【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的參數(shù)不能全檢時(shí)，可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫(xiě)示例如下： 注：“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)應(yīng)填寫(xiě)如下內(nèi)容：：能檢或不能檢測(cè)的參數(shù)，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫(xiě)，如：“只檢…”、“…除外”；，如：； ，如：限用分光光度計(jì)法； ，如：“限特定委托方”等。1評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)（1）評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。交流當(dāng)天的評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。（2）評(píng)審結(jié)束前，安排一次溝通會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審意見(jiàn)并做好評(píng)審記錄。1與實(shí)驗(yàn)室溝通（1）在形成評(píng)審組意見(jiàn)后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)，聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。2）對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷(xiāo)或修改該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí)，說(shuō)明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性1確定評(píng)審結(jié)論按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問(wèn)題處理要求，評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種：（1）“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；2）“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)（問(wèn)題的確認(rèn)，參照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）；（3）“基本符合”是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書(shū)面的形式見(jiàn)證；（4）“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，部分要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合項(xiàng)”的整改有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。例如：整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”等。1形成評(píng)審報(bào)告（1）評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)評(píng)審意見(jiàn)，評(píng)審意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：（包括評(píng)審?fù)ㄖ奈奶?hào)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）；；；、評(píng)審類(lèi)型、評(píng)審范圍；；效性的評(píng)價(jià)；、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對(duì)比 說(shuō)明，特別是復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷(xiāo)能力項(xiàng)目情況做清晰的交代）；（現(xiàn)場(chǎng)盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場(chǎng)操作形式檢測(cè)報(bào)告?？己瞬缓细竦捻?xiàng)目，相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留）；（注：項(xiàng)目數(shù)量表述為：XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）及XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。）；、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說(shuō)明原因；；。（2）《評(píng)審報(bào)告》屬行政許可文書(shū)，必須使用省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本，所要求的項(xiàng)目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。1組織末次會(huì)議（1）評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。（2）末次會(huì)議內(nèi)容：、范圍、依據(jù)；、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性；；；；；。（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。（1）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取書(shū)面材料和證據(jù)評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。；，符合要求；當(dāng)由于專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題組長(zhǎng)不能判定是否符合要求時(shí)，應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)評(píng)審的評(píng)審員征求意見(jiàn)；，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行材料審查。（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。；，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；、符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)。（四）上報(bào)評(píng)審材料評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）報(bào)送評(píng)審相關(guān)材料。（1）評(píng)審組應(yīng)提交如下評(píng)審材料：；（含概況、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審組意見(jiàn)、評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表、需整改項(xiàng)匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見(jiàn)表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識(shí)別、評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式）； （注：比對(duì)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)應(yīng)提供比對(duì)分析報(bào)告）； ；e、通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——XXX項(xiàng)目表（一式兩份）；通告；質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表；f、評(píng)審日程計(jì)劃表；首、末次會(huì)議簽到表；首、末次會(huì)議記錄表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員專(zhuān)業(yè)能力考核表；（2）評(píng)審組長(zhǎng)同時(shí)按要求在網(wǎng)上提交電子版評(píng)審材料；3）項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）對(duì)評(píng)審組的材料進(jìn)行審查，對(duì)滿(mǎn)足完整性要求的予以接收，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行全面審查，符合要求的上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局，不符合要求的退回組長(zhǎng)整改或經(jīng)認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)后重新組織評(píng)審。（五）特殊問(wèn)題處理 ?關(guān)于終止評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別 ?多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更等評(píng)審程序關(guān)于終止評(píng)審（1）評(píng)審組在如下情況（包括《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評(píng)審的一些特殊情況）下應(yīng)終止評(píng)審工作：，無(wú)相應(yīng)的法律地位證明文件或申請(qǐng)時(shí)所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符；；《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正；，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；，騙取資質(zhì)認(rèn)定的。（2）評(píng)審組終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示認(rèn)評(píng)處，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審，并按要求填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審異常情況說(shuō)明表》同實(shí)驗(yàn)室其他材料一并報(bào)送項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審及復(fù)審在程序上是一致的。具體的實(shí)施過(guò)程有以下不同：（1）在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審文件評(píng)審的任務(wù)較輕（特殊情況除外）；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。（2）在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所，只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。（3）只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題（1）多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式：，在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè)；，各場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告；，都具有獨(dú)立法人地位；，不具有獨(dú)立法人地位。（2）多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審應(yīng)注意的問(wèn)題：，對(duì)多檢驗(yàn)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；；、復(fù)審程序規(guī)定；，須作擴(kuò)項(xiàng)處理。標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更等評(píng)審程序?qū)嶒?yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。評(píng)審組可現(xiàn)場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核，在評(píng)審組意見(jiàn)中做出變更說(shuō)明，并在相應(yīng)的變更申請(qǐng)表格中填寫(xiě)專(zhuān)家意見(jiàn)，隨評(píng)審材料一并上報(bào)。必要時(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)將委托相關(guān)人員到實(shí)驗(yàn)室對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?（一）申請(qǐng)材料 ?（二）評(píng)審材料（一）申請(qǐng)材料法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 ?實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 ?申請(qǐng)書(shū)內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 ?程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料（一）申請(qǐng)材料法律地位證明文件及法人授權(quán)文件法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室加蓋公章確認(rèn)，法人授權(quán)書(shū)應(yīng)提供原件。組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性，并在復(fù)印件空白處簽寫(xiě)“經(jīng)核對(duì)，與原件一致”的字樣并簽名。實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明必須使用省局規(guī)定的固定格式，并提