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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序(參考版)

2024-10-17 15:46本頁(yè)面
  

【正文】 。總之,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。(3)各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有(申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的)檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所,即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:; 、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。關(guān)注的含義即: ;;; 。涉及能力驗(yàn)證的要求:(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題? 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的:(1);(2)、預(yù)防措施及改進(jìn);(3) 記錄(4);(5);(6)。需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。申報(bào)材料:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(1份)法人(或授權(quán)法人)地位、人員相關(guān)資質(zhì)證明相關(guān)證明材料(實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所證明、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))獨(dú)立調(diào)配證明、人員勞動(dòng)關(guān)系證明)質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審、管理評(píng)審記錄典型檢測(cè)報(bào)告(12份)法定期限: 20個(gè)工作日 承諾期限: 10個(gè)工作日收費(fèi)依據(jù): 發(fā)改價(jià)格【2008】74號(hào) 皖價(jià)費(fèi)【2008】23號(hào) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): (省級(jí))1200元。能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的設(shè)備設(shè)施。從事特殊產(chǎn)品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。(3)整改驗(yàn)證材料:整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問(wèn)題一一對(duì)應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問(wèn)題已從根本上完成整改。整改報(bào)告書及驗(yàn)證材料(1)整改結(jié)果:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)說(shuō)明整改完成情況,包括問(wèn)題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施;對(duì)該問(wèn)題已造成影響的,還應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。原始記錄可以提供復(fù)印件。(2)試驗(yàn)報(bào)告的信息及格式應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。:應(yīng)填寫評(píng)審員編號(hào)的全稱,技術(shù)專家參加評(píng)審組時(shí)不填寫。:可其一或二者都填寫。:填寫該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱。(10)關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識(shí)別表、真實(shí);,應(yīng)按評(píng)審報(bào)告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括: 采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);檢測(cè)操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度;樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)等,須在備注中表明。(7)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。(3)關(guān)于評(píng)審組意見評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見;(4)關(guān)于評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表(5)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表評(píng)審報(bào)告中的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表”可以打印,(省內(nèi)還沒有要求評(píng)審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄簽名后隨評(píng)審材料一并交組長(zhǎng)報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人)。評(píng)審報(bào)告(1)關(guān)于封面::實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱;:評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。首末次會(huì)議簽到表及記錄表與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到,上級(jí)主管部門等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫在列席人員欄。(2)評(píng)審工作日程安排:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí),該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。(二)評(píng)審材料文件審查意見表及改進(jìn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表 ?首末次會(huì)議簽到表及記錄表評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表 ?評(píng)審報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告 ?整改報(bào)告書及驗(yàn)證材料文件審查意見表及改進(jìn)說(shuō)明將文件審查的意見表及對(duì)其改進(jìn)情況說(shuō)明(復(fù)印件)收集歸檔。程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄。:含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員;:要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員。,還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù),均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出,予以分析。(2)關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表a.“序號(hào)”用阿拉伯?dāng)?shù)字3……填寫,產(chǎn)品下面的參數(shù)“序號(hào)”用⑴、⑵、⑶……填寫;;序號(hào)連續(xù),兩大類之間空一行;,“項(xiàng)目名稱”只填寫產(chǎn)品名稱;具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,“項(xiàng)目名稱”按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫參數(shù)名稱填寫,參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的,要在“標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)”和“標(biāo)準(zhǔn)名稱”欄填寫清楚;,是指具有國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目/產(chǎn)品;e.“限制范圍”指不能檢測(cè)的項(xiàng)目,用“不能檢:…”表示;“說(shuō)明”是對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分包的解釋。法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名:獨(dú)立法人單位必須由法人代表簽名;授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須由法人授權(quán)書中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名。提供資料:如實(shí)填寫。:如實(shí)填寫。:應(yīng)填寫申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的不同專業(yè)領(lǐng)域名稱,如家電類、食品類、玩具類、生物類、化工類……(專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化):是指檢測(cè)及檢測(cè)質(zhì)量管理人員,不包括后勤行政人員。注:復(fù)審時(shí)需新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的,需同時(shí)選擇“復(fù)審”和“擴(kuò)項(xiàng)”。注:非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由行政機(jī)關(guān)授權(quán)的,“其他”。無(wú)行業(yè)主管部門的實(shí)驗(yàn)室此處不填寫;其他信息如實(shí)填寫。:針對(duì)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,是指其母體或掛靠單位的名稱;其他信息如實(shí)填寫。):距實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際申請(qǐng)日期不超過(guò)5天。注:獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須由法人代表簽名。組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性,并在復(fù)印件空白處簽寫“經(jīng)核對(duì),與原件一致”的字樣并簽名。必要時(shí),發(fā)證機(jī)關(guān)將委托相關(guān)人員到實(shí)驗(yàn)室對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序?qū)嶒?yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題(1)多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式:,在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè);
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