【正文】 結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見(jiàn)。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。 開(kāi)總結(jié)會(huì)（末次會(huì)議）宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。 內(nèi)審的實(shí)施方法 開(kāi)見(jiàn)面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見(jiàn)等。 內(nèi)審的目的 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題； 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作； 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)； 展示質(zhì)量保證能力； 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。 內(nèi)審的分類：滾動(dòng)式（部門滾動(dòng)式，要素滾動(dòng)式）、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審（有投訴時(shí)，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)）。 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評(píng)價(jià)符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。所以要寫得盡量詳細(xì)。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測(cè)方法類（檢測(cè)細(xì)則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號(hào)、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況的說(shuō)明）。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。）；（11）組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨(dú)立性的措施；（14）參加比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊(cè)一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負(fù)責(zé)和參與部門；達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序；開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測(cè)領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評(píng)審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。 手冊(cè)應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。：法規(guī)性、唯一性、適用性。其中①、⑦為重點(diǎn)，②為關(guān)鍵。，即：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。 建立健全儀器設(shè)備檔案。 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購(gòu)買。 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開(kāi)，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫(kù)。 應(yīng)對(duì)有環(huán)境條件要求的場(chǎng)所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。 環(huán)境條件的準(zhǔn)備 面積不夠應(yīng)增加。、專業(yè)理論知識(shí)、操作技能進(jìn)行考核，合格后發(fā)給上崗證。，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施。 人員的培訓(xùn)考核 人員應(yīng)足夠，每個(gè)項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國(guó)開(kāi)展的類似國(guó)際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評(píng)審、國(guó)家認(rèn)可。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評(píng)審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計(jì)和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開(kāi)展檢驗(yàn)工作。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。 資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。請(qǐng)?jiān)u審組安排予以審核，并感謝評(píng)審組對(duì)我公司工作上的指導(dǎo)！***************************年**月****日附表現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問(wèn)題、整改措施及完成情況表第四篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。附表：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問(wèn)題、整改措施及完成情況表。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對(duì)環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所進(jìn)行了評(píng)價(jià)，填寫了《供方評(píng)定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。原因分析：對(duì)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》理解不全面，未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。整改證據(jù)見(jiàn)附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）。整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評(píng)審準(zhǔn)則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，綜合辦公室負(fù)責(zé)補(bǔ)全對(duì)********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改:需整改章條號(hào)：：文件發(fā)放記錄中缺少對(duì)***********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改措施的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對(duì)責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)。二、集中精力，認(rèn)真梳理，確保每一項(xiàng)整改都按時(shí)保質(zhì)完成。一、強(qiáng)化責(zé)任，任務(wù)到人。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組對(duì)我公司的檢測(cè)工作和內(nèi)部管理體系管理活動(dòng)等方面的做法和成效給予充分肯定，對(duì)我公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見(jiàn)和建議。經(jīng)過(guò)兩天的評(píng)審，評(píng)審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。附：見(jiàn)證材料6個(gè)附件。附件6。（2）糾正/糾正措施①組織儀器設(shè)備管理員、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》，嚴(yán)格按照程序規(guī)定對(duì)在用檢測(cè)儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用； ②委托市計(jì)量測(cè)試所對(duì)上述檢驗(yàn)檢測(cè)儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。、SX2高溫爐； 、SHP150生化培養(yǎng)箱、GNP9270BSⅢ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。附件52； ③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。（3）整改證明材料①《XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。（1）原因分析對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（3）整改證明材料①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 41；②對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB ，復(fù)印件，附件42；③對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB ，復(fù)印件，附件 43。（1）原因分析①中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對(duì)《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改