時(shí)需提供:(1)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)2份;(2)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄;(3)法律地位證明文件(事業(yè)單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書(shū),組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū),非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書(shū),以及其他證明文件)復(fù)印件;(4)典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類(lèi)1份)復(fù)印件;(5)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件;(6)注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件;(7)能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的評(píng)估,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類(lèi)產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開(kāi)。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計(jì)劃實(shí)施,最后向最高管理者提出審核報(bào)告;評(píng)審的方式由管理者確定,通常以召開(kāi)評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性;評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。 管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě),由最高管理者批準(zhǔn)。若已通過(guò)認(rèn)證,則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審的參加人員最高管理者主持管理評(píng)審,行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作,各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。,通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見(jiàn)。 管理評(píng)審的準(zhǔn)備 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃,發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ?管理評(píng)審的方式常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)n}討論的方式。 管理評(píng)審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析;(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶(hù)要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無(wú)更新,技術(shù)有無(wú)改進(jìn);(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;(14)客戶(hù)投訴及客戶(hù)反饋意見(jiàn)處理結(jié)果和匯總分析; 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源這五個(gè)方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來(lái)確定。 管理評(píng)審回答的問(wèn)題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項(xiàng)程序是否合理有效;(4)各過(guò)程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。(評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性):評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況;及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并不斷改進(jìn)。附件:首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。內(nèi)容應(yīng)包括:(1)報(bào)告編號(hào);(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門(mén)名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據(jù),如GB/T15481-1995;(5)審核結(jié)果(不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià),全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后);(6)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)(質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力);(7)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果;(8)今后意見(jiàn)。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況,實(shí)事求是。 開(kāi)總結(jié)會(huì)(末次會(huì)議)宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。 內(nèi)審的實(shí)施方法 開(kāi)見(jiàn)面會(huì)(首次會(huì)議)介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé);介紹內(nèi)審的重要性;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法;介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法;明確被審核部門(mén)的陪同人員;介紹審核的日程安排;確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員;征求被審方的意見(jiàn)等。 內(nèi)審的目的 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題;
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