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實驗室資質(zhì)認定程序文件-資料下載頁

2025-07-30 00:51本頁面
  

【正文】 程序文件文件編號:DCCX5-12第1頁 共3頁主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月 30日目的 對檢測使用文件、操作方法、數(shù)據(jù)處理、異常情況處理、檢測結(jié)果的全過程實施控制,保證檢測的正常進行,及結(jié)果的準確可靠。適用 本程序適用于本檢測公司檢測過程及結(jié)果的質(zhì)量控制。職責(zé) 技術(shù)負責(zé)人組織各檢測室實施。程序 檢測過程控制 檢測使用文件必須現(xiàn)行有效;檢測使用方法必須現(xiàn)行有效; 檢測工作須由持有相應(yīng)項目的上崗證、具備檢測資格的人員完成。 檢測人員在檢測過程中必須做到:嚴格執(zhí)行檢測技術(shù)依據(jù)文件(檢測標準或規(guī)范),遵循其方法和步驟,完成規(guī)定的檢測項目,不得擅自增減檢測項目;真實地記錄觀察所得的檢測數(shù)據(jù)(或現(xiàn)象),不能只記錄運算所得的數(shù)據(jù)而不記錄觀察所得的數(shù)據(jù);密切觀察受檢樣品的狀態(tài)和檢測環(huán)境條件,確保符合檢測標準(或規(guī)范)的要求。 因外界干擾(如停電等)而中斷實驗,對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響的,待干擾排除后重新檢測;因檢測設(shè)備故障而中斷檢測的,應(yīng)用滿足要求的儀器重新進行檢測。 程序文件文件編號:DCCX5-12第2頁 共3頁主題:結(jié)果質(zhì)量控制管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12 月30 日 檢測過程中,如發(fā)生意外事故,檢測室應(yīng)保護好現(xiàn)場,同時采取有效的緊急措施,妥善處理事故后,再進行檢測。 原始記錄應(yīng)符合DCCX4-07《記錄的管理程序》的要求;使用計算機或自動設(shè)備,進行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、編輯結(jié)果報告,必須有滿足使用要求的軟件;編制的程序及軟件文件必須保證數(shù)據(jù)采集的完整性;操作人員必須熟悉全過程操作程序,按規(guī)操作;原始記錄應(yīng)備份。 檢測結(jié)果的質(zhì)量形成于檢測的全過程,影響因素很多,需要實施監(jiān)控的環(huán)節(jié)遍及整個檢測過程,本檢測公司依據(jù)程序,對這些環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)控,確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。 監(jiān)控計劃的制定、批準,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,檢測室具體執(zhí)行并記錄實施情況。 辦公室負責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況,并予以記錄。 質(zhì)量負責(zé)人定期或不定期主持結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計劃的實施情況及有效性的評審,對執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)及時改進。 結(jié)果質(zhì)量控制方法的選用A、定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控或使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;程序文件文件編號:DCCX5-12第3頁 共3頁主題:結(jié)果質(zhì)量控制程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日B、參加實驗室間的比對或能力驗證;C、使用相同或不相同方法進行重復(fù)檢測或校準;D、對存留樣品進行再檢測或再校準;E、分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;F、其它經(jīng)驗證有效的技術(shù)方法。 結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控盡量采用統(tǒng)計技術(shù)和方法對監(jiān)控結(jié)果數(shù)據(jù)實施記錄,以便從中發(fā)現(xiàn)其變化趨勢,便于實施預(yù)防或糾正措施。程序文件文件編號:DCCX5-13第1頁 共3頁主題:實驗室間檢驗比對與能力驗證程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為了驗證我公司檢測數(shù)據(jù)可靠性,確保檢驗報告質(zhì)量,規(guī)范比對試驗和能力驗證工作,制訂本程序。 適用范圍本程序適用于我公司檢測室與外部實驗室比對和能力驗證試驗的控制與管理。2. 職責(zé),負責(zé)組織編制、審核檢測室比對與能力驗證年度計劃和臨時計劃,并組織監(jiān)督實施。負責(zé)計劃、實施記錄、結(jié)果分析報告的歸檔。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)批準比對試驗報告。 檢測室負責(zé)提出比對與能力驗證試驗計劃建議,實施經(jīng)批準的比對與能力驗證計劃,編制實施記錄和結(jié)果分析報告。3. 比對與能力驗證計劃的編制和審批 檢測室根據(jù)檢驗工作的需要,在年初,擬定當年與外部實驗室進行比對試驗的項目,編制能力驗證計劃建議書報辦公室。能力驗證計劃建議書應(yīng)包括:比對試驗項目、試驗方法依據(jù)、提出比對試驗的理由和目的,使用的儀器設(shè)備、責(zé)任人、選定比對試驗的實驗室名稱、實施時間等。選定比對的實驗室應(yīng)是可信度高的實驗室。3..2辦公室根據(jù)檢測室上報的計劃建議書和收集到的上一級管理部門安排及行業(yè)舉辦實驗室比對試驗的信息,編制年度比對與能力驗證計劃。計劃書應(yīng)包括比對試驗項目、舉辦單位或選定比對實驗室名稱、試驗方法依據(jù)、使用的儀器設(shè)備、比對與能力驗證的理由和目的、承擔(dān)的專業(yè)檢驗項目和程序文件文件編號:DCCX5-13第2頁 共3頁主題:實驗室間比對與能力驗證程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日責(zé)任人、實施時間等。 如遇特殊情況,例如,接到舉辦單位臨時通知或發(fā)現(xiàn)我公司檢測室檢驗數(shù)據(jù)有可能漂移等特殊情況,辦公室可以提出臨時比對與能力驗證計劃建議或計劃。 比對與能力驗證計劃須經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。4. 比對與能力驗證計劃的實施,下達比對試驗實施書,通知檢測室做好準備。,組織擬定試驗方案。,確保樣品均勻有效并編定密碼。我公司檢測室主動與外部實驗室比對的樣品,由辦公室組織外送,外送時應(yīng)明確試驗項目名稱和試驗方法依據(jù)。 承擔(dān)比對驗證的責(zé)任人主持進行比對試驗,比對試驗過程應(yīng)認真執(zhí)行我公司數(shù)據(jù)讀取、數(shù)據(jù)處理、測試原始記錄等有關(guān)程序文件。,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)助解決,必要時報告公司質(zhì)量負責(zé)人。 比對試驗結(jié)束后,由檢測室編制比對試驗報告,經(jīng)辦公室負責(zé)人審核后報技術(shù)負責(zé)人批準。 上級或行業(yè)組織的實驗室間的比對,由辦公室報出我公司試驗結(jié)果,并負責(zé)詢問最終結(jié)果及索取有關(guān)結(jié)果資料。,外部實驗室的檢測結(jié)果由辦公室負責(zé)索取后存檔。5. 結(jié)果分析與處理,檢測室應(yīng)對結(jié)果進行分析,其分析結(jié)果報告技術(shù)負責(zé)人。根據(jù)分析情況,編制比對試驗結(jié)果分析報告,對存在的問題提出糾正措施,報質(zhì)量負責(zé)人審批實施。程序文件文件編號:DCCX5-13第3頁 共3頁主題:實驗室間比對與能力驗證程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日,辦公室應(yīng)寫出專題報告,經(jīng)公司質(zhì)量負責(zé)人批準,及時整改。6. 資料歸檔,歸檔資料包括:比對與能力驗證計劃書、比對與能力驗證實施書、試驗原始記錄、比對試驗報告、比對與能力驗證結(jié)果分析報告等。程序文件文件編號:DCCX5-14第1頁 共3頁主題:檢測過程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年12月30日1. 目的和范圍 目的為提高本檢測公司員工預(yù)防意外情況發(fā)生的意識和掌握意外情況發(fā)生時的正確處理方法,確保檢驗工作正常運行,制訂本程序。本程序適用于公司檢驗過程中出現(xiàn)意外情況時的及時處置。2. 職責(zé) 檢測室負責(zé)檢驗過程中出現(xiàn)意外情況的處理。、火警火災(zāi)環(huán)境設(shè)施意外損壞、儀器設(shè)備損壞及樣品丟失或非檢測原因損壞等意外情況的歸口管理,檢測室協(xié)助。3. 一般規(guī)定 檢驗過程中出現(xiàn)的意外情況一般包括以下幾種: 樣品丟失或發(fā)生非檢測原因損壞;;;、異常聲、異常氣味等情況;、停水;。a)樣品丟失或發(fā)生非檢測原因損壞,使檢測工作無法進行或造成不良影響的程序文件文件編號:DCCX5-14第2頁 共3頁主題:檢測過程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改 頒布日期:2007年12月30日;b)儀器設(shè)備或設(shè)施非正常損壞,造成損失500元以上的;c)違反操作規(guī)程造成人員傷害的,損失在1000元以上的。,責(zé)任者必須寫出深刻書面檢查,通報全公司并按事故損失費的10~30%給予責(zé)任者經(jīng)濟處罰;同時根據(jù)事故的嚴重程度、后果及認識態(tài)度,研究是否給予行政處分。 責(zé)任部門應(yīng)負責(zé)做好意外情況的緊急處理,防止事態(tài)擴大和維護好現(xiàn)場。,如實反映事故原因。,保存好有關(guān)記錄,采取預(yù)防措施,防止再發(fā)生。4. 出現(xiàn)意外情況處理程序,使檢驗工作無法進行的,責(zé)任部門應(yīng)填寫“事故報告處理單”,寫明事故發(fā)生或發(fā)現(xiàn)時間、經(jīng)過、原因分析、事故責(zé)任等,辦公室組織有關(guān)人員分析、核查后提出補救措施和處理意見,報技術(shù)負責(zé)人批準實施,無法補救或涉及對責(zé)任人處理的報主任批準。、環(huán)境設(shè)施發(fā)生意外損壞時,應(yīng)立即停機,報告檢測室負責(zé)人,測試數(shù)據(jù)無效。檢測室負責(zé)人安排等效儀器設(shè)備或等效環(huán)境條件重新檢測,若無等效儀器設(shè)備或環(huán)境條件,等修復(fù)校準后才能重新檢測。分析儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施損壞原因,若為非人為損壞的,按DCCX5-08《設(shè)備、參考標準和標準物質(zhì)管理程序》的規(guī)定進行修理,同時組負責(zé)人應(yīng)評估故障對以前檢驗工作所造成的可能影響,提出處理意見報公司質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。儀器設(shè)備屬人為原因損壞的,由檢測室填寫事故報告處理單,寫明事故發(fā)生時間、經(jīng)過、原因分析 、事故責(zé)任等,經(jīng)辦公室組織有關(guān)人員分析核查,提出處理意見,報技術(shù)負責(zé)人批準后實施,涉及對責(zé)任人處理的報公司董事長批準。程序文件文件編號:DCCX5-14第3頁 共3頁主題:檢驗過程中出現(xiàn)意外情況的處理程序第A2版 第0次修改頌布日期:2007年12月30日、停水或水、電條件不正常使檢驗不能正常運行時,應(yīng)立即切斷電源、水源,停止檢測,一般情況下,本次檢驗無效。待水、電正常后重新進行檢驗。如在檢樣品不宜再檢驗時,經(jīng)公司質(zhì)量負責(zé)人同意后可領(lǐng)取備用樣品,若備用樣品不足,由辦公室向委托單位或受檢單位說明情況,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準,檢驗有效,但應(yīng)在原始記錄中說明曾經(jīng)發(fā)生的意外情況和如此處理的理由。 檢測過程中發(fā)生火警或發(fā)生冒煙、異聲、異氣味等情況,應(yīng)立即切斷電源,撲滅火源,防止事態(tài)擴大并報告檢測室負責(zé)人,待查清原因,排除故障后,才能繼續(xù)工作。若形成事故的,應(yīng)填寫事故報告處理單,寫明事故發(fā)生的時間、經(jīng)過、原因分析、事故責(zé)任等,經(jīng)辦公室組織分析、核查,提出分析處理意見,報技術(shù)負責(zé)人,涉及到責(zé)任人處理的報公司董事長批準。 在檢驗過程中發(fā)生意外造成人員傷害時或檢驗人員患病不能進行檢驗時應(yīng)立即停止檢驗,采取措施控制事態(tài)發(fā)展,搶救傷員,檢測室負責(zé)人應(yīng)組織分析造成的原因,確認檢測數(shù)據(jù)是否有效,如無效應(yīng)重新安排檢測。如構(gòu)成事故的應(yīng)填寫事故報告處理單,寫明事故發(fā)生的時間、經(jīng)過、原因分析、事故責(zé)任等,經(jīng)辦公室組織分析、核查,提出分析處理意見,報技術(shù)負責(zé)人,涉及到責(zé)任人處理的報公司董事長批準。,保存期同測試原始記錄。 事故報告處理單由辦公室收集、保存,保存期為六年。程序文件文件編號:DCCX5-15第1頁 共4頁主題:結(jié)果報告管理程序第A2版 第0次修改頒布日期:2007年 12月 30日1. 目的和范圍 為保證本檢測公司的結(jié)果證書和報告規(guī)范、正確和有效,制定本程序。 本程序適用于對公司出具的證書和報告的控制。2. 職責(zé),技術(shù)負責(zé)人對本程序的執(zhí)行負責(zé)。 結(jié)果報告編制人員、打印員及其他所有有關(guān)人員必須嚴格執(zhí)行本程序。3. 工作程序(不限于以下內(nèi)容) 標題;,以及與實驗室地址不同的檢測或校準的地點; 客戶的名稱,必要時應(yīng)注明客戶的地址; 檢測或校準報告的惟一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及報告結(jié)束的清晰標識; 客戶的名稱和地址(必要時); 所用標準或方法的識別;;(必要時);,所用抽樣計劃的說明; 檢測的結(jié)果; 檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識; 必要時,結(jié)果僅于被檢測樣品有關(guān)的聲明。 需對檢測結(jié)果做出說明的,報告中還包括下列內(nèi)容:程序文件文件編號:DCCX5-15第2頁 共4頁主題:結(jié)果報告管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測條件信息; 符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明; 當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性判定時,報告中還需包括不確定度的信息; 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息; 對含抽樣的檢測報告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: 抽樣日期; 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié); 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片; 抽樣人; 列出所用的抽樣計劃; 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。 檢測報告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。 結(jié)果證書和報告的格式 證書和報告一律按檢測項目的要求編制統(tǒng)一格式,用計算機打印,委托檢驗一式二份,抽檢、審批檢驗、仲裁檢驗一式三份,要求字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論正確,不允許有任何更改;報告中未檢項目可劃斜線。 證書和報告的“檢驗結(jié)果”頁,基本形成按規(guī)定的形式,打印員可根據(jù)檢驗項目進行合理編排,但應(yīng)盡量做到標準化。程序文件文件編號:DCCX5-15第3頁共4頁主題:結(jié)果報告管理程序第A2版 第0次修訂頒布日期:2007年12月30日 結(jié)果證書和報告的簽署,有關(guān)人員必須按以下順序簽名:A、主檢人員在“主檢”欄內(nèi)親筆簽名,以示對報告數(shù)據(jù)負全責(zé)。B、復(fù)核人在“復(fù)核”欄內(nèi)親筆簽名,對檢驗結(jié)果的準確性、可靠性進行復(fù)查和評價。C、授權(quán)簽字人在“批準”欄內(nèi)親筆簽名,對證書和報告的合理性、可靠性進行全面的評價。 經(jīng)批準的證書和報告由證書和報告印章保管人在報告的左上角加蓋“CMA”或“CAL”印章,同時加蓋單位報告專用章(一般加蓋在報告的正上方),首頁只在結(jié)論欄中加蓋單位報告專用章。 檢驗證書、報告的發(fā)送 證書和報告應(yīng)嚴格控制發(fā)出的份數(shù)和范圍,并嚴格履行登記手續(xù),客戶有要求的,應(yīng)在合同書上注明。 一般情況下,證書和報告正本由客戶親自到辦公室提取,若客戶要求用電話、傳真或其它電子手段傳送檢驗結(jié)果,合同書上應(yīng)有要求或記錄,辦公室負責(zé)人發(fā)送時應(yīng)確??蛻舻募夹g(shù)機密和專有權(quán)不受損害。 證書和報告的更改
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