【文章內容簡介】 者藥學專業(yè)技術職稱；四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：（連鎖）企業(yè)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員未掛牌明示。，未標明姓名、執(zhí)業(yè)類別、注冊單位、注冊時間、有效期等內容。，工作牌內容包括照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱；五、備注本條款可與*1280*128016901條款聯(lián)合檢查。17001 銷售處方藥，處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配。一、概述本條款目的是對消費者用藥的安全性負責，確保正確銷售藥品，提供準確的的藥學服務。二、適用范圍處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。《處方管理辦法》規(guī)定：處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單；必須憑處方銷售的藥品包括：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述（一）以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家藥監(jiān)局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。三、檢查要點1．有經(jīng)過依法認證和注冊的駐店藥師且在職在崗； 2．處方書寫應當符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。（4）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（8）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。（9）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（11）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。3．留存處方有駐店藥師審核簽字；4．佐證藥學技術人員是否按照規(guī)定時間上崗并在處方上簽字。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： 1．現(xiàn)場檢查駐店藥師不在職在崗；2．未按處方書寫規(guī)則進行書寫，藥師審核時未發(fā)現(xiàn)問題； 3．留存處方上沒有駐店藥師審核簽字。五、備注本條款應與*12801700217007條款聯(lián)合檢查。17002對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調配。一、概述本條款目的是對消費者用藥的安全性負責，確保正確銷售藥品，提供準確的的藥學服務，避免給消費者造成潛在危害。二、適用范圍配伍禁忌，是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時，發(fā)生體外的相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應，這時可能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象。有些藥品配伍使藥物的治療作用減弱，導致治療失??；有些藥品配伍使副作用或毒性增強，引起嚴重不良反應；還有些藥品配伍使治療作用過度增強，超出了機體所能耐受的能力，也可引起不良反應，乃至危害病人等。其它配伍禁忌還包括“十八反”、“十九畏”及妊娠用藥禁忌等。超劑量的處方指醫(yī)師拿不出任何超量使用的科學理論根據(jù)，在沒有獲得足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)的情況下，不按照藥品說明書規(guī)定劑量用藥，隨意加大劑量使用開具的處方。三、檢查要點，不得擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，作任何的增減、替代或變動；，藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。特殊藥品的處方劑量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，經(jīng)營第二類精神藥品限藥品零售連鎖企業(yè)，不得向未成年人銷售第二類精神藥品；毒性中藥品種限國營藥店；罌粟殼限于中藥飲片配方，不得生用、不得單方發(fā)藥。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：；，藥師未對處方用藥適宜性進行審核； ； 。五、備注本條款應與1700117007條款聯(lián)合檢查。17003 調配處方后經(jīng)過核對方可銷售。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止給消費者造成潛在危害。二、適用范圍適用于藥店處方審核調配全過程。三、檢查要點“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。，不得擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，作任何的增減、替代或變動；，藥師應當對處方用藥適宜性進行審核； ； ：（1）對先煎后下、包煎、吞服、烊化等藥品在小包上應蓋有鮮明印章，校對時必須拆包復核；（2）外用藥一定要在外包裝上蓋“外用”標記；（3）發(fā)藥時應核對姓名、藥貼數(shù)；（4）核對完畢要簽署姓名或蓋章，切實執(zhí)行飲片配方校對制度。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： “四查十對”原則；，擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，對處方所列藥品進行增減、替代或變動；，發(fā)現(xiàn)處方有不合理用藥； ； 。五、備注本條款應與12901700117007條款聯(lián)合檢查。17004 處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或其復印件。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，為消費者用藥安全負責。二、適用范圍藥店處方審核全過程。三、檢查要點、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章；,按月收集裝訂留存；不能留存處方的，應有處方藥銷售記錄，并執(zhí)行一問二說三登記管理（一問：詢問顧客是否具有處方幫你更愿意留下處方；二說：告知顧客處方藥憑處方方可銷售；三登記：登記顧客購買處方藥的銷售記錄，并經(jīng)顧客簽名確認，藥師審核簽章、核對后發(fā)藥）。，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限不低于2年，麻醉藥品麻醉藥品（僅限罌粟殼）處方保存期限不低于3年。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：，佐證藥學技術人員未在按照規(guī)定時間上崗；、調配、核對人員未在簽字或蓋章；無處方藥銷售記錄，或銷售記錄無顧客及藥師簽章。；。五、備注本條款應與1700117007條款聯(lián)合檢查。17005 銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止因藥品過期失效給消費者造成潛在危害。二、適用范圍“藥品有效期”是指藥品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。藥品零售（連鎖）企業(yè)，一般藥品距離規(guī)定的有效期6個月的時候就是近效期藥品。三、檢查要點企業(yè)應對近效期藥品進行如下管理： “近效期藥品”標識； ；，對效期藥品進行主動預警；，應根據(jù)購買者疾病及用藥時間的長短，對購買者進行有關效期內使用的交待，避免療程內藥品已過期現(xiàn)象的發(fā)生。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷： “近效期藥品”標識； ；，或電腦未設置效期藥品預警管理功能，對效期藥品進行主動預警； ，告知消費者藥品失效的時間，嚴防使用過期。五、備注本條款應與16601條款聯(lián)合檢查。17006 銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項。一、概述該條款目的是保證藥品的銷售安全，防止非企業(yè)專業(yè)人員進行銷售，從而給消費者造成潛在危害。二、適用范圍本條款適用于中藥飲片的調配，核對及銷售過程。三、檢查要點經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)在中藥飲片調配，核對及銷售過程，應注意以下環(huán)節(jié)： 1．配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配；2．按照當?shù)刂兴幷{劑規(guī)程的相關規(guī)定對處方腳注、醫(yī)囑要求操作； 3．調配前校對戥子的零點，處方調配分藥堅持味味“回戥”制；、后下、包煎、烊化、另煎、沖服及鮮藥品種，應按劑單包并注明用法，每劑調配后應經(jīng)復核人員復核無誤后方可發(fā)給患者，并詳細告知煎服方法及注意事項。四、缺陷判定出現(xiàn)下列情況之一，判定為該條款缺陷：1．檢查中發(fā)現(xiàn)配伍禁忌或超劑量的處方，審方藥師及相關人員未拒絕調配，也未經(jīng)處方開具醫(yī)師重新審核或簽字；2．未按照當?shù)刂兴幷{劑規(guī)程的相關規(guī)定對處方腳注、醫(yī)囑要求操作； 3．相關中藥審核、調配人員對中藥飲片的煎服方法及注意事項不清楚。4．計量器具（調配用戥秤、臺秤）無檢定證書或者檢定報告，或者檢定不合格。五、備注本條款應與17007條款聯(lián)合檢查。17007 提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。一、概述該條款目的是保證中藥飲片的銷售安全，確保消費者能夠使用安全有效的中藥飲片湯劑。二、適用范圍提供中藥飲片代煎服務的所有藥品零售（連鎖）企業(yè)。三、檢查要點提供中藥飲片代煎服務的企業(yè)，應符合以下要求：、驗收、儲存、使用管理