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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序-資料下載頁

2025-10-08 15:46本頁面
  

【正文】 問題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施;對該問題已造成影響的,還應(yīng)說明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。(2)評審組長確認(rèn)意見:評審組長對整改情況的簡單評價,上報審批。(3)整改驗(yàn)證材料:整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問題一一對應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問題已從根本上完成整改。計量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 二0一一年六月一第四篇:安徽省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)名稱: 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 事項(xiàng)類型: 行政許可事項(xiàng) 辦理主體: 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 辦理部門: 認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理處 辦理地點(diǎn): 省政務(wù)服務(wù)中心質(zhì)監(jiān)窗口行使依據(jù): 《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條受理?xiàng)l件: ,并完成獨(dú)立的注冊法人;非獨(dú)立法人要符合國家認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定。從事特殊產(chǎn)品檢測的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。,能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動的設(shè)備設(shè)施。、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測活動范圍相適應(yīng)的并滿足《評審準(zhǔn)則》要求的質(zhì)量體系,制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施(質(zhì)量體系需試運(yùn)行3個月以上方可提交申請)。申報材料:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書(1份)法人(或授權(quán)法人)地位、人員相關(guān)資質(zhì)證明相關(guān)證明材料(實(shí)驗(yàn)室固定場所證明、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))獨(dú)立調(diào)配證明、人員勞動關(guān)系證明)質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審、管理評審記錄典型檢測報告(12份)法定期限: 20個工作日 承諾期限: 10個工作日收費(fèi)依據(jù): 發(fā)改價格【2008】74號 皖價費(fèi)【2008】23號 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): (省級)1200元。聯(lián)系電話: 055163356155 監(jiān)督電話: 05516335686055162999731第五篇:淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們增強(qiáng)市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識。一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(“中國計量認(rèn)證”)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)資質(zhì)按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。證書號碼:(2009)量認(rèn)(國)字()號,認(rèn)可范圍與CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)認(rèn)可范圍相同。二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題? 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的:(1);(2)、預(yù)防措施及改進(jìn);(3) 記錄(4);(5);(6)。(7) 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)(8)(9)現(xiàn)場試驗(yàn)的選擇一般來說遵循以下原則:(1)初次評審(復(fù)評審)和擴(kuò)項(xiàng)評審時,覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;(2)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目;(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目;(4)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性;(6)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目;(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目;(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測量審核項(xiàng)目。涉及能力驗(yàn)證的要求:(1)參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對活動且該活動中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場評審時,可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn),直接確認(rèn)。(2)評審組在現(xiàn)場評審時會特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即: ;;; 。對量值溯源有效性的要求:(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: ; 。(2)現(xiàn)場評審時,被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。(3)當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時,應(yīng)保證:;,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; 。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:; 、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。對于多場所的現(xiàn)場評審問題(對我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時,現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?,F(xiàn)場評審時,評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動的程序覆蓋所有(申請資質(zhì)認(rèn)定的)檢測和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場所,即每個不同的場所都應(yīng)當(dāng)在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi),不允許出現(xiàn)不受控的場所。(2)評審結(jié)束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。(3)各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時的現(xiàn)場試驗(yàn)報告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。(4)現(xiàn)場評審過程中,評審組長會與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系,及時溝通情況。中途停止現(xiàn)場評審評審組在下列任何情況之一,經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評審:(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場不具備評審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場);(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評審工作,以致無法進(jìn)行評審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。監(jiān)督評審時評審組還會特別關(guān)注以下幾點(diǎn):(1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目;(3)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;(4)同一項(xiàng)現(xiàn)場考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作;(5)由評審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時,應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。關(guān)于計量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問題:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時一般情況下不得使用計量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時,須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計量認(rèn)證證明文件方可使用計量認(rèn)證標(biāo)志。三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說,就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)??傊?,實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力,列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。
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