【文章內容簡介】 證據。 l 強制性標準和法律、法規(guī)要求 有哪些。是否進行了有效控制。 **索取清單，判別其有效性。 l 組織是否確定了任何 附加要求。（可能時如考慮自身能力 —— 超越要求的能力方面的附加要求；考慮增強顧客滿意的附加要求，如內控標準） **審查附加要求的目的是什么。能否達到預期效果。 l索要有關產品要求評審的程序文件（如有的話），檢查其規(guī)定的內容是否符合標準的要求。 第 10 頁 共 22 頁 l 抽查數份產品要求評審記錄，檢查其是否按規(guī)定進行了評審，對與產品有關的要求的評審的時間是否符合本標準的要求。 l 評審內容和結果是否滿足本標準規(guī)定的 要求。（產品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；有能力滿足規(guī)定的要求） l 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認。（做好記錄，授權人員簽字認可） l 評審的結果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄。 **檢查其后續(xù)的跟蹤記錄，了解產品要求評審的效果。 l 詢問是否存在產品要求更改情況。產品要求更改后，相關文件是否被及時更改。相關人員是否了解了更改情況。到相關部門核實其是否收到了產品要求更改的通知單。 l了解公司是否對與顧客溝通作出安排或規(guī)定，包 括溝通時機、渠道、人員和職責、方法、及期望獲取的信息。規(guī)定是否落實。 l 檢查銷售科是否在產品提供之前、提供過程中、提供產品后都安排了與顧客的有效溝通，抽閱資料，查是否獲得以下信息： **產品提供前獲得與產品有關的信息； **在合同簽訂過程中，顧客問詢、合同或訂單的處理的信息； **合同執(zhí)行過程中是 否能獲得合同 /訂單修改的信息； **產品提供后是否能獲得顧客對產品滿意或不滿意的反饋意見。 設計和開發(fā) 產品輸入 l 產品功能和性能要求；適 第 11 頁 共 22 頁 用的法律、法規(guī)要求；適用時，以前類似設計提供的信息； （往往是顧客未明示要求的必要補充，可能是組織的訣竅）產品輸入生產所必需的其他要求。（可能會包括組織的附加要求或基礎標準，或包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境等） 產品輸出 l 產品輸出的形式是什么。（通常是各種規(guī)范，如物料規(guī)格書、采購規(guī)范、檢驗規(guī)范等）（輸出的原則是應以能針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，即設計和開發(fā)輸入的每項要求經設計均有結果，其結果與輸入要求可以比較和分析） **查數套設計和開發(fā)輸出文件，檢查總目錄中列出的輸出文件的完整性（如有規(guī)定完整性）。 **設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。如何證實 。查設計和開發(fā)輸入中所規(guī)定的產品性能指標和有關法律法規(guī)要求是否得到滿足。 **查輸出是否給出采購、生產和服務提供的適當信息。（到采購科了解是否提供了采購材料清單，清單是否與圖紙相符） **查是否包含或引用產品接收準則。（到檢驗科查檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全；檢驗驗收規(guī)范是否合 5 此資料主要用 于景德鎮(zhèn)晶焱電器有限公司的質量體系的內審使用，不做常規(guī)專用資料。整理： qe 黃寶輝 理） **查設計輸出中是否有對產品正常使用至關重要的特性和對產品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的實 現(xiàn)過程、 產品驗收、交付直至使用中對這些特性實施重點控制。說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。 rl 設計和開發(fā)輸 第 12 頁 共 22 頁 出的文件在發(fā)放前是否得到了批準。 **查幾套設計和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的批準記錄。 l 抽數份更改通知單和相應的圖樣，查是否在更改實施前得到批準。查更改的標識和批準標識情況，查相關文件的修改情況。 **到相關部門查看這幾套產品設計和開發(fā)文件修改后的下達情況。 采購 采購過程 l 是否制定了對供方的選擇、評價和重新評價的準則。 l 是否實施了對供方的評價和選擇。 **索要合格供 方名錄。 **索要評價記錄，查是否按采購要求的不同選擇了不同的評價方法； **抽幾份記錄，查有關部門是否參加了評價。記錄的完整性、正確性。記錄應包括被選擇的和不予選擇的。 **抽幾個供方，查其有關的業(yè)績資料：提供合格產品和服務的能力（質量保證能力）；生產能力、技術水平、改進能力；提供產品的質量狀況，準時性、后續(xù)服務狀況；商業(yè)信譽及財務狀況；某些特定服務的資格。 l 是否對合格供方進行了重新評價（重新評價主要考慮供方提供產品滿足要求的結果）。重新評價后措施的確定、實施情況、跟蹤記錄。 **抽查數份采購合同，是否均在合格供 方范圍內。 l 查采購過程控制的范疇是否包括影響隨后產品實現(xiàn)過程的產品；是否包括 4 類產品。 采購信息 l 采購信息有哪些形式（可以文件，也可以口頭）。是否清楚、明確表述了采購產品。 **抽查數套文件形式的采購 第 13 頁 共 22 頁 信息，包括標準產品、非標準產品、關鍵產品或批量大的產品，是否寫明了具體要求。如品名、規(guī)格、型號、技術要求（標準、質量要求）、交貨期、交付方式、付款方式等。 **抽查文件形式的采購信息，是否在適當時包括：采購產品的質量要求（標準、產品規(guī)范）；程序（如產品開發(fā)程序，樣品 /試生產 /批生產的 批準程序、對采購產品驗證的需求和準則、采購產品偏離要求的控制程序等）的要求；過程要求（如關鍵過程、特殊過程、產品標識和可追溯性、產品防護、過程記錄要求）；設備的要求（往往是特定設備，如旅行社要求分包服務車隊配備特定型號的豪華大巴）；人員資格的要求（如焊接人員資格要求）；質量管理體系的要求。 **直接用于實施采購的文件（如合同）表述的要求是否與設計過程提供的采購產品信息一致。 l 在與顧客溝通前，組織如何確保所規(guī)定的采購要求是充分（內容充分完整，無任何遺漏）與適宜（正確）的。 l組 織是否確定了對采購產品的驗證：哪些采取檢驗。哪些采取對供方提供的檢驗結果的驗證。 6 此資料主 要用于景德鎮(zhèn)晶焱電器有限公司的質量體系的內審使用，不做常規(guī)專用資料。整理： qe 黃寶輝 **查閱有關產品驗證的規(guī)定； **向質管科了解采購產品的驗證情況，查閱驗證記錄，核實是否滿足規(guī)定要求。 l 當需在供方 第 14 頁 共 22 頁