【正文】 ? 從分包方獲得的結(jié)果 報(bào)告中應(yīng)清晰標(biāo)明分包方檢測(cè)的結(jié)果；分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果 5/7/2023 117 JSQT ? 結(jié)果的電子 傳遞 ? 用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸結(jié)果時(shí)，本準(zhǔn)則滿足要求 數(shù)據(jù)控制保密的要求 ? ? 重新頒發(fā) /對(duì)編號(hào) ***的檢驗(yàn)報(bào)告補(bǔ)充聲明 / 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單 ? 修改應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 ? 5/7/2023 116 JSQT ? 檢驗(yàn)報(bào)告和校準(zhǔn)報(bào)告 ? 相同的不可缺少的信息計(jì) 11條 ? /校準(zhǔn)結(jié)果作出說明時(shí)應(yīng)增加的內(nèi)容計(jì) 4條。 5/7/2023 115 JSQT ? ，應(yīng)包括客戶要求的、說明檢驗(yàn) /校準(zhǔn)結(jié)果所必須的以及所采用檢驗(yàn) /校準(zhǔn)方法所要求的全部信息 。 5/7/2023 114 JSQT ? 結(jié)果報(bào)告 ? 基本要求 ? ：每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)/校準(zhǔn)的結(jié)果都應(yīng) 按照 技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定； ? b .及時(shí) 出具； ? 、清晰、明確、客觀 地表述 。 ? 特殊保存要求：基于記錄、安全、價(jià)格昂貴、日后重新檢查等，還有基于作為運(yùn)行檢查的工具、人員培訓(xùn)考核的工具等應(yīng)有相應(yīng)的安全、貯存措施，以保護(hù)樣品及其或其有關(guān)部分的完整性 ? (4)樣品流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)予保持 5/7/2023 111 JSQT ? 結(jié)果的質(zhì)量控制 ? 目的：監(jiān)控結(jié)果的有效性 ? 為結(jié)果提供質(zhì)量保證（提供足夠信任表明實(shí)體滿足質(zhì)量要求） ? （用過去和現(xiàn)在的結(jié)果推測(cè)同類事物未來的結(jié)果） ? /計(jì)劃 ? 識(shí)別現(xiàn)狀 → 制定計(jì)劃 → 實(shí)施（方法程序化）→ 記錄（方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)） → 審查 /分析（統(tǒng)計(jì)技術(shù)） → 匯總 → 評(píng)審→ 改進(jìn)（糾正措施 /改進(jìn)措施） → 輸入管理評(píng)審 5/7/2023 112 JSQT ? 可用方法： ? A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 ? B、參加能力驗(yàn)證計(jì)劃或其他實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ? C、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn) /校準(zhǔn) ? D、對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)或再校準(zhǔn) ? E、一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性 ? 注 :選用的方法需與所進(jìn)行工作的類型和工作相相適應(yīng) 5/7/2023 113 JSQT ? ,在發(fā)現(xiàn)控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)定的判據(jù)時(shí) ,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來預(yù)防出現(xiàn)的問題 ,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量控制限的準(zhǔn)則保持對(duì)超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。委托單樣品狀態(tài)欄 /可請(qǐng)檢 /校人員共同 異常狀態(tài)處理：在接受樣品 /開始檢測(cè)工作之前詢問客戶，要求進(jìn)一步說明并記錄討論的內(nèi)容 5/7/2023 108 JSQT ? 樣品（唯一性）標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 建立唯一性識(shí)別系統(tǒng)（標(biāo)識(shí)）：區(qū)別不同樣品和同一樣品的不同檢驗(yàn) /校準(zhǔn)狀態(tài) ? （ 1）從樣品接受 → 入庫(kù) → 領(lǐng)取 → 制樣 →分樣 ——檢驗(yàn)與流轉(zhuǎn)（傳遞） → 返回 → 入庫(kù) → 退回委托方 → 應(yīng)保持樣品的唯一性。 5/7/2023 107 JSQT ? 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)時(shí)的處置 應(yīng)予記錄（偏離要求和相關(guān)抽樣資料）納入抽樣單、任務(wù)單、原始記錄、報(bào)告證書中，告知內(nèi)部有關(guān)人員。 5/7/2023 106 JSQT 注意：抽樣點(diǎn)應(yīng)有相應(yīng)的抽樣文件 /采用合理的統(tǒng)計(jì)方法 /抽樣控制因素：環(huán)境條件、代表性、數(shù)量、方法、設(shè)備、人員等。 5/7/2023 105 JSQT ? 抽樣和樣品處置 ? ：制定樣品的抽取、運(yùn)輸、接受、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，確保樣品的完好性 ? 抽樣計(jì)劃 /方案：按照技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣時(shí)機(jī)、方法、原則和要求以及過程控制因素（代表性 /追記性）進(jìn)行。包括安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。條件：技術(shù)和經(jīng)濟(jì)允許 方法：三種以上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)比、檢驗(yàn)等。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? ——定義：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用于校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。 ? 管理要求 ? （時(shí)間 /周期 /機(jī)構(gòu)） ? （性能發(fā)生變化的調(diào)整）前/后均應(yīng)校準(zhǔn)，記錄調(diào)整量，查其漂移量，分析其穩(wěn)定性。 ? d、能力驗(yàn)證結(jié)果 5/7/2023 101 JSQT ? 投用前和定期檢定 /校準(zhǔn) ? 制定、實(shí)施周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃 ? 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)使用有資格（通過國(guó)家計(jì)量行政部門建標(biāo)考核或通過CNAL認(rèn)可）、測(cè)量能力和溯源性（標(biāo)準(zhǔn)不確定度能滿足被校設(shè)備的使用要求）符合要求的組織。 5/7/2023 100 JSQT ? 還應(yīng)以清晰的文字和簡(jiǎn)明的量值溯源圖表（參照計(jì)量檢定系統(tǒng)表）表明量值溯源情況（適用時(shí)） ? ，則應(yīng)通過通過以下方法來提供測(cè)量可信度。 ? 量值傳遞 ：按照規(guī)定的程序，將國(guó)家基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，直至工作計(jì)量器具的過程稱量值傳遞。即識(shí)別 → 使用過程將修正因子全部加入 → 軟件更新。 5/7/2023 95 JSQT ? 期間核查 ? 在兩次校準(zhǔn)期間進(jìn)行 ——核查其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 ——適用于使用頻次高、環(huán)境條件差、不太穩(wěn)定、容易產(chǎn)生漂移、損壞、不能保證在有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 ——要求：核查程序 /核查儀器清單 /方法文件化 /計(jì)劃 /記錄 ——方法 （ 1）用參考標(biāo)準(zhǔn)或高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查（ 2）參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)（ 3）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ 4）相同儀器比對(duì)（ 5）同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)（ 6）對(duì)保留樣品的再檢測(cè)（ 7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。 ? （對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)有重要影響的）檔案 ? （名稱 /性能）； ? b、制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)（出廠序號(hào)）或其他唯一型標(biāo)識(shí)； ? c、對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)格的期間核查記錄（如果適用） 5/7/2023 92 JSQT ? d、當(dāng)前放置的場(chǎng)所（如果適用的話）； ? e、制造商的說明書（如果有），或其存放的地點(diǎn)（或注明說明書存放位置）； ? f、所有的校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)制件、調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； ? g、設(shè)備接受 /啟用日期和驗(yàn)收記錄 ? ，如果適用的話，以及已進(jìn)行的維護(hù)； ? 符合檔案管理要求（登記、編目） 5/7/2023 93 JSQT ? i、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。f、通過其它方法表明有缺陷 ? ——處理：停止使用 → 標(biāo)識(shí) → 記錄 → 隔離（可能）→ 修復(fù) → 校準(zhǔn) /檢定 → 符合規(guī)定 使用 ——核查（經(jīng)過檢查、評(píng)價(jià)）這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè) /校準(zhǔn)的影響。 ? （ 2）人工計(jì)算：計(jì)算公式 → 數(shù)據(jù)處理→ 運(yùn)算 → 記錄（簡(jiǎn)略運(yùn)算過程） → 復(fù)核 ? 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理等時(shí)，要求： ? （ 1）軟件形成文件，經(jīng)評(píng)審和確認(rèn)，并定期檢查； ? （ 2）防止非授權(quán)侵入，防止病毒； 5/7/2023 88 JSQT （ 3）復(fù)制備份存檔，貯存環(huán)境應(yīng)適宜 （ 4）開機(jī)按照程序，通過軟件自校，正常后進(jìn)行檢驗(yàn)。 ? 確認(rèn) ? 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)： 方法有效性確認(rèn) /正確運(yùn)用確認(rèn)（證實(shí)） ? 方法：從理論到實(shí)踐對(duì)方法的理解 ? 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn) ? 與不同方法所得結(jié)果的比較 5/7/2023 84 JSQT 實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì) 對(duì)影響因素作系統(tǒng)評(píng)審 對(duì)結(jié)果進(jìn)行不確定度的評(píng)定 需要時(shí)可聘請(qǐng)專家 評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)： 文本確認(rèn)：是否符合標(biāo)準(zhǔn)文本的規(guī)定 技術(shù)確認(rèn)：實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)過程的合理性確認(rèn)能力確認(rèn)：有能力實(shí)施 行政確認(rèn)：批文編號(hào) ? 限特定委托方的委托檢測(cè) ? 征得客戶同意 5/7/2023 85 JSQT ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的使用： ? 當(dāng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中使用的方法為標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核確認(rèn)其具備能力后可依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列項(xiàng)。 5/7/2023 83 JSQT ? 應(yīng)保存設(shè)計(jì)活動(dòng)的記錄，包括采取的措施。 ? 、手冊(cè)、指導(dǎo)書等保持現(xiàn)行有效性并易于工作人員使用 ? ? ? 限特定委托方的委托檢測(cè) 5/7/2023 81 JSQT ? 要求：翻譯成中文 ? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)能力 ? 限制說明：限特定委托方 5/7/2023 82 JSQT ? 實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)方法的使用 ? ? 制定方法應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，包括指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行，計(jì)劃活動(dòng)包括 a、策劃 b、輸入 c、 輸出 d、評(píng)審 e、驗(yàn)證 f、確認(rèn) g、更改七種活動(dòng)。 ?——優(yōu)先使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，且為最新有效版本。程序包括從接受任務(wù)（合同評(píng)審） →抽樣 → 樣品的處置 → 傳送 → 存儲(chǔ) → 制備 → 檢查 → 流轉(zhuǎn) → 檢測(cè) /校準(zhǔn) → 記錄 → 校核 → 編制報(bào)告 /證書 → 發(fā)放 → 可行時(shí)的監(jiān)督和核查等， → （適當(dāng)時(shí)包括）測(cè)量不確定度的評(píng)估分析 → 分析 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ? 對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣 、電、火等因素有效控制并有相應(yīng)的應(yīng)急措施 ? —有處理設(shè)施、有應(yīng)急處理措施 ? ? 5/7/2023 75 JSQT ? 對(duì)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域存在相互干擾，或有交叉污染的可能性時(shí)，應(yīng)加以隔離或采取其他相應(yīng)措施。 5/7/2023 74 JSQT ? ——環(huán)境條件危及到檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè) /校準(zhǔn)。 ? ——特殊環(huán)境 要求應(yīng)予重