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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認定(1)(參考版)

2025-05-17 00:59本頁面
  

【正文】 修改后,發(fā)出的新 報告和證書應(yīng)有新的編號,并注明所代替的報告和證書,原報告和證書收回存檔。分包方提供的報告是書面或電子方式報告; 、傳真和電子 /電磁方式傳輸檢測 /校準結(jié)果時,應(yīng)符合本準則的要求,防止丟失和缺少數(shù)據(jù),并注意 保密 。 /校準結(jié)果進行說明時,還包括下列內(nèi)容 : a)對檢測 /校準方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢測和校準條件的信息; b)符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明; c)不確定度的信息; d)特定方法、客戶或客戶群體要求的信息。 (2)判斷下列計量單位是否正確 ? 長度: M、 DM、 CM、 M/M、 KM ? 面積:平方、平米 ? 體積:立方、立升、公升、 cc ? 時間: S、 〞 、 ′ 、 H ? 質(zhì)量: KG、 Kg、 T ? 壓力: kgf/ c㎡ 、 mmH2O、 mmHg、 bar ? 功 :度、大卡 ? 溫度:度、“ 176。 ,當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,應(yīng)采取糾正措施,防止出現(xiàn) 錯誤的結(jié)果。 c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測 /校準 。 結(jié)果質(zhì)量控制 P45 理解要點: ,以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性; ●監(jiān)控內(nèi)容和方法: a)定期使用有證標準物質(zhì) /次級標準物質(zhì) 。 抽樣和樣品處置 P42 理解要點: 、運輸、接收、處置、保護、儲存、保留和清理的程序,確保樣品的完整性; 、備制、傳送、儲存和處置。 測量溯源性 P39 理解要點: 、校準結(jié)果能溯源到國家基標準。 (1)標識的種類:不干膠彩標、銅 (鋁 )牌、電刻、油漆 。 ● 出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理: (1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標識; (2)確認后,重新進行檢定或校準; (3)調(diào)試或修理,隨后再檢定或校準; (4)儀器設(shè)備達不到原有級別可降級使用,要在標識上標明限制使用量程和功能; (5)儀器設(shè)備判定不合格報廢處理,有審批報廢手續(xù)。 (3)購買國產(chǎn)的儀器設(shè)備是否有制造許可證編號?是否有“ CMC” 標志? (4)制造、修理許可證管理“ CMC” 標志,編號規(guī)則:如( 86)量制粵字第 01015678號。 (1)儀器設(shè)備配備計劃的批準與實施。并且要對以往的檢測結(jié)果進行追溯。如有可能進行隔離,然后進行修理。 設(shè)備和標準物質(zhì) P36 理解要點: 、檢測和校準的測量設(shè)備 (包括測量軟件和標準物質(zhì) ),儀器設(shè)備在使用前,經(jīng)過檢定或校準,并進行維護保養(yǎng); ●購買有合格證的標準物質(zhì)。確保使用的方法是最新有效的版本; 、手冊、指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效,便于員工使用; ,可以采用國際標準,但僅限定委托方的委托檢測; ,經(jīng)過確認,可以作為資質(zhì)認定項目,僅限定委托方的委托檢測; ,或經(jīng)有關(guān)主管部門批準后,被客戶接受和認可,并將該方法偏離 進行文件規(guī)定; 。 設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法 216。 國際、區(qū)域性或國家標準方法 216。 1%,有符合要求的接地。 2% 50Hz177。 5℃ ,要求高的實驗室溫度控制在 20177。 :標準工作條件、正常工作條件、極限條件。 ,其授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上(含工程師)的技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)從事三年以上。 、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上(含工程師)的技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)過考核合格。特殊崗位的人員的要求按國家相關(guān)法律、法規(guī)要求執(zhí)行; ● 首次評審或復(fù)評審要求對檢測人員進行計量基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識的理論考試。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 ; 。 ,以及完成時間; 求; 。 , 通報存在的問題和不符合項數(shù)量。 ● 不符合報告書的內(nèi)容 (1)受審核部門及負責人姓名 (2)審核員姓名及審核組長姓名 (3)審核依據(jù) (4)不符合事實的描述 (5)不符合類型 (6)采取糾正措施及完成日期 (7)糾正措施完成情況和驗證 九 .匯總分析審核結(jié)果 , 組織召開一次審核組成員會議 , 對審核出來的問題進行評定 , 確定不符合項及存在問題。 ●不合格項 (也稱輕微或次要不合格項 ):指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的,且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴重不良后果的問題。 七 .審核實施注意事項 、審核進度、審核結(jié)果; ; 、公正和有禮貌 八 .符合和不符合的評定 ●嚴重不合格項:指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。 。 。 ●準備工作: 、審核計劃; ; ; ; 。 。 4. 實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2.《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 。 –– 外部審核 ●由外部的行政管理部門,組織具有評審員資格的人員 , 對管理體系進行審核。 三 .審核的分類 –– 內(nèi)部審核 ●由實驗室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員 , 對管理體系進行定期審核。 內(nèi)部審核有二個階段 : 文件審核、現(xiàn)場審核 : 外部審核按文件審核 現(xiàn)場審核 審核結(jié)果 。 : 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 : 未滿足要求。 : 支持事物存在或真實性的資料 (數(shù)據(jù) )。 ● 內(nèi)部審核 一 . 審核的術(shù)語和定義 : 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 , 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形 成文件的過程。 ,參加內(nèi)部審核工作的人員,需經(jīng)過培訓具備內(nèi)審員資格的人員,才能 進行審核。 內(nèi)部審核 P25 理解要點: ,定期組織內(nèi)部審核,以證實實驗室運作符合質(zhì)量體系和本 準則的要求。 ● 技術(shù)記錄的控制 (1)包含足夠的信息 。 ● 記錄填寫要求: (1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范,信息齊全; (2)記錄用藍黑墨水筆或簽字筆填寫,不準用鉛筆和圓珠筆填寫; (3)數(shù)據(jù)劃改要求:不準用涂改液(帶),不準涂劃,只能劃改,在錯誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改,在上方寫出正確的數(shù)據(jù),然后,修改人簽名,不準只寫姓; (4)所有工作應(yīng)當時予以記錄,不準編造、偽造數(shù)據(jù)。 記錄 P23 理解要點:
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