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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對(duì)策略(已修改)

2024-09-06 04:52 本頁(yè)面
 

【正文】 第 1 頁(yè) 共 11 頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對(duì)策略 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)對(duì)策略 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善,而被評(píng)審方往往不知如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第 86 號(hào))和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào))要求。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 評(píng)審準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由于專(zhuān)家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多,為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評(píng)審方的實(shí)際能力,有賴(lài)于雙方的精誠(chéng)合作與相互配合。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料,及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況,征詢(xún)資料的完整性,及時(shí)擴(kuò)充或撤銷(xiāo),盡可能滿(mǎn)足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評(píng)審前的書(shū)面調(diào)查。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)被評(píng)審方事先需 了解掌握的信息,交流和溝 第 2 頁(yè) 共 11 頁(yè) 通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求,對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充,不留 “ 空白 ” ,為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ),獲得最佳評(píng)審狀態(tài)。 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分展開(kāi)評(píng)審,重點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑u(píng)審,所以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之前,做好文件資料的收集歸類(lèi),管理和技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案和質(zhì)量意識(shí)的認(rèn)知準(zhǔn)備,檢測(cè)報(bào)告信息記載的審核,檢測(cè)條件和環(huán)境要求,儀器設(shè)備的性能狀態(tài),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)試劑的管理檔案等相關(guān)資料,是保 證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行的前提條件,也是在短時(shí)間內(nèi)獲得最佳評(píng)審效果的關(guān)鍵因素。 理體系運(yùn)行的質(zhì)量,可以證實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評(píng)審準(zhǔn)則的要求。對(duì)于被評(píng)審方來(lái)說(shuō)相當(dāng)于一個(gè)全真的 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的模擬演示,有利于及時(shí)從中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并予以糾正 。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說(shuō),審核了內(nèi)審材料,就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。所以?xún)?nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。 (一般為 3 人),時(shí)間緊( 2 天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告),檢測(cè)項(xiàng) 目多而且評(píng)審前沒(méi)有具體確定,所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要,主要從
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