【文章內(nèi)容簡介】 者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：（連鎖）企業(yè)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員未掛牌明示。，未標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)類別、注冊單位、注冊時(shí)間、有效期等內(nèi)容。，工作牌內(nèi)容包括照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；五、備注本條款可與*1280*128016901條款聯(lián)合檢查。17001 銷售處方藥，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。一、概述本條款目的是對消費(fèi)者用藥的安全性負(fù)責(zé)，確保正確銷售藥品，提供準(zhǔn)確的的藥學(xué)服務(wù)。二、適用范圍處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。《處方管理辦法》規(guī)定：處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單；必須憑處方銷售的藥品包括：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述（一）以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家藥監(jiān)局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。三、檢查要點(diǎn)1．有經(jīng)過依法認(rèn)證和注冊的駐店藥師且在職在崗； 2．處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（8）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（9）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（11）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。3．留存處方有駐店藥師審核簽字；4．佐證藥學(xué)技術(shù)人員是否按照規(guī)定時(shí)間上崗并在處方上簽字。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： 1．現(xiàn)場檢查駐店藥師不在職在崗；2．未按處方書寫規(guī)則進(jìn)行書寫，藥師審核時(shí)未發(fā)現(xiàn)問題； 3．留存處方上沒有駐店藥師審核簽字。五、備注本條款應(yīng)與*12801700217007條款聯(lián)合檢查。17002對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。一、概述本條款目的是對消費(fèi)者用藥的安全性負(fù)責(zé)，確保正確銷售藥品，提供準(zhǔn)確的的藥學(xué)服務(wù)，避免給消費(fèi)者造成潛在危害。二、適用范圍配伍禁忌，是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時(shí)，發(fā)生體外的相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng)，這時(shí)可能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象。有些藥品配伍使藥物的治療作用減弱，導(dǎo)致治療失?。挥行┧幤放湮槭垢弊饔没蚨拘栽鰪?qiáng)，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；還有些藥品配伍使治療作用過度增強(qiáng)，超出了機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害病人等。其它配伍禁忌還包括“十八反”、“十九畏”及妊娠用藥禁忌等。超劑量的處方指醫(yī)師拿不出任何超量使用的科學(xué)理論根據(jù)，在沒有獲得足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)的情況下，不按照藥品說明書規(guī)定劑量用藥，隨意加大劑量使用開具的處方。三、檢查要點(diǎn)，不得擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，作任何的增減、替代或變動(dòng)；，藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。特殊藥品的處方劑量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，經(jīng)營第二類精神藥品限藥品零售連鎖企業(yè)，不得向未成年人銷售第二類精神藥品；毒性中藥品種限國營藥店；罌粟殼限于中藥飲片配方，不得生用、不得單方發(fā)藥。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：；，藥師未對處方用藥適宜性進(jìn)行審核； ； 。五、備注本條款應(yīng)與1700117007條款聯(lián)合檢查。17003 調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止給消費(fèi)者造成潛在危害。二、適用范圍適用于藥店處方審核調(diào)配全過程。三、檢查要點(diǎn)“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。，不得擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，作任何的增減、替代或變動(dòng)；，藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核； ； ：（1）對先煎后下、包煎、吞服、烊化等藥品在小包上應(yīng)蓋有鮮明印章，校對時(shí)必須拆包復(fù)核；（2）外用藥一定要在外包裝上蓋“外用”標(biāo)記；（3）發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對姓名、藥貼數(shù)；（4）核對完畢要簽署姓名或蓋章，切實(shí)執(zhí)行飲片配方校對制度。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： “四查十對”原則；，擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，對處方所列藥品進(jìn)行增減、替代或變動(dòng)；，發(fā)現(xiàn)處方有不合理用藥； ； 。五、備注本條款應(yīng)與12901700117007條款聯(lián)合檢查。17004 處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，為消費(fèi)者用藥安全負(fù)責(zé)。二、適用范圍藥店處方審核全過程。三、檢查要點(diǎn)、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章；,按月收集裝訂留存；不能留存處方的，應(yīng)有處方藥銷售記錄，并執(zhí)行一問二說三登記管理（一問：詢問顧客是否具有處方幫你更愿意留下處方；二說：告知顧客處方藥憑處方方可銷售；三登記：登記顧客購買處方藥的銷售記錄，并經(jīng)顧客簽名確認(rèn)，藥師審核簽章、核對后發(fā)藥）。，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限不低于2年，麻醉藥品麻醉藥品（僅限罌粟殼）處方保存期限不低于3年。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：，佐證藥學(xué)技術(shù)人員未在按照規(guī)定時(shí)間上崗；、調(diào)配、核對人員未在簽字或蓋章；無處方藥銷售記錄，或銷售記錄無顧客及藥師簽章。；。五、備注本條款應(yīng)與1700117007條款聯(lián)合檢查。17005 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止因藥品過期失效給消費(fèi)者造成潛在危害。二、適用范圍“藥品有效期”是指藥品在一定的儲藏條件下能夠保持質(zhì)量的期限。藥品零售（連鎖）企業(yè)，一般藥品距離規(guī)定的有效期6個(gè)月的時(shí)候就是近效期藥品。三、檢查要點(diǎn)企業(yè)應(yīng)對近效期藥品進(jìn)行如下管理： “近效期藥品”標(biāo)識； ；，對效期藥品進(jìn)行主動(dòng)預(yù)警；，應(yīng)根據(jù)購買者疾病及用藥時(shí)間的長短，對購買者進(jìn)行有關(guān)效期內(nèi)使用的交待，避免療程內(nèi)藥品已過期現(xiàn)象的發(fā)生。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： “近效期藥品”標(biāo)識； ；，或電腦未設(shè)置效期藥品預(yù)警管理功能，對效期藥品進(jìn)行主動(dòng)預(yù)警； ，告知消費(fèi)者藥品失效的時(shí)間，嚴(yán)防使用過期。五、備注本條款應(yīng)與16601條款聯(lián)合檢查。17006 銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止非企業(yè)專業(yè)人員進(jìn)行銷售，從而給消費(fèi)者造成潛在危害。二、適用范圍本條款適用于中藥飲片的調(diào)配，核對及銷售過程。三、檢查要點(diǎn)經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)在中藥飲片調(diào)配，核對及銷售過程，應(yīng)注意以下環(huán)節(jié)： 1．配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配；2．按照當(dāng)?shù)刂兴幷{(diào)劑規(guī)程的相關(guān)規(guī)定對處方腳注、醫(yī)囑要求操作； 3．調(diào)配前校對戥子的零點(diǎn)，處方調(diào)配分藥堅(jiān)持味味“回戥”制；、后下、包煎、烊化、另煎、沖服及鮮藥品種，應(yīng)按劑單包并注明用法，每劑調(diào)配后應(yīng)經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核無誤后方可發(fā)給患者，并詳細(xì)告知煎服方法及注意事項(xiàng)。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：1．檢查中發(fā)現(xiàn)配伍禁忌或超劑量的處方，審方藥師及相關(guān)人員未拒絕調(diào)配，也未經(jīng)處方開具醫(yī)師重新審核或簽字；2．未按照當(dāng)?shù)刂兴幷{(diào)劑規(guī)程的相關(guān)規(guī)定對處方腳注、醫(yī)囑要求操作； 3．相關(guān)中藥審核、調(diào)配人員對中藥飲片的煎服方法及注意事項(xiàng)不清楚。4．計(jì)量器具（調(diào)配用戥秤、臺秤）無檢定證書或者檢定報(bào)告，或者檢定不合格。五、備注本條款應(yīng)與17007條款聯(lián)合檢查。17007 提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一、概述該條款目的是保證中藥飲片的銷售安全，確保消費(fèi)者能夠使用安全有效的中藥飲片湯劑。二、適用范圍提供中藥飲片代煎服務(wù)的所有藥品零售（連鎖）企業(yè)。三、檢查要點(diǎn)提供中藥飲片代煎服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)符合以下要求：、驗(yàn)收、儲存、使用管理