【正文】 第一篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題姓名：科室：分?jǐn)?shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“”）：，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。（√）；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外 行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。（）。（√），闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。（√），但可以不記錄歸檔。（），實驗室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡多分包。（），只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的 工作。（√）實驗室管理體系是否有效運行的審核。（）（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。（√）。（）二、單選題（每題5分，共60分）1．管理體系文件包括（E） 是2．（B）是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。3．實驗室每年應(yīng)進行至少（A）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。4．實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（D）（含）5．實驗室采用的檢測方法應(yīng)優(yōu)選選擇（C）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) 6．計量認(rèn)證證書有效期為（B）7．計量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（D）A.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》D.《中華人民共和國計量法》 都不是8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應(yīng)有（D）上都是9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（C）10．為保證檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實驗室應(yīng)進行（A）都不是11．量值溯源的要求是指實驗室應(yīng)確保檢測結(jié)果能夠溯源至（B） 12．計量認(rèn)證的徽標(biāo)是（B）.第二篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)1《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題姓名：科室：分?jǐn)?shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“”）：，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。（）；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外 行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。（）。（），闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。（），但可以不記錄歸檔。（），實驗室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡多分包。（），只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的 工作。（）。（）（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。（）。（）二、單選題（每題5分，共60分）1．管理體系文件包括（） 2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。3．實驗室每年應(yīng)進行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。4．實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（）（含）以上技術(shù)職稱5．實驗室采用的檢測方法應(yīng)優(yōu)選選擇（）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) 6．計量認(rèn)證證書有效期為（）7．計量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（）A.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》D.《中華人民共和國計量法》 8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應(yīng)有（）9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（） 10．為保證檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實驗室應(yīng)進行（）11．量值溯源的要求是指實驗室應(yīng)確保檢測結(jié)果能夠溯源至（） 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷一、判斷題（共25分）√ 根據(jù)《評審準(zhǔn)則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打。實驗室資質(zhì)認(rèn)定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)，進行強制考核的一種手段。（）申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)，必須是獨立法人機構(gòu)。（）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（）檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。（）質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用。（）當(dāng)檢測一部分工作分包時，應(yīng)在檢測報告中向客戶標(biāo)明分包檢測的項目。（）質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。（）在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對檢測設(shè)備進行期間核查，這種核查其實就是再校準(zhǔn)。（）實驗室應(yīng)保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。（）1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。（）1實驗室可以由有能力的外部機構(gòu)進行內(nèi)部審核。（）1內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。（）1除正常全面的內(nèi)部審核外，當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）1預(yù)防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）1跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）1管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進行的工作。（）1如果實驗室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。（）1實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。（）實驗室的某類儀器設(shè)備中只有一件時，可以僅用儀器設(shè)備名稱來標(biāo)識。（）2實驗室應(yīng)確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）2內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。（）2當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）2接收樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否與相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）2只要認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當(dāng)?shù)臋z查。（）二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán) 3實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下方面的要求： 實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求： 、日期和詳細方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施 對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括：、控制和記錄環(huán)境條件 ，應(yīng)加以控制三、問答題質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？《《評審準(zhǔn)則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求？為什么要進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？實驗室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進行質(zhì)量監(jiān)督？第三篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》：實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔(dān)檢測認(rèn)證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復(fù)測。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復(fù)測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。1）實驗室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。第四篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作附件4福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指 導(dǎo) 書（2009）福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實行評審組對評審結(jié)論負責(zé)制。評審組由組長、管理體系評審員、技術(shù)能力評審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負責(zé)對被評審的實驗室進行資質(zhì)認(rèn)定的評審工作，必要時可派觀察員參加。一、職責(zé) 對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負責(zé)。 負責(zé)評審策劃和預(yù)評審（需要時）。完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。 負責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評審報告。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術(shù)文件的評審。評審實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。熟悉《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。負責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評審工作。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。必要時，可直接向上級報告評審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負擔(dān)。二、評審過程 文件資料的審查實行評審組長負責(zé)制。評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進行初步審查。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。評審組成員對資料進行審查，將審查結(jié)果（至少應(yīng)包括申請項目的有效性）反饋給評審組長，并做好評審準(zhǔn)備（含現(xiàn)場試驗的建議和盲樣準(zhǔn)備）。評審組按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。評審組在進行資料審查時應(yīng)注意：a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。c)申請書中申請資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述是否符合要求、申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效版本。d)實驗室參加相應(yīng)能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。 評審組長負責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人，要求進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處。 實驗室補充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（），并建議實施現(xiàn)場評審。若實驗室的體系文件進行重大修改或換版，評審組長應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提出實驗室質(zhì)量管理體系需再運行一段時間后進行現(xiàn)場評審的建議。（需要時）評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預(yù)評審：a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。b)實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題，可告知實驗室，但不應(yīng)提供有償咨詢。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。負責(zé)擬定《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》?，F(xiàn)場試驗的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評審（復(fù)評審）和擴項評審時，應(yīng)盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項目（參數(shù)）。d)很少進行檢測/校準(zhǔn)的項目（參數(shù)）。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性。f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。h)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測審核項目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：a)新上崗人員進行操作的項目（