【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎(chǔ)知識百問()第一部分基本概念和基礎(chǔ)知識?1.審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎??不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險。都可能因為當(dāng)時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素,而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險。所謂批準(zhǔn)上市,是指
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】醫(yī)療機構(gòu)如何開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測科2022年5月聚丙烯酰胺水凝膠不良事件!2022-2022年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測報告183份,其中隆乳161例,不良事件的表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團
2025-01-06 01:38
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小組 王奔中心衛(wèi)生院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組 組長:仲崇山 副組長:鄧培杰 成員:劉桂春金苗 劉淑杰趙鳳霞 第二篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良...
2024-10-08 22:21
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測與報告制度 一、藥品不良反應(yīng)定義:上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。...
2024-10-25 02:41
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 摘要:現(xiàn)階段,作為一種近現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),醫(yī)療器械早已經(jīng)在疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護或緩解中得到的廣泛的運用,提供了除藥品外的另一個有效途...
2024-10-25 06:53
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn) 醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南 (主動服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為正科級全額撥款事業(yè)單位。其主要職責(zé)為藥械使用安全提供服務(wù)保...
2024-10-08 22:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因
2024-12-30 05:02
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國藥監(jiān)械[2023]400號)?關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國食藥監(jiān)械[2023]245號)?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國食藥監(jiān)械[2023]
2024-12-30 06:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因此,通過靜脈輸液造成
【總結(jié)】1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械不良事件基本概念二、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》相關(guān)條款三、可疑醫(yī)療器械不良事件報告表的填寫任何醫(yī)療器械都具有一定的使用風(fēng)險。“安全”意味著:對于用械和治療的人群而言,只是“效益大于
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】第一篇:2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計劃 2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計劃 為推動我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作深入開展,進一步提高我市醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測水平,促進我市醫(yī)...
2024-10-08 19:22
【總結(jié)】第一篇: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作指南 一、應(yīng)履行的責(zé)任和義務(wù) ; ; ;第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品可追溯制度; ; (兼)職人員負責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測...
2024-10-08 22:17
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小常識 報告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報告。 有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2024-10-24 22:39
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度 1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的...
2024-10-08 02:44