【正文】 品處置 ? /或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、 保留和 /或清理的程序，確保檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的完整性。 ? 品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。 抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 （ 1）建立樣品臺帳（實驗臺帳），樣品應(yīng)有統(tǒng)一編號，其編號方法在程序文件中應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定 （ 2）樣品（委托單）接收時注意注明樣品狀態(tài)。 （ 3）注意作好樣品標(biāo)識（從接受樣品開始到樣品處置前均應(yīng)有標(biāo)識， 識標(biāo)卡 應(yīng)采用文件規(guī)定的格式）。 （ 4）建立樣品室，分區(qū)管理、明確人員，保存條件應(yīng)符合要求。 （ 5）按照要求填寫抽樣單，并與原始記錄一起保存。 （ 6）樣品處置應(yīng)有處置記錄。 技術(shù)要求部分 6 抽樣和樣品處置 ? 劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。 ? 偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 技術(shù)要求部分 6 抽樣和樣品處置 ? 態(tài)，包括與正常 (或規(guī)定 )條件的偏離。 ? /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 ? 、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的 流轉(zhuǎn)記錄 。 技術(shù)要求部分 7結(jié)果質(zhì)量控制 ? 質(zhì)量控制計劃 以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括 (但不限于 )下列內(nèi)容 : ? a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )進行監(jiān)控和 /或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )開展內(nèi)部質(zhì)量控制 。 ? b)參加實驗室間的比對或能力驗證 。 ? c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn) 。 ? d)對存留樣品進行再檢測或再校準(zhǔn) 。 ? e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 技術(shù)要求部分 7結(jié)果質(zhì)量控制 ? ，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。 ? 有程序、有計劃。 ? 五種方法前四種明確，第五種是間接控制，要有固定的函數(shù)關(guān)系 ? 對于 ，對于預(yù)期的判斷，通過質(zhì)控圖（均值控制圖、標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖）、函數(shù)值法 ? （ 1）實驗室參加比對與能力驗證 (質(zhì)量控制活動 )計劃。計劃要有相關(guān)人員簽字。 ? （ 2）質(zhì)量控制的方法有儀器比對、實驗室間比對、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品的再復(fù)測等。對于比對工作： ? （ 3）年初制定質(zhì)量控制計劃。 ? （ 4）實施比對（收集比對各方的檢驗報告）。 ? （ 5）對比對結(jié)果進行分析總結(jié)，寫出分析總結(jié)報告。 ? 注：對于與之比對的檢測機構(gòu)，要進行合格服務(wù)方評價。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? 5. 8結(jié)果報告 ? 要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告應(yīng)使用 法定計量單位。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? /或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息 : ? a)標(biāo)題 。 ? b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和 /或技準(zhǔn)的地點 。 ? c)檢測和 /或校準(zhǔn)報告的惟一性標(biāo)識 (如系列號 )和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識 。 ? d)客戶的名稱和地址 (必要時 ) 。 ? e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別 。 ? f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識 。 ? g)樣品接收日期和進行檢測和 /或校準(zhǔn)的日期 (必要時 ) 。 ? h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明 。 ? i)檢測和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果 。 ? j)檢測和 /或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識 。 ? k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容 : ? a)對檢測和 /或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和 /或校準(zhǔn)條件信息 。 ? b）符合 (或不符合 )要求和 /或規(guī)范的聲明 。 ? 當(dāng)不確定度與檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括 不確定度 的信息 。 ? d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? ，還應(yīng)包括下列內(nèi)容 : ? 抽樣日期 。 ? 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié) 。 ? c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片 。 ? d)抽樣人 。 ? e）列出所用的抽樣計劃 。 ? f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? ，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 ? 、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。 技術(shù)要求部分 8 結(jié)果報告 ? ，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施 。并應(yīng)包括如下聲明： 對報告的補充，系列號 ……( 或其他標(biāo)識 ) ，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。 第三篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序 第五章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序概述 第一節(jié) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的含義及其構(gòu)成 第一節(jié) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的 含義及其構(gòu)成 ? 程序定義 :“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”。 ? 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序： ? ① 是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門由受理計量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請， ? ② 到組織現(xiàn)場技術(shù)評審、 ③ 證書的發(fā)放以及做出證書的收回、撤銷的決定的步驟、方式和時限的總稱。 第一節(jié) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的 含義及其構(gòu)成 ? 我國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作包含了兩個過程 : ? ① 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的行政管理工作 , ? ② 實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審工作。 ? 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序包括了 兩大部分 ： ? ◆① 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可行政許可辦事程序 ? ◆② 實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審程序。 第二節(jié) 對實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的 要 求 ? 1．實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序符合依法行政的原則，在行政許可的范圍內(nèi) ? 2．實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序與國際慣例相協(xié)調(diào) ? 3．實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序遵循高效、便捷、公開、公正、公平的原則 ? 4．實驗室資質(zhì)認(rèn)定的分工 :統(tǒng)一管理 教師 教材 程序 用表 體系統(tǒng)一 規(guī)范 嚴(yán)格，分級實施 ,省級 國家級 . 第六章 實驗室計量認(rèn)證和審查認(rèn)可 行政許可辦事程序 ? 第一節(jié) 辦理計量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可的形式及適用范圍 ? 一、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的兩種形式： ① 計量認(rèn)證；② 審查認(rèn)可 分檢查機構(gòu)、授權(quán)、驗收三種形式。 ? 二、實驗室的資質(zhì)認(rèn)定行政許可，主要是辦理計量認(rèn)證、審查認(rèn)可 (驗收 )和審查認(rèn)可 (授權(quán) )。 ? 三、從辦事的形式區(qū)分： ? ① 可分為首次認(rèn)證、 ? ② 復(fù)查換證、 ? ③ 能力擴項、 ? ④ 標(biāo)準(zhǔn)變更、 ? ⑤ 授權(quán)簽字人 (最高管理者 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 )變更、 ? ⑥ 名稱變更等形式（包括地址變更）。 第六章 實驗室計量認(rèn)證和審查認(rèn)可 行政許可辦事程序 ? 四、 有關(guān)詞義的定義： ? ◆ 計量認(rèn)證：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)辦理計量認(rèn)證。 ? ◆ 審查認(rèn)可 (授權(quán) )：依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)和其他執(zhí)法監(jiān)督實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的授權(quán)檢驗機構(gòu)辦理審查認(rèn)可 (授權(quán) )。 ? ◆ 審查認(rèn)可 (驗收 )：依法設(shè)置的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施其他執(zhí)法監(jiān)督檢驗任務(wù)的技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)辦理審查認(rèn)可 (驗收 ) ? ◆ 首次認(rèn)證：未獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后申請辦理首次認(rèn)證。 ? ◆ 復(fù)查換證：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理復(fù)查換證。 ? ◆ 擴項：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的，辦理擴項。 第六章 實驗室計量認(rèn)證和審查認(rèn)可 行政許可辦事程序 ? ◆ 標(biāo)準(zhǔn)變更：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時，辦理擴項。 標(biāo)準(zhǔn)備案表一式三份 . ? ◆ 授權(quán)簽字人變更：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有授權(quán)簽字人變更的，辦理授權(quán)簽字人變更手續(xù)。 ? ◆ 此外，已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有實驗室名稱或地址變更的，需辦理實驗室名稱或地址變更手續(xù)。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 實驗室在向國家認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門申請首次認(rèn)證、復(fù)查換證時，應(yīng)遵循以下的辦事程序。 ? 一、受理范圍：從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定： ? (1)為 行政機關(guān) 作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ? (2)為 司法機關(guān) 作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ? (3)為 仲裁機構(gòu) 作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ? (4)為 社會公益活動 提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ? (5)為 經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人 提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ? (6)其他 法定 需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 二、許可依據(jù) ? 依據(jù)（三法一例）： ? ① 《 中華人民共和國計量法 》 ； ? ② 《 中華人民共和國計量法實施細(xì)則 》 ； ? ③ 《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 》 ； ? ④ 《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例 》 ； ? ⑤ 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 ； ? ⑥ 《 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例 》 ； ? ⑦ 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 三、申請條件 ? (1)申請單位應(yīng) 依法設(shè)立 ，獨立、客觀、公正地從事檢測、校準(zhǔn)活動， 能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 ；建立并有效運行相應(yīng)的 質(zhì)量體系 ； ? (2)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的 專業(yè) 技術(shù)人員和 管理 人員； ? (3)具備固定的工作 場所 ，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確； ? (4)具備正確進行檢測、校準(zhǔn)活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動的檢測、校準(zhǔn) 設(shè)備設(shè)施 ； ? (5)滿足 《 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 》 的 要求 。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 四、 申請材料目錄 (告知書 ) ? ① 申請書 (一式三份，申請書可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站下載 ) ? ② 法律地位證明 ? ③ 技術(shù)能力證明 (場所、設(shè)施、人員、已往檢測報告、抽樣復(fù)印件 ) ? ④ 管理體系文件 (質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄 ) ? 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 五、許可工作程序 ? 1．申請 ? 申請單位按管轄關(guān)系向國家認(rèn)監(jiān)委或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出計量認(rèn)證審查認(rèn)可申請。報送 申請書 (一式三份 )，并提供以上所要求的材料 (1套 )。 ? 2．受理 ? (1)審查申請材料 ? 發(fā)證管理部門接到申請材料后，對申請材料的完整情況進行審查，材料不齊全或不符合法定形式的， 5日內(nèi) 口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。 ? (2)受理申請 ? 符合申請條件的，受理申請，出具 《 行政許可受理通知書 》 ，并在 5日內(nèi)將相關(guān)材料送技術(shù)評審機構(gòu)。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? (3)不受理申請 ? 不符合申請條件的，不受理申請，出具 《 行政許可不予以受理通知書 》 并說明理由。 ? 3．技術(shù)評審 ? (1)安排技術(shù)評審 ? 承擔(dān)技術(shù)評審的機構(gòu)在接到發(fā)證管理機關(guān)對申請機構(gòu)的技術(shù)評審要求及相關(guān)材料后 2個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。 ? (2)評審結(jié)果的上報 ? 技術(shù)評審?fù)瓿珊?(包括整改 45個工作日及評定 )，向發(fā)證管理部門報告技術(shù)評審結(jié)果。 第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程 序 ? 4．審批 20日 ? (1)審查評審結(jié)果 ? 發(fā)證管理部門接到評審材料后，對其進行審查，提出審查意見。 ? (2)履行審