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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作程序(已修改)

2024-10-17 15:46 本頁面
 

【正文】 第一篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作程序?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定工作程序?qū)嶒炇倚柘蚴≠|(zhì)監(jiān)局提出申請,申請材料包括以下內(nèi)容(均一式一份,用A4紙張,不加任何裝幀):(一)實驗室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明(見附件一);(二)法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置文件;(三)實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書(見附件二,以下簡稱申請書);(四)質(zhì)量手冊;(五)程序文件目錄;(六)內(nèi)部管理體系審核報告和管理評審報告(近期的);(七)典型檢驗報告(方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報告,須涵蓋所有申請項目的參數(shù));(八)參加能力驗證和新增項目比對試驗的證明材料。依法設(shè)置或依法授權(quán)的實驗室在提交上述材料的同時,對于新增檢驗項目,還需提交《依法設(shè)置或授權(quán)實驗室新增檢驗項目審定表》(見附件三)。第二篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)辦理程序青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一、辦理部門 計量處二、辦理職責(zé)受理全省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)和對社會出具公正數(shù)據(jù)的其它類型檢驗機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)考核工作。三、辦理依據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》四、申請條件申請單位應(yīng)依法設(shè)立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準(zhǔn)活動,能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;建立并有效運行相應(yīng)的質(zhì)量體系;具有與其從事檢測、校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;具備固定的工作場所,工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確;具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施;滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。五、辦理程序(一)申請?zhí)岢鰰嫔暾垼◤?fù)查評審須于到期前6個月提出申請);提交申請材料:(1)實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)申請書(2份);(2)質(zhì)量手冊、程序文件(1份)(3)法人資質(zhì)證明材料復(fù)印件,首次認(rèn)證的須同時帶原件(1份); a、獨立法人機構(gòu)提供法人營業(yè)執(zhí)照;b、非獨立法人機構(gòu)提供母體法人機構(gòu)的法人營業(yè)執(zhí)照及其授權(quán)委托書; c、上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機構(gòu)設(shè)置的證明文件(4)典型檢驗報告(每類申報項目各1份);(5)申請人參加能力驗證活動的證明材料(近兩年,初次申請除外);(6)最近1次的內(nèi)審、管評材料;(7)申請檢測項目所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的有效性確認(rèn)材料。(二)受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請材料初審,并在5日內(nèi)作出是否受理的決定,并出具書面通知書;(三)組織評審考核省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排評審組進(jìn)行技術(shù)評審,評審結(jié)束時形成評審意見及結(jié)論,報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(申請人需對現(xiàn)場評審提出的問題進(jìn)行整改的,整改時間一般為13月)(四)批準(zhǔn)、發(fā)證省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對j技術(shù)評審材料進(jìn)行審查,符合發(fā)證條件的頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)證書;不符合發(fā)證條件的,書面告知申請人。六、辦理期限自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。自作出批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi),頒發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證證書。七、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行青海省發(fā)改委、財政廳制定的收費標(biāo)準(zhǔn),具體見:發(fā)改價格[2008]74號八、工作措施承擔(dān)考核任務(wù)的評審組和評審員必須嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行考核評審。對不按工作程序規(guī)定或違反法律、法規(guī)規(guī)定開展工作的責(zé)任人,依照有關(guān)規(guī)定,追究其責(zé)任。九、辦理時間 星期一至星期五 上午:8:3012:00 下午:14:3018:00。十、受理部門青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)大廳(地址:西寧市西關(guān)大街31號;聯(lián)系電話:6161730)第三篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審程序及計量認(rèn)證基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審程序及材料文書編制資質(zhì)認(rèn)定是一項行政許可工作,對實驗室進(jìn)行的資質(zhì)認(rèn)定評審活動是行政許可前重要的技術(shù)性評價,是這項行政許可的依據(jù)和基礎(chǔ)。因此,評審工作是非常重要的,為提高實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性,保證評審過程的再現(xiàn)性和評審質(zhì)量的可追溯性,有關(guān)程序介紹如下: 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審程序及材料文書編制一、評審程序及要求 ?(一)評審準(zhǔn)備 ?(二)實施現(xiàn)場評審 ?(三)整改的跟蹤驗證 ?(四)上報評審材料 ?(五)特殊問題處理二、評審材料編報內(nèi)容要求 ?(一)申請材料 ?(二)評審材料一、評審程序及要求(一)評審準(zhǔn)備下達(dá)評審任務(wù)評審組長審查實驗室申請材料(文審)評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 ?現(xiàn)場評審策劃一、評審程序及要求下達(dá)評審任務(wù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請受理批準(zhǔn)后,省局認(rèn)評處應(yīng)參照實驗室的希望評審時間制定評審計劃,根據(jù)實驗室申請的項目領(lǐng)域范圍組建評審組。批準(zhǔn)后,向評審組長發(fā)送如下材料:a.《申請書》;《實驗室法人或負(fù)責(zé)人聲明》;c.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《記錄表格》匯總;(復(fù)印件);;d.《檢驗機構(gòu)新增檢驗項目意向申請表》的審批件(注:對申請計量認(rèn)證+依法授權(quán)或計量認(rèn)證+審查驗收實驗室新擴項目時適用)。評審組長審查實驗室申請材料(文審)評審組長通過申請材料對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測資源的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認(rèn)定的項目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查,內(nèi)容包括:a.《申請資質(zhì)認(rèn)定項目表》審查。b.《檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶?。a.《申請資質(zhì)認(rèn)定項目表》審查。應(yīng)按產(chǎn)品/項目或參數(shù)認(rèn)證的形式清晰準(zhǔn)確填寫,所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范必須與所申報的產(chǎn)品/項目及參數(shù)一一對應(yīng),并且現(xiàn)行有效。b.《檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶?。?yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進(jìn)行分析,該表及《檢驗儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請資質(zhì)認(rèn)定項目表》內(nèi)容相符,并能證明其檢驗?zāi)芰?。依?jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的質(zhì)量手冊及程序文件目錄進(jìn)行文件符合性審查,并結(jié)合內(nèi)審報告及管理評審報告對管理體系的運行予以初步評價。評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議評審組長在35日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。將材料審查意見(是否能夠進(jìn)行現(xiàn)場評審)、擬定的評審時間、評審組安排建議報項目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人),項目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)根據(jù)實驗室申請能力的領(lǐng)域、專業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評審組人員,擬定《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審計劃》,報省局認(rèn)評處批準(zhǔn)。現(xiàn)場評審策劃項目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)按批準(zhǔn)后的評審計劃,開具《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審任務(wù)書》(需要時,項目負(fù)責(zé)人實驗室資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)主管告知評審中須注意的問題及要求)。評審組長接到《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審任務(wù)書》后,編寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程計劃表》,對評審日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進(jìn)行策劃安排。一是做好與實驗室的溝通,協(xié)調(diào)評審相關(guān)準(zhǔn)備工作(文件、文具、交通和住宿等)。二是做好與評審員的聯(lián)系,分派評審任務(wù)(評審員分工)和要求(包括:現(xiàn)場評審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場試驗的盲樣準(zhǔn)備,填寫《現(xiàn)場試驗計劃書》等),特別強調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項目,事先要準(zhǔn)備考核樣品,同時組織評審員集結(jié)的時間、地點。評審組長不得隨意更改評審計劃內(nèi)容。如有特殊情況(時間變化、人員變化等),導(dǎo)致評審不能按計劃實施,需報請認(rèn)評處,批準(zhǔn)予以調(diào)整。二)實施現(xiàn)場評審預(yù)備會議(評審組長組織)?首次會議 ?參觀實驗室管理體系考核(軟件系統(tǒng))?現(xiàn)場試驗考核 ?查閱記錄填寫現(xiàn)場評審記錄 ?召開現(xiàn)場座談會 ?考核授權(quán)簽字人 ?確認(rèn)檢測能力1填寫《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表》 ?1評審組內(nèi)部溝通會 ?1與實驗室溝通 ?1確定評審結(jié)論 ?1形成評審報告 ?1組織末次會議預(yù)備會議(評審組長組織)(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求;(2)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹實驗室文件審查情況;(4)明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;(5)聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問;(6)明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提 供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格;(7)確定現(xiàn)場評審日程表;(8)需要時,要求實驗室提供與評審
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