【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 供應(yīng)商之評(píng)估： 凡與公司有交易往來(lái)之供應(yīng)商均須透過(guò)書面調(diào)查、評(píng)估而選擇。 評(píng)估規(guī)定：細(xì)則參照「供應(yīng)商評(píng)鑑管理程序」。 商達(dá)成合約要求之能力，包括其品質(zhì)制度及任何特定品質(zhì)保證要求之達(dá)成。 針對(duì)供應(yīng)商所制定之管制方式與程度，應(yīng)考慮 產(chǎn)品之類別 ,該產(chǎn)品對(duì)公司之 最終成品之影響以及考量該供應(yīng)商 /分包商往昔之表現(xiàn)而界定。 合格供應(yīng)商之交貨品質(zhì)維護(hù)：參照「供應(yīng)商評(píng)鑑管理程序」。 品質(zhì)記錄：針對(duì)有交易往來(lái)之供應(yīng)商應(yīng)建立並維持其品質(zhì)記錄。 採(cǎi)購(gòu)資料： 採(cǎi)購(gòu)文件應(yīng)能明確說(shuō)明所欲訂購(gòu)之產(chǎn)品，如適用時(shí)可考慮以下： 型號(hào)、類別、等級(jí)或其它精確之識(shí)別說(shuō)明。 名稱、規(guī)格、圖面、製程要求、檢驗(yàn)說(shuō)明及其他相關(guān) 之技術(shù)資料，包含產(chǎn) 品、程序、製程設(shè)備與人員等核準(zhǔn)或合格之要求。 品質(zhì)制度標(biāo)準(zhǔn)、名稱、編號(hào)以及發(fā)行版次。 文件於發(fā)出前須經(jīng)授權(quán)核準(zhǔn)人員審核。 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證：針對(duì)於貨源地驗(yàn)收產(chǎn)品之供應(yīng)商，應(yīng)針對(duì)驗(yàn)收方式及驗(yàn)收時(shí)程加 以書面化且通知供應(yīng)商，詳見(jiàn)「採(cǎi)購(gòu)管理程序」。 若客戶於合約中有要求，由其派代表於分包商處擔(dān)任驗(yàn)收任務(wù)時(shí)，該驗(yàn)證結(jié)果只能 供參考，本公司應(yīng)依內(nèi)部規(guī)定重新執(zhí)行驗(yàn)證，不論客戶 之驗(yàn)證結(jié)果如何，客戶有權(quán) 於日後加以拒收。 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 15/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 採(cǎi)購(gòu) 具特殊要求之採(cǎi)購(gòu)作業(yè)：凡採(cǎi)購(gòu)資料或附帶之有關(guān)品質(zhì)要求內(nèi)容有異於正常之標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)需求或規(guī)格時(shí)，「採(cǎi)購(gòu)單」於發(fā)出前須照會(huì)品保部， 以便品保部於進(jìn)料驗(yàn)收時(shí)得以配合。 /表單 : 採(cǎi)購(gòu)管理程序 (ALQPM0601)。 供應(yīng)商評(píng)鑑管理程序 (ALQPM0602)。 採(cǎi)購(gòu)單 (ALFOR060102) 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 16/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 客戶供應(yīng)品之管制 ：建立一套公司與客戶間之收料管制程序，使客戶直接提供之物料得以符合品質(zhì)要 求。 ：凡公司生產(chǎn)線內(nèi)之產(chǎn)品，其零組件、原物料之來(lái)源非本公司所採(cǎi)購(gòu)，而由客戶直 接提供者皆屬之；本程序之管制流程，含製程中所發(fā)現(xiàn)之客戶所提供的問(wèn) 題原料 之處置。若有設(shè)備或儀器等之提供亦可適用本程序。 ：無(wú) ：依相關(guān)程序作業(yè)有問(wèn)題時(shí) ,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與客戶協(xié)商處理。 ：詳見(jiàn)「客戶供應(yīng)品管制程序」。 作業(yè)中品質(zhì)異狀之處置：該供應(yīng)品一旦有所遺失、損壞或不適用時(shí)，業(yè)務(wù)部均應(yīng)加 以記錄並通報(bào)客戶，參照「客戶供應(yīng)品管制程序」。 /表單 : 客戶供應(yīng)品管制程序 (ALQPM0701)。 搬運(yùn)儲(chǔ)存管制程序 (ALQPM1501)。 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 17/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 產(chǎn)品之鑑別與追溯性 ： 規(guī)劃出產(chǎn)品於收料後直到客戶使用保證期限，其間內(nèi)所欲追溯之品質(zhì)記錄內(nèi)容與 產(chǎn)品之識(shí)別標(biāo)示之體系建立。 ：產(chǎn)品於接收及生產(chǎn)、交貨之各階段中相關(guān)品質(zhì)作業(yè)內(nèi)容皆須符合本程序規(guī)定。 ：無(wú) ：詳見(jiàn)與產(chǎn)品之生產(chǎn)、交貨有關(guān)之程序 ： 追溯之依據(jù)：品質(zhì)記錄表單、產(chǎn)品鑑別標(biāo)示 (如標(biāo)示牌、產(chǎn)品批號(hào) ...)。 追溯之項(xiàng)目與追溯時(shí)段之定義： 追溯項(xiàng)目?jī)?nèi)容之定義：其定義由品質(zhì)文件之建立單位負(fù)責(zé)，詳載於各相關(guān)之品 質(zhì)文件內(nèi)，品質(zhì)文件內(nèi)容須敘述出其如何管制，如品質(zhì) 檢驗(yàn)、產(chǎn)品稽核 .....等各管制站之界定，於該管制站作 業(yè)內(nèi)容中所設(shè)計(jì)出供執(zhí)行者記載之記錄表單之欄位，即 為將來(lái)可待追溯之項(xiàng)目?jī)?nèi)容。 追溯時(shí)段之定義：於各相關(guān)品質(zhì)文件中由文件建立者視實(shí)際需要定義出品質(zhì)記 錄之保存期限。 品質(zhì)記錄文件之設(shè)計(jì)：品質(zhì)記錄所使用之表單之記事欄位設(shè)計(jì)，必須預(yù)先設(shè)想可能 之追溯 (人、事、時(shí)、地、物 )，其細(xì)則參照「品質(zhì)記錄管理 程序」之規(guī)定。 產(chǎn)品鑑別標(biāo)示與管理：參照「產(chǎn)品鑑別與追溯程序」。 /表單 : 品質(zhì)記錄管理程序 (ALQPM1601)。 產(chǎn)品鑑別與追溯程序 (ALQPM0801)。 測(cè)試設(shè)備管制程序 (ALQPM1101)。 最終檢驗(yàn)與測(cè)試管制程序 (ALQPM1003)。 不合格品管制程序 (ALQPM1301)。 搬運(yùn)儲(chǔ)存管制程序 (ALQPM1501)。 客戶服務(wù)管理程序 (ALQPM1901)。 矯正與預(yù)防措施程序 (ALQPM1401)。 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 18/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 製程管制 ：規(guī)劃產(chǎn)品製程作業(yè)之管理以提升品質(zhì)與效率、減少重工之成本浪費(fèi)，並將之標(biāo)化。 ：直接影響品質(zhì)之生產(chǎn)及服務(wù)等製程皆屬之。 ：無(wú) ：由製造部負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品之製程作業(yè)， 品保部負(fù)責(zé)作業(yè)品質(zhì)之監(jiān)督。 ：詳見(jiàn)「生產(chǎn)管制程序」。 作業(yè)流程依據(jù)：業(yè)務(wù)接單後之轉(zhuǎn)成「 P/I」交生管單位開(kāi)立採(cǎi)購(gòu)單。 生產(chǎn)設(shè)備之管理：事務(wù)機(jī)器設(shè)備須定期保養(yǎng)、及經(jīng)適當(dāng)?shù)倪x用與核準(zhǔn)並維持其精確性 以確保能力之持續(xù)，參照「設(shè)備保養(yǎng)程序」。 員工之教育訓(xùn)練：所有員工依其工作需要與性質(zhì)之不同，均需接受相關(guān)之教育訓(xùn)練 且保存記錄，參照「教育訓(xùn)練管理程序」。 /表單 : 矯正與預(yù)防措施程序 (ALQPM1401)。 設(shè)備保養(yǎng)程序 (ALQPM0903)。 教育訓(xùn)練管理程序 (ALQPM1801)。 生產(chǎn)管制程序 (ALQPM0901)。 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 19/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 檢驗(yàn)與測(cè)試 ：提供產(chǎn)品從進(jìn)料到成品入庫(kù)的檢驗(yàn)與測(cè)試之管制。 ：與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)之的檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)。 ：無(wú) ：與產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)的檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)有關(guān)之各相關(guān)單位。 ： 檢測(cè)依據(jù)：所有與產(chǎn)品有關(guān)之檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)皆須遵照相關(guān)之書面標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行。 檢驗(yàn)與測(cè)試記錄：所有與產(chǎn)品有關(guān)之檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)皆須留存檢測(cè)記錄，記錄應(yīng)能 清楚顯示產(chǎn)品檢測(cè)後之結(jié)果，以及符合允收標(biāo)準(zhǔn)之判定，且須能 鑑別產(chǎn)品放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員。參照「品質(zhì)記錄管理程序」。 檢測(cè)後之不合格品：凡未能通過(guò)任何檢驗(yàn)及 /或測(cè)試之產(chǎn)品應(yīng)依「不合格品管制程 序」之規(guī)定處理。 教育訓(xùn)練：凡從事檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)之人員，須接受相關(guān)之教育訓(xùn)練合格且保有記 錄；參照「教育訓(xùn)練管理程序」。 /表單 : 最終檢驗(yàn)與測(cè)試管制程序 (ALQPM1001)。 品質(zhì)記錄管理程序 (ALQPM1601)。 不合格品管制程序 (ALQPM1301)。 教育訓(xùn)練管理程序 (ALQPM1801)。 金御企業(yè)有限公司 ，本文件隸屬公司資產(chǎn)，任何人非經(jīng)許可，不得私自影印 文 件 名 稱 品質(zhì)手冊(cè) 文 件 編 號(hào) ALQAM0001 頁(yè)次 20/35 本 頁(yè) 標(biāo) 題 檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備 ：維護(hù)檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備、量規(guī)儀器之精確度，及確保量測(cè)結(jié)果之準(zhǔn)確性。 ：為使產(chǎn)品的特性功能符合預(yù)期之規(guī)格所使用檢驗(yàn)與試設(shè)備、量比對(duì)樣品 標(biāo)準(zhǔn)件等皆屬之。 定義：無(wú) ：由品保部負(fù)責(zé)全公司儀器之校驗(yàn)。 ： 校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)追溯體系：公司內(nèi)之最高級(jí)精確度校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)器須定期接受外部標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 之校驗(yàn)，以確保使用之資格條件符合既定要求，其校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)必 須能追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 比對(duì)用樣品則以相關(guān)之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書與合格之產(chǎn)品或樣品檢核確 認(rèn)。 外校機(jī)構(gòu)之管理： 資格 條件：其使用之最高級(jí)校檢標(biāo)準(zhǔn)件須至少能追溯至國(guó)家級(jí)之二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立實(shí) 驗(yàn)室或以上之獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室?；蚪邮芫吖帕χ谌J(rèn)證合格且取得合 格證書如 ISO 認(rèn)證。 環(huán)境管制：校驗(yàn)場(chǎng)所之環(huán)境須符合規(guī)定之條件。 校驗(yàn)標(biāo)籤：須校驗(yàn)之儀器校驗(yàn)完後須貼附標(biāo)籤以表明儀器之狀態(tài)。 校驗(yàn)不合格時(shí)之處理：儀器校驗(yàn)經(jīng)判定不符合規(guī)格時(shí)須填具「品質(zhì)異常矯正單」交 由品保部與使用單位共同討論 對(duì)產(chǎn)品之影響程度，並做適當(dāng) 之處置，其期間須追溯至上次之校驗(yàn)執(zhí)行日期，並立即處理 該儀器。 強(qiáng)制召回管理：儀器未按時(shí)受?；蛐ｒ?yàn)不合格時(shí)儀校人員須立即貼上禁止使用標(biāo)籤。 量測(cè)儀器之運(yùn)用與管理：詳見(jiàn)「檢驗(yàn)量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序」 用以量測(cè)儀器之選用時(shí)，須考慮其精確度及精密度，確保量測(cè)之不定性已被了 解，且與所須之測(cè)定能力一致 對(duì)各種所使用之各種檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序，加以管 制、校正及維持，以顯示產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 應(yīng)建立此類查核之範(fàn)圍及頻率，並保存查核記錄。 新添購(gòu)儀器之校驗(yàn)：為確保新添購(gòu)儀器在使用前須先經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格後方可使用，