5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對策略-文庫吧
2024-09-06 04:52 本頁面
【正文】 以下三個(gè)方面著手：一是項(xiàng)目篩選，根據(jù)被評審方《申請計(jì)量認(rèn) 第 3 頁 共 11 頁 證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》所列項(xiàng)目，對每一項(xiàng)可能盲樣考核的項(xiàng)目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。二是 人員確定，根據(jù)項(xiàng)目合理安排人員分工，確?？己巳藛T持證上崗，并能兼顧評審全局 。三是實(shí)驗(yàn)室條件，確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。 現(xiàn)場評審階段 現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評審活動(dòng)提供幫助，具體做法如下： ，通過溝通，制訂出詳細(xì)可行的評審活動(dòng)安排。首先，必須熟悉現(xiàn)場評審程序，一般為：預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、理論考試、現(xiàn)場評審、授權(quán)簽字人考核、《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況檢查座談考核、末次會(huì)議、評審材料的整理及封存。其次，核對評審計(jì)劃，即確認(rèn)評審各環(huán)節(jié)的具體時(shí)間，按計(jì)劃有針對性地進(jìn)行準(zhǔn)備。同時(shí)了解評審組的分工，以便安排現(xiàn)場評審分組對應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員，以取得現(xiàn)場評審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。 ，被評審方對評審活動(dòng)的全過程應(yīng)提供 工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。有條件的情況下，最好能提供一個(gè)專門的小型會(huì)議室，備有相應(yīng)的辦公條件（電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)等）及一名熟練的打字員。作為評審組的 第 4 頁 共 11 頁 臨時(shí)辦公場所，以提高雙方的辦事效率 。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時(shí)，還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室，并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄，以及人員、儀器檔案和檢測報(bào)告等材料分類保管，以便評審組查閱資料和評審專家隨機(jī)抽取 和審核。 ，需考核驗(yàn)證的項(xiàng)目多，為保證評審的順利進(jìn)行，我們針對評審人員軟件組和硬件組的具體分工，各指派 1 名專業(yè)對口人員作為軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力，還應(yīng)有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力，能及時(shí)準(zhǔn)確地回答評審專家的提問，或能在第一時(shí)間聯(lián)系到相關(guān)的人員，來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。 ，也考管理水平。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系 的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實(shí)際，確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富
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