【正文】 批手續(xù) ? 經(jīng)審查同意的報委 (局 )領(lǐng)導(dǎo)批準。審查不同意的，出具 《 不予行政許可決定書 》 ，并說明理由。 ? 5．頒發(fā)證書 ? 發(fā)證管理部門負責辦理計量認證證書，自決定許可之日起 10日內(nèi)通知申請單位領(lǐng)取。 ? 6．材料存檔 ? 發(fā)證管理部門負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。 ? 7．公布 ? 獲得計量認證的機構(gòu)名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監(jiān)委 (質(zhì)監(jiān)局 )網(wǎng)站行政審批專欄對社會公布。 第二節(jié) 首次認證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 六、期限 ? ① 5日內(nèi) 完成對申請材料的完整性審查； ? ② 自受理申請后 20個工作日內(nèi) 做出行政審批決定 (技術(shù)評審時間不包括在內(nèi) )； ? ③ 做出行政許可決定后 10日內(nèi) 通知申請機構(gòu)領(lǐng)取資質(zhì)認定證書。 ? 七、收費 ? 收費標準：國家級 1500元 /家； ? 省級 1200元 /家； ? 證書 10元 /張 。 第三節(jié) 新增檢測能力、標準變更、授權(quán)簽字人變更、名稱 變更辦事程序 ? 一、新增檢測能力的辦理 ? (1)新增檢測能力（擴項）的實驗室，應(yīng)向國家認監(jiān)委或者省質(zhì)監(jiān)部門提出擴項申請，申報如下材料： ? ①申請書 (一式三份 )； ? ②質(zhì)量手冊 (有變化時 )； ? ③擴項產(chǎn)品的典型檢驗報告 (每一小類一份 )。 ? (2)許可的工作程序同復(fù)查換證程序。決定批準后向申請人發(fā)放擴項項目的 《 計量認證證書附表 》 ，原證書及附表不變，待復(fù)評審時統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。 第三節(jié) 新增檢測能力、標準變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱變更辦事程序 ? 二、檢測標準變更的辦理 ? (1)檢測標準變更的實驗室，應(yīng)向國家認監(jiān)委或者地方技術(shù)監(jiān)督部門提出標準變更申請，申報如下材料： ? ①辦理標準變更申請及審批備案表 (見表 10)； ? ②檢測標準新、舊文本； ? ③計量認證證書附表復(fù)印件。 ? ④標準的查新報告（一個月之內(nèi)的查新報告 ,市級以上具有查新國家最新標準的權(quán)威查詢機構(gòu)出具） 第三節(jié) 新增檢測能力、標準變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? 2)受理人應(yīng)當對證書附表及申請的檢測標準進行審查， ? ◆屬于標準年號變化，或其內(nèi)容輕微變化的，由受理人指派專家文件確認； ? ◆屬于檢測技術(shù)指標變化，或涉及到環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施變化的，受理人應(yīng)參照擴項程序指派評審員通過現(xiàn)場試驗、考核予以確認； ? (3)檢測標準變更的確認應(yīng)在兩個月內(nèi)完成； ? (4)受理人決定批準標準變更的，向申請人增發(fā)標準變更后的 《 計量認證證書附表 》 ，原證書及附表不變，待復(fù)評審時統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。 第三節(jié) 新增檢測能力、標準變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? 三、辦理機構(gòu)名稱變更 ? (1)辦理機構(gòu)名稱變更的實驗室，應(yīng)向國家認監(jiān)委或省級質(zhì)量監(jiān)督部門提出機構(gòu)名稱變更申請，申報如下材料： ? ①辦理計量認證機構(gòu) 更名申請表 ； ? ②新機構(gòu)名稱的法律地位證明文件； ? ③新機構(gòu)最高管理者任命文件； ? ④原機構(gòu)計量認證、審查認可證書及其附表原件； （ 5） 近期標準查新報告 。 ? (2)受理人應(yīng)當對新機構(gòu)是否依法設(shè)立，是否能保證客觀、公正和獨立地位從事檢測／校準活動，并承擔相應(yīng)的法律責任進行審查；必要時可進行現(xiàn)場核查。 第三節(jié) 新增檢測能力、標準變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? （ 3)機構(gòu)名稱變更的審查應(yīng)在兩個月內(nèi)完成。 ? (4)受理人決定批準名稱變更的，向申請人換發(fā)計量認證、審查認可證書及附表。 ? 四、辦理最高管理者、技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人變更 ? (1)申請辦理最高管理者、技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人變更的實驗室，應(yīng)將變更事項向國家認監(jiān)委或者省級質(zhì)監(jiān)部門提交 《 實驗室人員變更備案表 》 （ 表 11） 。 ? (2)受理人應(yīng)當依據(jù)最高管理者、技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人的審批條件，對變更的最高管理者、技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人進行審查，必要時可進行現(xiàn)場核查。 ? (3)對人員變更的審查應(yīng)在 2個月內(nèi)完成。 ? (4)受理人決定批準變更的，向申請人換發(fā) 《 實驗室人員變更備案表 》 （ 表 11）。 第八章計量認證、審查認可 (驗收 )的監(jiān)督管理 第一節(jié) 證書的監(jiān)督管理 ? 一、證書的有效期 ? 資質(zhì)認定證書的有效期為 3年 。實驗室應(yīng)當在資質(zhì)認定證書 有效期屆滿前 6個月 提出復(fù)查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。 ? 各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 (以下簡稱地方質(zhì)監(jiān)部門 )應(yīng)當自向?qū)嶒炇翌C發(fā)資質(zhì)認定證書之日起 15日內(nèi)，將其作出的批準決定報國家認監(jiān)委備案。國家認監(jiān)委和各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室名錄，以及檢測能力范圍等。 ? 獲得資質(zhì)認定的實驗室應(yīng)遵守計量法、標準化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認證認可條例等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在資質(zhì)認定證書允許的范圍內(nèi)開展檢測／校準業(yè)務(wù)。 第一節(jié) 證書的監(jiān)督管理 ? 二、證書的監(jiān)督檢查 ? 國家認監(jiān)委依法對地方技術(shù)監(jiān)督部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。 ? 地方技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當于每年 一月 向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告，接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負責。 ? 國家認監(jiān)委依法組織對實驗室的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查；對不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。 ? 三、證書的查處 ? 有下列情形之一的，國家認監(jiān)委或者地方技術(shù)監(jiān)督部門，可以視其情節(jié)對實驗室做出撤銷其取得的資質(zhì)認定的決定： ? (1)資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的； 第一節(jié) 證書的監(jiān)督管理 ? (2)超越法定職權(quán)做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的； ? (3)違反認定程序做出實驗室取得資質(zhì)認定決定的； ? (4)對不具備法定基本條件和能力的實驗室做出取得資質(zhì)認定決定的。 ? 四、對申請人的約束 ? (1)申請人申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。 ? (2)實驗室以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的，國家認監(jiān)委和地方技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定，并予以公布。 ? 實驗室自被 撤銷資質(zhì)認定之日起 3年內(nèi) ， 不得再次申請資質(zhì)認定 。 ? (3)實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。 第一節(jié) 證書的監(jiān)督管理 ? (4)地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當自做出撤銷決定之日起 15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。 ? (5)國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室的名錄。 ? (6)從事實驗室資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 ? (7)對于實驗室違法行為，依照計量法、標準化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認證認可條例等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第二節(jié) 監(jiān)督評審 ? 一、監(jiān)督評審程序 ? 1．監(jiān)督評審的策劃 ? 為了加強對計量認證、審查認可 (驗收 )獲證實驗室的監(jiān)督管理，國家認監(jiān)委和各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 (以下簡稱地方質(zhì)檢部門 )組織監(jiān)督評審。監(jiān)督評審主要采取定期監(jiān)督、比對試驗、能力驗證、監(jiān)督檢查等方式進行。定期監(jiān)督時，由發(fā)證機關(guān)下發(fā)定期監(jiān)督評審計劃，對本部門發(fā)證的委托有關(guān)評審機構(gòu)實驗室進行監(jiān)督評審。以 比對試驗、能力驗證、監(jiān)督檢查的方式進行的監(jiān)督評審 ，依據(jù)國家認監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門下發(fā)的文件進行。由于計量認證、審查認可 (驗收 )證書的 有效期為 3年 ，所以監(jiān)督評審一般安排在獲證后的 18個月 的前后 3個月內(nèi) 進行。 ． 第二節(jié) 監(jiān)督評審 ? 2．監(jiān)督評審的內(nèi)容 ? 監(jiān)督評審依據(jù) 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 的有關(guān)條款進行，主要內(nèi)容如下： ? (1)對上次評審中提出的整改意見的落實情況進行驗證。 ? (2)通過審查實驗室的質(zhì)量記錄 (尤其是管理體系內(nèi)審和管理評審的記錄 )，評價實驗室的管理體系運行有效性。 ? (3)對上次評審后的變更 (檢測標準變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更、組織變更等 )進行確認，發(fā)現(xiàn)不具備條件的，予以取消或增加限制條件。 ? (4)對檢測項目進行現(xiàn)場試驗考核?，F(xiàn)場考核試驗項目一般不超過已通過認證項目的 50％ 。應(yīng)盡量選取有代表性的、檢測標準變化的項目做現(xiàn)場試驗考核。 ? (5)監(jiān)督評審結(jié)束，應(yīng)填寫 《 計量認證／審查認可 (驗收 )評審報告 》 。 第二節(jié) 監(jiān)督評審 ? 二、監(jiān)督評審結(jié)果的處理 ? (1)對于監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室應(yīng)在 15天內(nèi) 完成整改，整改報告報評審組。由評審組審查合格后報發(fā)證機關(guān)。 ? (2)監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)嚴重問題的，由發(fā)證機關(guān)核實后暫停該實驗室的檢測資質(zhì)，停止其使用計量認證、審查認可(驗收 )標志。 暫停期一般為 6個月 ；暫停到期不符合或復(fù)審不合格的，由發(fā)證機關(guān)注銷其計量認證、審查認可 (驗收 )證書并予以公告。 ? (3)獲證實驗室已達不到計量認證、審查認可 (驗收 )受理條件的，應(yīng)由發(fā)證機關(guān)注銷其計量認證、審查認可 (驗收 )證書并予以公告。 第四篇 管理體系 建立與運行 第一章：管理體系的概念與構(gòu)成 ? 一：建立管理體系的意義 建立完善的管理體系并保持其有效運行，是實驗室質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和保證國家（國際）標準的關(guān)鍵，也是一項復(fù)雜和具有相當難度的系統(tǒng)工程?！?實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 （以下簡稱評審準則） ：實驗室應(yīng)按照本評審準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性與其檢測和 /校準活動相適應(yīng)的管理體系。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 二 管理體系概念： 體系是“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”?！绑w系”是對有關(guān)事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過系統(tǒng)性的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機整體，以增強其整體的系統(tǒng)性、部門間的協(xié)調(diào)性和運行的有效性。實驗室管理體系是把影響檢測 /校準質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實現(xiàn)質(zhì)量目標而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 三 建立管理體系的目的： 實驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)實驗室和檢驗機構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 四、管理體系的構(gòu)成 實驗室資質(zhì)認定管理體系包含了基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩部分： 首先對于一個實驗室必須具備相應(yīng)的檢驗條件，包括必要的、符合要求的儀器設(shè)備、試驗場地及辦公設(shè)施、合格的檢驗人員等資源； 然后通過與其相適應(yīng)的組織機構(gòu)，分析確定各檢驗工作的過程，分配協(xié)調(diào)各項檢驗工作的職責和接口，指定檢驗工作的工作程序及檢驗依據(jù)方法，使各項檢驗工作能有效、協(xié)調(diào)地進行，成為一個有機的整體。并通過采用管理評審，內(nèi)外部的管理審核，實驗室之間驗證、比對等方式，不斷使管理體系完善和健全，以保證實驗室有信心，有能力為社會出具準確、可靠的檢驗報告。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 從本質(zhì)上說，體系是過程的復(fù)合體。系統(tǒng)可以有子系統(tǒng)構(gòu)成，構(gòu)成系統(tǒng)的子系統(tǒng)成為要素。管理體系是由 組織機構(gòu) 、 程序 、 過程 和 資源 4個基本要素組成的。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 五、管理體系的內(nèi)容 “管理體系”包括兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。進行質(zhì)量管理，首先是根據(jù)質(zhì)量目標的需要，準備必要的條件（人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境等）；然后，通過設(shè)置組織機構(gòu)，分析確定實現(xiàn)檢測的各項質(zhì)量過程。分配、協(xié)調(diào)各項過程的職責和接