【正文】 ―收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審（首次會議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。 內(nèi)審的實施方法 開見面會（首次會議）介紹審核組成員及擔負的職責；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會的時間和參加人員；征求被審方的意見等。 搜集客觀證據(jù) 通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現(xiàn)場，試驗考核等方式。 整理不符合項報告 按照不符合項的性質(zhì)可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。 開總結(jié)會（末次會議）宣布評審結(jié)果及結(jié)論。 內(nèi)審報告的編寫：應由內(nèi)審組長親自編寫，或在組長指導下編寫。應如實反映審核時的實際情況，實事求是。應有日期和組長簽名。內(nèi)容應包括：（1）報告編號；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負責人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項數(shù)量、分布及評價，全部不符合報告以附件附于審核報告后）；（6）質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。審核報告中不應包括不符合項涉及的員工姓名、機密資料、主管意見、情緒性表達。附件：首末次會議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報告及分布表、審核報告發(fā)放清單等。內(nèi)審報告應經(jīng)質(zhì)量負責人或指定的負責人批準后發(fā)至有關領導和部門。（評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應性）：評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應性；實驗室質(zhì)量方針目標對實驗室各項質(zhì)量活動的指導性作用情況；及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應的策略，以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，并不斷改進。：（1）檢查質(zhì)量方針目標實現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進途徑；（3）評估體系需改進的部分；（4）評價質(zhì)量體系的有效性和適應性。 管理評審回答的問題：（1）方針目標是否適宜；（2）組織機構、管理職能是否合適協(xié)調(diào)；（3）各項程序是否合理有效；（4）各過程是否受控；（5）資源配置是否得當，能否滿足要求。 管理評審的典型周期為12個月。 管理評審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況的報告；（2）質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗報告的質(zhì)量分析；（5）實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；（6）業(yè)務范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標準、規(guī)范有無更新，技術有無改進；（9）服務質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓情況；（11）供應商的控制情況；（12）實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應性”兩個重點來確定。具體內(nèi)容應包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機構的設置是否合理？職責是否理順？接口是否清楚？內(nèi)審的結(jié)果；糾正和預防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告；外部機構的評審；實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關信息等。 管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式。 管理評審的實施步驟 制訂管理評審計劃應包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內(nèi)容等。 管理評審的準備 由行政辦公室制訂管理評審計劃，發(fā)出管理評審通知。各責任部門準備評審的有關文件和資料，如建立和實施質(zhì)量體系的報告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、檢驗質(zhì)量綜合分析報告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報告等。，通知參加評審人員準備有關資料在評審會上發(fā)表意見。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。 管理評審的實施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審，行政辦公室負責具體工作，各有關部門負責人參加管理評審會議。 管理評審的會議議程1)最高管理者宣布管理評審會議開始，宣讀管理評審計劃；2)管理者代表報告認證工作準備情況以及《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報告。若已通過認證，則報告質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況及上次管理評審以來質(zhì)量體系的運行情況等。3)管理者代表報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況； 4)實驗室負責人報告質(zhì)量體系運行以來的檢驗質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負責人報告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論，并對評審后的改進措施提出明確要求。 管理評審報告 管理評審報告由辦公室負責編寫，由最高管理者批準。 管理評審報告的內(nèi)容應包括：評審概況（管理評審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實際做法、評審日期）；發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析；綜合評價（質(zhì)量管理體系運行情況及效果）；評審結(jié)論（對管理體系各要素的評審結(jié)果、達到質(zhì)量方針、目標的整體效果、適應環(huán)境變化的能力及需改進的問題），糾正措施或預防措施決定及要求等。管理評審報告經(jīng)過批準后分發(fā)給參加評審的有關人員。 管理者代表負責根據(jù)管理評審報告的要求組織有關部門制定糾正、預防和改進措施，并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。 內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性；評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應性。 對象不同 內(nèi)審的對象是質(zhì)量體系的各要素；評審的對象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負責人負責，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組；評審的執(zhí)行人員是最高管理者。 時機不同 內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃，每年一次或幾次；評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行，通常每12個月1次。 方式不同 內(nèi)審通常是組成審核小組，按計劃實施，最后向最高管理者提出審核報告；評審的方式由管理者確定，通常以召開評審會議的形式進行。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報告，對質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評審的結(jié)果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對質(zhì)量體系改進發(fā)出指令，提出要求，對體系的改進起決定性作用。 實驗室及其人員應當獨立于檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素的影響，并確保檢測的結(jié)果不受實驗室以外的組織或者人員的影響。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。 實驗室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時，應當建立保證其檢測活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構的職責、責任和工作程序，并與其控股股東從事的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等活動完全分開。 實驗室應當建立并有效實施與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度，確保不因報酬等原因影響檢測工作質(zhì)量。 實驗室應當按照相關技術規(guī)范或者標準的要求，對其所使用的檢測設施設備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標識。實驗室在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設備之前，應當按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定、校準。 實驗室應當確保其相關測量結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的準確性。實驗室應當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關技術規(guī)范或者標準要求評估和報告測量結(jié)果的不確定度。 實驗室應當按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測活動。 實驗室應當按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。 實驗室按照有關技術規(guī)范或者標準開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。 實驗室及其人員應當對其在檢測活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并建立相應保密措施。 實驗室應當建立完善的申訴和投訴機制，處理相關方對其檢測結(jié)論提出的異議。 實驗室因工作需要分包檢測工作時，應當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構。 申報時需提供：（1）計量認證申請書2份；（2）質(zhì)量手冊及程序文件目錄；（3）法律地位證明文件（事業(yè)單位法人登記證書或營業(yè)執(zhí)照或社團登記證書，組織機構代碼證書，非獨立法人應提交法人授權委托書，以及其他證明文件）復印件；（4）典型檢驗(測)報告(每類1份)復印件；（5）執(zhí)行標準時效性報告復印件；（6）注冊內(nèi)審員證復印件及內(nèi)審報告復印件；（7）能力驗證活動記錄（若有）。質(zhì)量體系的建立與運行可以用寫、做、記、查這四個字來概括。即：寫你該做的，做你所寫的，記你所做的，查你所寫、所做、所記的。通過上述四個字，達到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。