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實驗室資質(zhì)認定參考標準-資料下載頁

2025-02-22 16:17本頁面
  

【正文】 標準狀態(tài)進行檢查,并能顯示滿意的結(jié)果。 5/7/2023 95 JSQT ? 期間核查 ? 在兩次校準期間進行 ——核查其校準狀態(tài)的可信度 ——適用于使用頻次高、環(huán)境條件差、不太穩(wěn)定、容易產(chǎn)生漂移、損壞、不能保證在有效期內(nèi)校準狀態(tài)的可信度 ——要求:核查程序 /核查儀器清單 /方法文件化 /計劃 /記錄 ——方法 ( 1)用參考標準或高一級計量標準進行核查( 2)參加能力驗證或其它實驗室之間的比對( 3)使用有證標準物質(zhì)( 4)相同儀器比對( 5)同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對( 6)對保留樣品的再檢測( 7)協(xié)議標準和方法。 5/7/2023 96 JSQT 的應用和更新 ? 當校準產(chǎn)生一組修正因子(還包括修正值、修正曲線)時,應有程序確保其所有備份(軟件)得到更新。即識別 → 使用過程將修正因子全部加入 → 軟件更新。 —需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明 方法包括:使用有證標準物質(zhì) /三臺以上設備對可分割的統(tǒng)一樣品進行比對 /對基本參數(shù)的校驗 /自校程序 5/7/2023 97 JSQT ? 量值溯源 ? 量值溯源 :通過連續(xù)的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠溯源到特定的計量標準(通常是國家標準或國際標準),這樣的過程稱量值溯源。 ? 量值傳遞 :按照規(guī)定的程序,將國家基準復現(xiàn)的量值逐級傳遞到各級標準,直至工作計量器具的過程稱量值傳遞。 5/7/2023 98 JSQT ? 區(qū)別 ? 量值溯源 量值傳遞 ? ? 自下而上 自上而下 ? 可越級進行 不可越級 ? 精度損失較小 精度損失較大 ? 自愿 強制( ) ? 通過校準實施 通過檢定實施 5/7/2023 99 JSQT ? ? 確保檢測 /校準結(jié)果能溯源到國家計量基準 ? /校準(驗證)、確認的總體要求 —應當包含對測量標準、標準物質(zhì)以及檢測 /校準用的儀器設備的選擇 (技術(shù)性能 )、使用(控制使用條件、授權(quán))、檢定 /校準驗證(周期、方法和機構(gòu))、確認(檢 /校 /驗后的適用性 )、核查(期間核查的周期和方法)控制和維護(控制措施 /維護計劃和方法)的計劃和程序。 5/7/2023 100 JSQT ? 還應以清晰的文字和簡明的量值溯源圖表(參照計量檢定系統(tǒng)表)表明量值溯源情況(適用時) ? ,則應通過通過以下方法來提供測量可信度。 ? 四種方法 ? a、使用有證標準物質(zhì)(物理和化學特); ? b、設備比對 ? c、實驗室間的比對。 ? d、能力驗證結(jié)果 5/7/2023 101 JSQT ? 投用前和定期檢定 /校準 ? 制定、實施周期檢定 /校準計劃 ? 使用外部校準服務時,應使用有資格(通過國家計量行政部門建標考核或通過CNAL認可)、測量能力和溯源性(標準不確定度能滿足被校設備的使用要求)符合要求的組織。出具的校準證書必須給出測量結(jié)果及其測量不確定度和 /或符合計量規(guī)范的聲明 ? 投用前(首次使用 /啟用)前的檢定 /校準(驗證) 5/7/2023 102 JSQT ? 參考標準和標準物質(zhì) ? 定義 ? 在給定地區(qū)或組織內(nèi),通常具有最高計量學特性的測量標準,在該處所做的測量均從他導出。 ? 管理要求 ? (時間 /周期 /機構(gòu)) ? (性能發(fā)生變化的調(diào)整)前/后均應校準,記錄調(diào)整量,查其漂移量,分析其穩(wěn)定性。 追溯量值 5/7/2023 103 JSQT ? 參考標準使用 原則僅用于校準,除非證明使用其測量時,其性能不會失效。 ? 標準物質(zhì) ? ——定義:具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用于校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。 ( 可能時)使用有證標準物質(zhì) ? (可能時溯源到 SI單位或有證標準物質(zhì)) ? ——核查。條件:技術(shù)和經(jīng)濟允許 方法:三種以上標準物質(zhì)對比、檢驗等。 ? ——在有效期內(nèi)使用 5/7/2023 104 JSQT ? 期間核查 ——對象參考標準、傳遞標準、工作標準和標準物質(zhì) ? ——目的 ? ——方法(規(guī)定的程序) ? 運輸和儲存 ? 建立程序。包括安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 ? 特別注意參考標準、標準物質(zhì)在固定場所外的使用 —制定附加程序。 5/7/2023 105 JSQT ? 抽樣和樣品處置 ? :制定樣品的抽取、運輸、接受、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,確保樣品的完好性 ? 抽樣計劃 /方案:按照技術(shù)規(guī)范或標準規(guī)定的抽樣時機、方法、原則和要求以及過程控制因素(代表性 /追記性)進行。沒有規(guī)定,應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃 /方案。 5/7/2023 106 JSQT 注意:抽樣點應有相應的抽樣文件 /采用合理的統(tǒng)計方法 /抽樣控制因素:環(huán)境條件、代表性、數(shù)量、方法、設備、人員等。 抽樣記錄:所用抽樣計劃、抽樣人員識別、環(huán)境條件、抽樣位置示圖(必要時)、所依據(jù)的統(tǒng)計方法等(如可能)。 5/7/2023 107 JSQT ? 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)時的處置 應予記錄(偏離要求和相關(guān)抽樣資料)納入抽樣單、任務單、原始記錄、報告證書中,告知內(nèi)部有關(guān)人員。 樣品狀態(tài)(可檢 /校狀態(tài))的檢查 /記錄 時機:接收時 /檢測、校準工作前 內(nèi)容: /態(tài)是否有所偏離 /; d .與提供的說明是否相符; 全等。委托單樣品狀態(tài)欄 /可請檢 /校人員共同 異常狀態(tài)處理:在接受樣品 /開始檢測工作之前詢問客戶,要求進一步說明并記錄討論的內(nèi)容 5/7/2023 108 JSQT ? 樣品(唯一性)標識系統(tǒng) 建立唯一性識別系統(tǒng)(標識):區(qū)別不同樣品和同一樣品的不同檢驗 /校準狀態(tài) ? ( 1)從樣品接受 → 入庫 → 領(lǐng)取 → 制樣 →分樣 ——檢驗與流轉(zhuǎn)(傳遞) → 返回 → 入庫 → 退回委托方 → 應保持樣品的唯一性。 ? ( 2)檢驗 /校準狀態(tài)標識及其控制 ——待檢 / 在檢 / 檢畢 /留樣 ? ( 3)方法: 包括標簽、色標、編號、區(qū)域隔離等 5/7/2023 109 JSQT 維護 ? ( 1)維護目的 : 確保樣品不應有的變質(zhì)、損壞、貶值 ? ( 2)時機:搬運、貯存、處置(安全、影響健康等處置)、準備、檢驗與流轉(zhuǎn)過程 5/7/2023 110 JSQT ( 3)措施:適宜場所、環(huán)境及設施、安全、防范措施、包括對維護條件的維持、監(jiān)控和記錄。 ? 特殊保存要求:基于記錄、安全、價格昂貴、日后重新檢查等,還有基于作為運行檢查的工具、人員培訓考核的工具等應有相應的安全、貯存措施,以保護樣品及其或其有關(guān)部分的完整性 ? (4)樣品流轉(zhuǎn)記錄應予保持 5/7/2023 111 JSQT ? 結(jié)果的質(zhì)量控制 ? 目的:監(jiān)控結(jié)果的有效性 ? 為結(jié)果提供質(zhì)量保證(提供足夠信任表明實體滿足質(zhì)量要求) ? (用過去和現(xiàn)在的結(jié)果推測同類事物未來的結(jié)果) ? /計劃 ? 識別現(xiàn)狀 → 制定計劃 → 實施(方法程序化)→ 記錄(方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢) → 審查 /分析(統(tǒng)計技術(shù)) → 匯總 → 評審→ 改進(糾正措施 /改進措施) → 輸入管理評審 5/7/2023 112 JSQT ? 可用方法: ? A、定期使用有證標準物質(zhì)或副標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制 ? B、參加能力驗證計劃或其他實驗室間比對 ? C、用相同或不同方法進行重復檢驗 /校準 ? D、對保留樣品的再檢驗或再校準 ? E、一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性 ? 注 :選用的方法需與所進行工作的類型和工作相相適應 5/7/2023 113 JSQT ? ,在發(fā)現(xiàn)控制數(shù)據(jù)將要超出預定的判據(jù)時 ,應采取有計劃的措施來預防出現(xiàn)的問題 ,并防止報告錯誤的結(jié)果 實驗室應制定質(zhì)量控制限的準則保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。 數(shù)據(jù)分析可采用多種方式如控制圖、排列分析、散點圖、柱狀圖、因果分析圖等,控制措施可能是預防措施,也可能是糾正措施。 5/7/2023 114 JSQT ? 結(jié)果報告 ? 基本要求 ? :每一項或每一系列檢驗/校準的結(jié)果都應 按照 技術(shù)規(guī)范 /標準要求和規(guī)定; ? b .及時 出具; ? 、清晰、明確、客觀 地表述 。 d .使用法定計量單位 。 5/7/2023 115 JSQT ? ,應包括客戶要求的、說明檢驗 /校準結(jié)果所必須的以及所采用檢驗 /校準方法所要求的全部信息 。 ? :內(nèi)部客戶 /與客戶有書面協(xié)議 但未報告的信息應能方便地從實驗室獲得 。 ? 5/7/2023 116 JSQT ? 檢驗報告和校準報告 ? 相同的不可缺少的信息計 11條 ? /校準結(jié)果作出說明時應增加的內(nèi)容計 4條。 ? 解釋時應增加的內(nèi)容計 6條。 ? 從分包方獲得的結(jié)果 報告中應清晰標明分包方檢測的結(jié)果;分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果 5/7/2023 117 JSQT ? 結(jié)果的電子 傳遞 ? 用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸結(jié)果時,本準則滿足要求 數(shù)據(jù)控制保密的要求 ? ? 重新頒發(fā) /對編號 ***的檢驗報告補充聲明 / 檢驗數(shù)據(jù)修改單 ? 修改應滿足本標準的所有要求。 ? 若發(fā)布全新檢測報告時,應注以唯一性標識,并注明所代替的原件 5/7/2023 118 JSQT
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