【正文】 ―收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場(chǎng)審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（首次會(huì)議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項(xiàng)報(bào)告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報(bào)告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開末次會(huì)議――編寫審核報(bào)告――糾正措施跟蹤――編全面審核報(bào)告和糾正情況匯總分析。 內(nèi)審的實(shí)施方法 開見面會(huì)（首次會(huì)議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見等。 搜集客觀證據(jù) 通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)考核等方式。 整理不符合項(xiàng)報(bào)告 按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。 開總結(jié)會(huì)（末次會(huì)議）宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。 內(nèi)審報(bào)告的編寫：應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫，或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況，實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號(hào)；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見、情緒性表達(dá)。附件：首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。（評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）：評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況；及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。：（1）檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進(jìn)途徑；（3）評(píng)估體系需改進(jìn)的部分；（4）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。 管理評(píng)審回答的問題：（1）方針目標(biāo)是否適宜；（2）組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項(xiàng)程序是否合理有效；（4）各過程是否受控；（5）資源配置是否得當(dāng)，能否滿足要求。 管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。 管理評(píng)審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來確定。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？職責(zé)是否理順？接口是否清楚？?jī)?nèi)審的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報(bào)告；外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關(guān)信息等。 管理評(píng)審的方式常用集體會(huì)議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。 管理評(píng)審的實(shí)施步驟 制訂管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審方法、評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容等。 管理評(píng)審的準(zhǔn)備 由行政辦公室制訂管理評(píng)審計(jì)劃，發(fā)出管理評(píng)審?fù)ㄖ８髫?zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審的有關(guān)文件和資料，如建立和實(shí)施質(zhì)量體系的報(bào)告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告、檢驗(yàn)質(zhì)量綜合分析報(bào)告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報(bào)告等。，通知參加評(píng)審人員準(zhǔn)備有關(guān)資料在評(píng)審會(huì)上發(fā)表意見。 確定一名記錄員在評(píng)審會(huì)上詳細(xì)記錄每人的發(fā)言。 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審的參加人員最高管理者主持管理評(píng)審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。 管理評(píng)審的會(huì)議議程1)最高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開始，宣讀管理評(píng)審計(jì)劃；2)管理者代表報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過認(rèn)證，則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。3)管理者代表報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實(shí)施情況； 4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來的檢驗(yàn)質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開討論和評(píng)價(jià)，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。 管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫，由最高管理者批準(zhǔn)。 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審概況（管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期）；發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析；綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果）；評(píng)審結(jié)論（對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問題），糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 內(nèi)審與管理評(píng)審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素；評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評(píng)審的執(zhí)行人員是最高管理者。 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃，每年一次或幾次；評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，通常每12個(gè)月1次。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計(jì)劃實(shí)施，最后向最高管理者提出審核報(bào)告；評(píng)審的方式由管理者確定，通常以召開評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告，往往形成一系列決議性意見，對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室以外的組織或者人員的影響。 實(shí)驗(yàn)室的人員不得與其從事的檢測(cè)項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)工作質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室在使用對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。 實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議。 實(shí)驗(yàn)室因工作需要分包檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。 申報(bào)時(shí)需提供：（1）計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書2份；（2）質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照或社團(tuán)登記證書，組織機(jī)構(gòu)代碼證書，非獨(dú)立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書，以及其他證明文件）復(fù)印件；（4）典型檢驗(yàn)(測(cè))報(bào)告(每類1份)復(fù)印件；（5）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性報(bào)告復(fù)印件；（6）注冊(cè)內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件；（7）能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有）。質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行可以用寫、做、記、查這四個(gè)字來概括。即：寫你該做的，做你所寫的，記你所做的，查你所寫、所做、所記的。通過上述四個(gè)字，達(dá)到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。