【正文】 該實驗室技術主管變更后未報發(fā)證機關或其授權部門確認?！贝鸢敢c：(1)不符合《評審準則》第4．1．8條的要求。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應承擔相應的責任。(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室在必要時，指定關鍵管理人員的代理人?！奔夹g負責人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經(jīng)常出差。(2)《評審準則》規(guī)定：實驗室不得與從其從事的檢測和／或校準活動，以及出具的數(shù) 據(jù)和結果存在利益關系。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測 的一條龍服務，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。四、分析題請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由。當發(fā)現(xiàn)檢測／校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結果時，監(jiān)督人員應當令其中止檢測／校準工作。5．什么是實驗室檢測和／或校準工作的主過程?參考答案：技術工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準，將過程輸人轉化為一系列的檢測和／或校準的輸出，即數(shù)據(jù)和結果，最后“包裝”為檢測報告或校準證書，這就是實驗室的檢測和／或校準工作的主過程。3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?參考答案：(1)對監(jiān)督人員應有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測／校準方法、程序、目的和 結果評價的人員擔任；(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；(3)在不同的專業(yè)、不同的領域均有監(jiān)督員；(4)監(jiān)督人員的比例恰當，滿足監(jiān)督工作需要；(5)在一定時期應形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。當然以上兩張圖也可以合二為一。實驗室的組織和管理機構一般用組織機構圖，并結合崗位職責的文字描述來表述。組織結構的定義是人員的職責、權限和相互關系的安排。2．如何表達和明確組織和組織機構?參考答案：組織的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。A．熟悉各項檢測和／或校準方法B．程序C．目的D．結果評價E．具有工程師以上技術職稱答案：A，B，C，D三、問答題1．《實驗室資質(zhì)認定評審準則》對保證檢驗機構獨立性和誠實性提出了哪些要求?參考答案：“三個不得”實驗室及檢查機構的人員不得與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損與檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和／或校準項目或者類似的競爭性項目有關的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。A．行政干預B．商業(yè)賄賂C．行業(yè)影響答案：B 17．申請資質(zhì)認定的實驗室應（）。A．3年B．5年C．8年答案：A 15．實驗室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室的（）負責保持。A．對技術方面的工作全面負責B．對技術工作日常負責C．應進入最高管理層D．是技術負責人的代理人E．對管理體系的運行全面負責答案： E 12．申請資質(zhì)認定的實驗室（）A．必須是獨立法人B．可以是臨時的實驗室C．應具備固定的工作場所D．可隨意變更技術主管答案：C 13．法人授權性質(zhì)的實驗室，其法律責任應由（）承擔。A．控制B．檢查C．監(jiān)督D．檢測答案：C 10．實驗室應具備固定的工作場所，應具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。A．其在固定場所開展的檢測工作B．其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作C．其在所有場所進行的工作D．其他場所答案：C 8．實驗室的（）應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。A．由上級主管單位確認其最高管理者B．經(jīng)法人書面授權C．獨立承擔檢驗工作和相關法律責任D．經(jīng)認監(jiān)委批準答案：B 6．實驗室應當規(guī)定本實驗室（）的職責、權力和相互關系。A．企業(yè)內(nèi)部的實驗室B．學校的實驗室C．計量檢定機構。A．專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員B．管理人員和檢測人員’C．檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員D．專業(yè)技術人員和管理人員答案：D3．實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。1．實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的（）檢測、校準設備設施。（）答案：23．非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。（）答案：21．《評審準則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對技術要求中5．1．4“使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督”。()答案：19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。（）答案：17．對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定的工作場所。()答案：16．《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4．1．9指出：必要時，指定關鍵管理人員的代理人。（）答案：√14．實驗室應具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認定(計量認證／審查認可)的實驗室必須是獨立法人。()答案：√12．實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。（）答案：√l 1．實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。()答案：√ 9．技術負責人全面負責實驗室的技術運作，質(zhì)量主管負責保證管理體系有效的運行。（）答案：7．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系i不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。（）答案：5．質(zhì)量監(jiān)督員應當對檢測的關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進行重點監(jiān)督；當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結果時，監(jiān)督人員應當有權中止檢測工作。（）答案：3．實驗室可以口頭規(guī)定對檢測(或校準)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權力和相互關系。1．經(jīng)實驗室指派，具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。同時，實驗室資質(zhì)認定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質(zhì)認定（計量認證）資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。監(jiān)督評審時評審組還會特別關注以下幾點：（1）新上崗人員進行操作的項目；(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發(fā)生變化的項目；（4）同一項現(xiàn)場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩(wěn)定性）是準確和可靠的。（4）現(xiàn)場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統(tǒng)一做出結論。現(xiàn)場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。(5)標準物質(zhì)應在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：；，并確認其適用性、可行性和有效性； 。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù)，需要進行結果確認。