【正文】 批手續(xù) ? 經(jīng)審查同意的報(bào)委 (局 )領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。審查不同意的，出具 《 不予行政許可決定書(shū) 》 ，并說(shuō)明理由。 ? 5．頒發(fā)證書(shū) ? 發(fā)證管理部門(mén)負(fù)責(zé)辦理計(jì)量認(rèn)證證書(shū)，自決定許可之日起 10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取。 ? 6．材料存檔 ? 發(fā)證管理部門(mén)負(fù)責(zé)將申請(qǐng)、受理、審批的所有材料整理存檔。 ? 7．公布 ? 獲得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名稱、地址、證書(shū)編號(hào)、批準(zhǔn)項(xiàng)目、有效期等信息將通過(guò)認(rèn)監(jiān)委 (質(zhì)監(jiān)局 )網(wǎng)站行政審批專欄對(duì)社會(huì)公布。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 六、期限 ? ① 5日內(nèi) 完成對(duì)申請(qǐng)材料的完整性審查； ? ② 自受理申請(qǐng)后 20個(gè)工作日內(nèi) 做出行政審批決定 (技術(shù)評(píng)審時(shí)間不包括在內(nèi) )； ? ③ 做出行政許可決定后 10日內(nèi) 通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。 ? 七、收費(fèi) ? 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家級(jí) 1500元 /家； ? 省級(jí) 1200元 /家； ? 證書(shū) 10元 /張 。 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱 變更辦事程序 ? 一、新增檢測(cè)能力的辦理 ? (1)新增檢測(cè)能力（擴(kuò)項(xiàng)）的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，申報(bào)如下材料： ? ①申請(qǐng)書(shū) (一式三份 )； ? ②質(zhì)量手冊(cè) (有變化時(shí) )； ? ③擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品的典型檢驗(yàn)報(bào)告 (每一小類一份 )。 ? (2)許可的工作程序同復(fù)查換證程序。決定批準(zhǔn)后向申請(qǐng)人發(fā)放擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的 《 計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表 》 ，原證書(shū)及附表不變，待復(fù)評(píng)審時(shí)統(tǒng)一換發(fā)新證書(shū)、附表。 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱變更辦事程序 ? 二、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的辦理 ? (1)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)，申報(bào)如下材料： ? ①辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表 (見(jiàn)表 10)； ? ②檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)新、舊文本； ? ③計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表復(fù)印件。 ? ④標(biāo)準(zhǔn)的查新報(bào)告（一個(gè)月之內(nèi)的查新報(bào)告 ,市級(jí)以上具有查新國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威查詢機(jī)構(gòu)出具） 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? 2)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)證書(shū)附表及申請(qǐng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查， ? ◆屬于標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)變化，或其內(nèi)容輕微變化的，由受理人指派專家文件確認(rèn)； ? ◆屬于檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)變化，或涉及到環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施變化的，受理人應(yīng)參照擴(kuò)項(xiàng)程序指派評(píng)審員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、考核予以確認(rèn)； ? (3)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的確認(rèn)應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)完成； ? (4)受理人決定批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)變更的，向申請(qǐng)人增發(fā)標(biāo)準(zhǔn)變更后的 《 計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表 》 ，原證書(shū)及附表不變，待復(fù)評(píng)審時(shí)統(tǒng)一換發(fā)新證書(shū)、附表。 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? 三、辦理機(jī)構(gòu)名稱變更 ? (1)辦理機(jī)構(gòu)名稱變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)提出機(jī)構(gòu)名稱變更申請(qǐng)，申報(bào)如下材料： ? ①辦理計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu) 更名申請(qǐng)表 ； ? ②新機(jī)構(gòu)名稱的法律地位證明文件； ? ③新機(jī)構(gòu)最高管理者任命文件； ? ④原機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)及其附表原件； （ 5） 近期標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告 。 ? (2)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)新機(jī)構(gòu)是否依法設(shè)立，是否能保證客觀、公正和獨(dú)立地位從事檢測(cè)／校準(zhǔn)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任進(jìn)行審查；必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人 變更、名稱 變更辦事程序 ? （ 3)機(jī)構(gòu)名稱變更的審查應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)完成。 ? (4)受理人決定批準(zhǔn)名稱變更的，向申請(qǐng)人換發(fā)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)及附表。 ? 四、辦理最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人變更 ? (1)申請(qǐng)辦理最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)將變更事項(xiàng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交 《 實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表 》 （ 表 11） 。 ? (2)受理人應(yīng)當(dāng)依據(jù)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人的審批條件，對(duì)變更的最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人進(jìn)行審查，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 ? (3)對(duì)人員變更的審查應(yīng)在 2個(gè)月內(nèi)完成。 ? (4)受理人決定批準(zhǔn)變更的，向申請(qǐng)人換發(fā) 《 實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表 》 （ 表 11）。 第八章計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )的監(jiān)督管理 第一節(jié) 證書(shū)的監(jiān)督管理 ? 一、證書(shū)的有效期 ? 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為 3年 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū) 有效期屆滿前 6個(gè)月 提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并停止其使用標(biāo)志。 ? 各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 (以下簡(jiǎn)稱地方質(zhì)監(jiān)部門(mén) )應(yīng)當(dāng)自向?qū)嶒?yàn)室頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)之日起 15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室名錄，以及檢測(cè)能力范圍等。 ? 獲得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)允許的范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)／校準(zhǔn)業(yè)務(wù)。 第一節(jié) 證書(shū)的監(jiān)督管理 ? 二、證書(shū)的監(jiān)督檢查 ? 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。 ? 地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年 一月 向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問(wèn)和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 ? 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。 ? 三、證書(shū)的查處 ? 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)，可以視其情節(jié)對(duì)實(shí)驗(yàn)室做出撤銷其取得的資質(zhì)認(rèn)定的決定： ? (1)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守做出實(shí)驗(yàn)室取得資質(zhì)認(rèn)定決定的； 第一節(jié) 證書(shū)的監(jiān)督管理 ? (2)超越法定職權(quán)做出實(shí)驗(yàn)室取得資質(zhì)認(rèn)定決定的； ? (3)違反認(rèn)定程序做出實(shí)驗(yàn)室取得資質(zhì)認(rèn)定決定的； ? (4)對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室做出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的。 ? 四、對(duì)申請(qǐng)人的約束 ? (1)申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。 ? (2)實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。 ? 實(shí)驗(yàn)室自被 撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起 3年內(nèi) ， 不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定 。 ? (3)實(shí)驗(yàn)室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。 第一節(jié) 證書(shū)的監(jiān)督管理 ? (4)地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)自做出撤銷決定之日起 15日內(nèi)，將其撤銷決定書(shū)面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。 ? (5)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過(guò)其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室的名錄。 ? (6)從事實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? (7)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室違法行為，依照計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第二節(jié) 監(jiān)督評(píng)審 ? 一、監(jiān)督評(píng)審程序 ? 1．監(jiān)督評(píng)審的策劃 ? 為了加強(qiáng)對(duì)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省、直轄市、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 (以下簡(jiǎn)稱地方質(zhì)檢部門(mén) )組織監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審主要采取定期監(jiān)督、比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證、監(jiān)督檢查等方式進(jìn)行。定期監(jiān)督時(shí)，由發(fā)證機(jī)關(guān)下發(fā)定期監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃，對(duì)本部門(mén)發(fā)證的委托有關(guān)評(píng)審機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。以 比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證、監(jiān)督檢查的方式進(jìn)行的監(jiān)督評(píng)審 ，依據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件進(jìn)行。由于計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )證書(shū)的 有效期為 3年 ，所以監(jiān)督評(píng)審一般安排在獲證后的 18個(gè)月 的前后 3個(gè)月內(nèi) 進(jìn)行。 ． 第二節(jié) 監(jiān)督評(píng)審 ? 2．監(jiān)督評(píng)審的內(nèi)容 ? 監(jiān)督評(píng)審依據(jù) 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 的有關(guān)條款進(jìn)行，主要內(nèi)容如下： ? (1)對(duì)上次評(píng)審中提出的整改意見(jiàn)的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。 ? (2)通過(guò)審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量記錄 (尤其是管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審的記錄 )，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行有效性。 ? (3)對(duì)上次評(píng)審后的變更 (檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更、組織變更等 )進(jìn)行確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)不具備條件的，予以取消或增加限制條件。 ? (4)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核?，F(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目一般不超過(guò)已通過(guò)認(rèn)證項(xiàng)目的 50％ 。應(yīng)盡量選取有代表性的、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變化的項(xiàng)目做現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核。 ? (5)監(jiān)督評(píng)審結(jié)束，應(yīng)填寫(xiě) 《 計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )評(píng)審報(bào)告 》 。 第二節(jié) 監(jiān)督評(píng)審 ? 二、監(jiān)督評(píng)審結(jié)果的處理 ? (1)對(duì)于監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在 15天內(nèi) 完成整改，整改報(bào)告報(bào)評(píng)審組。由評(píng)審組審查合格后報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)。 ? (2)監(jiān)督評(píng)審發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的，由發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)后暫停該實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)資質(zhì)，停止其使用計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收 )標(biāo)志。 暫停期一般為 6個(gè)月 ；暫停到期不符合或復(fù)審不合格的，由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷其計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )證書(shū)并予以公告。 ? (3)獲證實(shí)驗(yàn)室已達(dá)不到計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )受理?xiàng)l件的，應(yīng)由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷其計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗(yàn)收 )證書(shū)并予以公告。 第四篇 管理體系 建立與運(yùn)行 第一章：管理體系的概念與構(gòu)成 ? 一：建立管理體系的意義 建立完善的管理體系并保持其有效運(yùn)行，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和保證國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程?！?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 （以下簡(jiǎn)稱評(píng)審準(zhǔn)則） ：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本評(píng)審準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性與其檢測(cè)和 /校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 二 管理體系概念： 體系是“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。“體系”是對(duì)有關(guān)事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過(guò)系統(tǒng)性的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機(jī)整體，以增強(qiáng)其整體的系統(tǒng)性、部門(mén)間的協(xié)調(diào)性和運(yùn)行的有效性。實(shí)驗(yàn)室管理體系是把影響檢測(cè) /校準(zhǔn)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機(jī)整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 三 建立管理體系的目的： 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿意和降低成本。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 四、管理體系的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理體系包含了基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩部分： 首先對(duì)于一個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件，包括必要的、符合要求的儀器設(shè)備、試驗(yàn)場(chǎng)地及辦公設(shè)施、合格的檢驗(yàn)人員等資源； 然后通過(guò)與其相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，分析確定各檢驗(yàn)工作的過(guò)程，分配協(xié)調(diào)各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的職責(zé)和接口，指定檢驗(yàn)工作的工作程序及檢驗(yàn)依據(jù)方法，使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作能有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，成為一個(gè)有機(jī)的整體。并通過(guò)采用管理評(píng)審，內(nèi)外部的管理審核，實(shí)驗(yàn)室之間驗(yàn)證、比對(duì)等方式，不斷使管理體系完善和健全，以保證實(shí)驗(yàn)室有信心，有能力為社會(huì)出具準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 從本質(zhì)上說(shuō)，體系是過(guò)程的復(fù)合體。系統(tǒng)可以有子系統(tǒng)構(gòu)成，構(gòu)成系統(tǒng)的子系統(tǒng)成為要素。管理體系是由 組織機(jī)構(gòu) 、 程序 、 過(guò)程 和 資源 4個(gè)基本要素組成的。 第一章 管理體系的概念與構(gòu)成 ? 五、管理體系的內(nèi)容 “管理體系”包括兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。進(jìn)行質(zhì)量管理，首先是根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的需要，準(zhǔn)備必要的條件（人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境等）；然后，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程。分配、協(xié)調(diào)各項(xiàng)過(guò)程的職責(zé)和接