5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對策略(已修改)
2025-09-01 04:52 本頁面
【正文】 第 1 頁 共 11 頁 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對策略 資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)對策略 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第 86 號）和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號）要求。對《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評審。 評審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場評審由于專家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多，為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評審方的實(shí)際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料，及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況，征詢資料的完整性，及時(shí)擴(kuò)充或撤銷，盡可能滿足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評審前的書面調(diào)查。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評審組專家對被評審方事先需 了解掌握的信息，交流和溝 第 2 頁 共 11 頁 通現(xiàn)場評審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求，對所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充，不留 “ 空白 ” ，為現(xiàn)場評審夯實(shí)基礎(chǔ)，獲得最佳評審狀態(tài)。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開評審，重點(diǎn)是對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u審，所以在現(xiàn)場評審之前，做好文件資料的收集歸類，管理和技術(shù)人員業(yè)績檔案和質(zhì)量意識的認(rèn)知準(zhǔn)備，檢測報(bào)告信息記載的審核，檢測條件和環(huán)境要求，儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測試劑的管理檔案等相關(guān)資料，是保 證現(xiàn)場評審順利進(jìn)行的前提條件，也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評審效果的關(guān)鍵因素。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量，可以證實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。對于被評審方來說相當(dāng)于一個(gè)全真的 “ 現(xiàn)場評審 ” 的模擬演示，有利于及時(shí)從中發(fā)現(xiàn)存在的問題并予以糾正 。對于評審方來說，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場評審 ” 的縮影。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場評審前非常關(guān)鍵的工作。 （一般為 3 人），時(shí)間緊（ 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告），檢測項(xiàng) 目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從
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