【正文】 監(jiān)督評審應(yīng)涉及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的全部要素和部分技術(shù)能力，以下是監(jiān)督評審重點(diǎn)關(guān)注的要素和事項(xiàng)：重點(diǎn)關(guān)注的要素：a)申訴和投訴b)糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)； c)內(nèi)部審核；d)管理評審； e)人員； f)方法； g)量值溯源； h)結(jié)果質(zhì)量控制。監(jiān)督評審發(fā)布日期：2010XXXX第14頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 評審重點(diǎn)：監(jiān)督主要評價被評審實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、已認(rèn)定技術(shù)能力的持續(xù)符合性，實(shí)驗(yàn)室變更情況，上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取有效的糾正措施等。 評審員不能按計(jì)劃參加評審現(xiàn)場評審時，評審員由于特殊情況，不能按評審計(jì)劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時，評審組長應(yīng)通報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。 現(xiàn)場評審時,實(shí)驗(yàn)室提出更改認(rèn)定范圍現(xiàn)場評審時，評審組不得擅自接受擴(kuò)大認(rèn)定范圍和授權(quán)簽字人、多場所的申請。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中對參數(shù)有多種檢測方法時，適用時視實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際技術(shù)能力在“限制范圍及說明”欄中予以注明。 關(guān)于“評審組確認(rèn)的檢測能力”表 評審報(bào)告“”中的“檢測參數(shù)名稱”原則上不能寫“全參數(shù)”，應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測參數(shù)名稱逐一填寫，對綜合性檢驗(yàn)所應(yīng)逐步按此要求填寫。但當(dāng)不進(jìn)行期間核查極可能帶來檢測結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)時，就必需進(jìn)行期間核查，當(dāng)確需對某儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查但又不具備技術(shù)手段時，可以采用檢測結(jié)果的質(zhì)量控制、分析已進(jìn)行的多次溯源數(shù)據(jù)或縮短溯源周期等其它方式代替。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)期間核查計(jì)劃實(shí)施期間核查，并保留相關(guān)的核查記錄。 關(guān)于租/借用設(shè)備原則上對租/借用設(shè)備，其檢測能力不予確認(rèn)。 當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時間距現(xiàn)場評審不足6個月的，評審組應(yīng)向認(rèn)證監(jiān)管處匯報(bào)，經(jīng)同意后，可中止現(xiàn)場評審。 現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。 評審各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報(bào)告?，F(xiàn)場評審發(fā)布日期：2010XXXX第12頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書時，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。 對于多場所的現(xiàn)場評審問題 多場所實(shí)驗(yàn)室是指同一實(shí)驗(yàn)室存在多個能獨(dú)立完成檢驗(yàn)/檢測工作的場所，獨(dú)立完成檢驗(yàn)/檢測工作是指在能在同一場所完成樣品的處理、檢測、簽發(fā)報(bào)告。 對法律法規(guī)中要求從業(yè)資質(zhì)人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職的，現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。 現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求： 現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合其它法律法規(guī)要求時，評審組應(yīng)書面報(bào)告認(rèn)證監(jiān)管處。 對有移動實(shí)驗(yàn)室的要求： 現(xiàn)場評審時，評審員應(yīng)關(guān)注：實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析，制訂相關(guān)的程序；實(shí)驗(yàn)室對移動設(shè)施上的儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同； 移動設(shè)施上的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合要求。 在監(jiān)督評審和復(fù)評審時，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時開出的觀察項(xiàng)。c)現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合其它法律法規(guī)要求時。 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只與實(shí)驗(yàn)室做口頭交流，而不開不符合事項(xiàng)報(bào)告。 對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合事項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對各個場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合事項(xiàng)，統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)，如果屬于總部的問題，不符合事項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)。 《不符合項(xiàng)/缺此項(xiàng)記錄表》（附表75）中的“依據(jù)的管理體系文件/檢測項(xiàng)目”應(yīng)填寫實(shí)驗(yàn)室的體系文件名稱或檢測項(xiàng)目，只有體系文件沒有描述的不符合事項(xiàng)才可填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的條款。 缺此項(xiàng)為實(shí)驗(yàn)室適用的但體系文件中沒有描述也沒有實(shí)施的事項(xiàng)。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法等。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)可。 原則上，授權(quán)簽字人應(yīng)具有簽字領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷或?qū)W習(xí)經(jīng)歷。 現(xiàn)場評審時，需關(guān)注量值溯源機(jī)構(gòu)的授權(quán)或認(rèn)可項(xiàng)目及能力范圍能否覆蓋所校準(zhǔn)的設(shè)備。：a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b)CNAS認(rèn)可的RMP生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；c)由ILAC和APLAC MRA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； d)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 對屬于強(qiáng)檢的計(jì)量器具，應(yīng)提供計(jì)量檢定證書。 評審測量不確定度時，評審員可參考JJF105ISO572EA 4/0APLAC TC005。 評審組可通過抽查典型試驗(yàn)不確定度評估報(bào)告或詢問相關(guān)人員進(jìn)行評審。因檢測方法的原因無發(fā)布日期：2010XXXX第9頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書法用計(jì)量學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行測量不確定度的評估時，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)嘗試識別不確定度分量，并作出合理評估。 對實(shí)驗(yàn)室評估測量不確定度的要求： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施測量不確定度評估程序，規(guī)定計(jì)算測量不確定度的方法。 當(dāng)評審組對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意的項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)閉驗(yàn)證時，評審組需：a)核實(shí)整改報(bào)告的真實(shí)性，分析不符合發(fā)生原因的正確性； b)通過現(xiàn)場試驗(yàn)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室糾正措施的有效性； c)現(xiàn)場試驗(yàn)的方式可以是：1)盡量做已賦值的盲樣試驗(yàn)； 2)做比對試驗(yàn)； 3)現(xiàn)場常規(guī)試驗(yàn)。 評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)證范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括認(rèn)證范圍外的項(xiàng)目。發(fā)布日期：2010XXXX第8頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 方法的認(rèn)定要求 原則上只對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)藥典進(jìn)行認(rèn)定；、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，可以認(rèn)定國外標(biāo)準(zhǔn)； ，需對國家部委辦等政府部門批準(zhǔn)的檢測方法等進(jìn)行認(rèn)定時，必需得到認(rèn)證監(jiān)管處的同意?，F(xiàn)場評審時常遇問題的處理 現(xiàn)場試驗(yàn)/測量審核/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則不予推薦認(rèn)定。 對實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評審組長應(yīng)及時報(bào)告認(rèn)證監(jiān)管處。 跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場評審后，評審組長或其指定的評審員對實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。發(fā)布日期：2010XXXX第7頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 后續(xù)工作 評審組撤離現(xiàn)場前，應(yīng)簽署評審報(bào)告及工作用表，封存現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄，并將評審不符合項(xiàng)報(bào)告復(fù)印，留存實(shí)驗(yàn)室。 對于多場所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后，最終在總部召開末次會議，評審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長應(yīng)參加。 末次會議 末次會議前評審組應(yīng)完成評審報(bào)告。 在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后，評審組應(yīng)與被評審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，介紹不符合項(xiàng)情況，聽取被評審實(shí)驗(yàn)室的意見，需要時解答被評審實(shí)驗(yàn)室代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。 召開座談會（必要時）發(fā)布日期：2010XXXX第6頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，評審組長應(yīng)每天召開一次評審組內(nèi)部會，交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審進(jìn)程，必要時調(diào)整評審計(jì)劃，對評審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評審組內(nèi)部會，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，收集不符合項(xiàng)證據(jù)，寫出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評審結(jié)論，寫成書面報(bào)告。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可在多臺儀器設(shè)備上進(jìn)行時，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進(jìn)行考核。 現(xiàn)場試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測。 現(xiàn)場評審時，對于耗時較長的現(xiàn)場試驗(yàn)，評審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。 監(jiān)督評審和復(fù)評審，對涉及能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有異議的項(xiàng)目，上一評審周期內(nèi)很少進(jìn)行檢測的項(xiàng)目、試驗(yàn)人員發(fā)生變化的項(xiàng)目以及上次現(xiàn)場評審沒有采用現(xiàn)場試驗(yàn)和測量審核（盲樣測試）的方式確認(rèn)的部分項(xiàng)目，應(yīng)盡量采用現(xiàn)場試驗(yàn)、測量審核（盲樣測試）或利用能力驗(yàn)證結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。 在現(xiàn)場評審時，不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。 技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗(yàn)的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。 評審員采用現(xiàn)場提問、查閱記錄、觀察試驗(yàn)等方式開展現(xiàn)場評審，對發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)和問題應(yīng)予以詳細(xì)記錄。 原則上現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)出具完整的記錄和報(bào)告，當(dāng)由于評審時間所限，相關(guān)評審員可以采用其它方式對實(shí)驗(yàn)室出具完整記錄和報(bào)告的能力進(jìn)行確認(rèn)，比如查看相同項(xiàng)目以往出具的完整記錄、報(bào)告的情況或要求撤離現(xiàn)場后由實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充相關(guān)材料。 對于有多場所或分支機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室，在可能的情況下，評審組長應(yīng)盡量到各現(xiàn)場進(jìn)行觀察。發(fā)布日期：2010XXXX第4頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 評審組長應(yīng)控制現(xiàn)場觀察的時間，各評審員不需在現(xiàn)場觀察的階段深入了解評審的事項(xiàng)。 現(xiàn)場觀察可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模，采用不同形式，對小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行，對大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。會議內(nèi)容為： a)宣讀評審?fù)ㄖ?，介紹評審組成員及監(jiān)督員；b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員；c)宣讀評審組公正性聲明，強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾； d)介紹評審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)抽樣評審特性及評審的判定原則； e)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和主要工作人員及實(shí)驗(yàn)室評審準(zhǔn)備工作情況；f)確認(rèn)評審日程表，宣布評審組成員分工，明確提交現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的時間；g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）； h)實(shí)驗(yàn)室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源； i)介紹監(jiān)督員工作職責(zé)；j)監(jiān)督員宣讀公正性聲明，說明評審工作紀(jì)律要求。 預(yù)備會至少應(yīng)包括：發(fā)布日期：2010XXXX第3頁實(shí)施日期：2010XXXX版次：A修訂：0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書a)明確評審任務(wù)及工作方式； b)對評審要求統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識； c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況；d)調(diào)整并確定現(xiàn)場評審日程表及評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)； e)討論現(xiàn)場試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式；f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格； g)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）；h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題； i)對新參加評審工作的成員或技術(shù)專家進(jìn)行簡短培訓(xùn)； j)宣布評審紀(jì)律，重申評審員行為準(zhǔn)則，簽署公正性聲明。 現(xiàn)場評審工作預(yù)備會 現(xiàn)場評審工作預(yù)備會根據(jù)情況可以集中召開或分次召開，也可以根據(jù)情況采取不同方式，但內(nèi)容必須完整。 由評審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。 首次評審時現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇原則上應(yīng)符合以下要求：a)應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)定項(xiàng)目全部類別的主要參數(shù)、主要儀器設(shè)備、關(guān)鍵檢測方法、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；b)一般情況下現(xiàn)場試驗(yàn)（包括已完成的實(shí)驗(yàn)室間比對等）應(yīng)包括所申請參數(shù)的百分之十五以上；c)依靠檢測人員主觀判斷較多的項(xiàng)目，難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目，很少進(jìn)行檢測的項(xiàng)目。 評審組長應(yīng)在進(jìn)入評審現(xiàn)場之前準(zhǔn)備好評審用的文件和表格，并將實(shí)驗(yàn)室申請的檢測能力資料盡早分送給各技術(shù)要素評審員。 評審組長負(fù)責(zé)擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》（表4），具體策劃本次評審。 現(xiàn)場評審策劃 評審組長在資料審查的基礎(chǔ)上，全面策劃本次現(xiàn)場評審。b)當(dāng)審查結(jié)果為建議“不合格”時，評審組長應(yīng)及時在“申請資料存在問題”中詳細(xì)填寫發(fā)現(xiàn)的問題，并將文件資料退還給認(rèn)證監(jiān)管處。a)當(dāng)審查結(jié)果為建議“進(jìn)行現(xiàn)場評審”時，評審組長應(yīng)盡快安排并完成現(xiàn)場評審，并經(jīng)與被評審實(shí)驗(yàn)室溝通后至少提前1周向認(rèn)證監(jiān)管處建議實(shí)施現(xiàn)場評審的具體日期。 文件資料審查 評審組按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請資料書面審查意見表》（表1）的要求對認(rèn)證監(jiān)管處提供的資料進(jìn)行審查。需要時，根據(jù)審查情況，向省局認(rèn)證監(jiān)管處提出確定評審組成員的要求，將相關(guān)的技術(shù)資料交相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。 評審組長收到申請資料后，對申請材料進(jìn)行初步審查，確認(rèn)任務(wù)的接收，并關(guān)注是否能在規(guī)定的期限內(nèi)完成評審任務(wù)。 技術(shù)專家（必要時）作為評審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，但不能單獨(dú)從事評審工作。 評審員；；； 對所負(fù)責(zé)內(nèi)容的真實(shí)性、可靠性完整性負(fù)責(zé)。職責(zé) 評審組長 管理評審組保持與省局認(rèn)證監(jiān)管處、被評審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò)； 負(fù)責(zé)評審策劃； 完成/組織完成對被評審實(shí)驗(yàn)室文件資料的審查； 編制評審日程安排，并主持現(xiàn)場評審工作； 必要時，對評審組成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)； 協(xié)調(diào)和監(jiān)督評審員與技術(shù)專家的活動，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價； 協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系； 向認(rèn)證監(jiān)管處提交完整的評審材料，并對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、客觀性、完整性負(fù)責(zé)。第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局目 錄 目的.........................................................................................................1 2 范圍..................................................................................................