【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募??！段募刂瞥绦颉?，其中除明確各項(xiàng)控制活動的職責(zé)外，須制定具體的控制方法，以達(dá)到對文件的有效控制。文件控制要點(diǎn)如下：1） 文件發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，并確保其充分和適當(dāng)。2） 在文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用及每次內(nèi)部審核時、或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、公司組織機(jī)構(gòu)等發(fā)生變化時需對文件進(jìn)行評審，依評審結(jié)果修改文件。并再次經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后發(fā)布。3） 通過文件上的版本狀態(tài)、印章等標(biāo)記，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被正確識別。4） 編制《文件發(fā)放、回收記錄》，使質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有使用文件均獲得有關(guān)版本的適用文件。5）同類文件的編制使用統(tǒng)一的格式對文件進(jìn)行標(biāo)識，并編制《受控文件清單》，妥善保管文件，以保持清晰，易于識別。6）適用的外來文件應(yīng)得到識別，確定是否分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài),需分發(fā)時按4)執(zhí)行。7）公司內(nèi)所有作廢文件均需收回，以防誤用。需銷毀的按要求辦理，需保留時按規(guī)定的方法標(biāo)識，以區(qū)別于有效文件。 Q/《文件控制程序》。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的所有記錄。各相關(guān)部門按要求形成記錄，并對其控制?！队涗浛刂瞥绦颉穼τ涗涍M(jìn)行控制，以符合以下要求：1） 編制《記錄清單》明確規(guī)定形成部門和保存期限等內(nèi)容。相關(guān)部門按規(guī)定形成相應(yīng)活動的記錄并加以保持。2）記錄有格式要求的按格式要求填寫；無格式要求的按相應(yīng)文件規(guī)定的形式給出，做到完整、準(zhǔn)確、清晰。3）對記錄編號、編目、按類放置，使其易于識別和檢索。4）記錄貯存的環(huán)境須適宜，以防損壞和丟失。5）保存期滿的記錄予以銷毀，銷毀記錄前須進(jìn)行確認(rèn)，防止誤銷毀。 Q/《記錄控制程序》。 ：按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。、培訓(xùn)和會議等多種形式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工的質(zhì)量意識，并通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)。（），并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解和實(shí)施。，資源的具體管理見第6章 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保通過以下過程使顧客的要求得到識別并予以滿足。1）根據(jù)合同、法規(guī)和公司的其他要求，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求并進(jìn)行評審（）2)根據(jù)評審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關(guān)服務(wù)并實(shí)施。3)通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，滿足顧客要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)的過程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客要求，并修訂相應(yīng)產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)。4)對顧客滿意程度進(jìn)行測量（），分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過程，制定或修改相應(yīng)的產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)，并予以實(shí)施，直至顧客完全滿意。、批準(zhǔn)和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針內(nèi)容滿足：:“質(zhì)量第一 顧客至上”相適應(yīng)。 ：：總經(jīng)理召開全體員工會議宣講質(zhì)量方針。，評審將通過管理評審活動完成。，應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)和修訂。，并與質(zhì)量方針保持一致。 ，總經(jīng)理應(yīng)確保相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，并考查各部門質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否保持一致。，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃結(jié)果形成文件并予以實(shí)施。，此時需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整過渡。更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過體系文件的修改予以表述。、權(quán)限與溝通公司通過制定《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表》（見附錄1）和組織機(jī)構(gòu)圖（），確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通?？偨?jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《管理者代表任命書》，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，且必須包括如下方面：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。c)通過各種手段使全體員工樹立公司依存于顧客，滿足顧客要求的意識。d)負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通渠道，并通過會議、交談、公告等方法，使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。，每年至少進(jìn)行一次。必要時，可適時增加。管理評審實(shí)施前予以策劃，以確保公司的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。：評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要等。管理評審應(yīng)輸入的信息：1)審核結(jié)果；2)顧客反饋；3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4)預(yù)防和糾正措施的狀況；5)以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施情況；6)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更；7)由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。 管理評審輸出的內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施；c)資源需求的決定和措施； Q/《管理評審控制程序》，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。：1）為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。2）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時通過提供所需資源，滿足顧客要求進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客滿意。辦公室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作，選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)。、意識和培訓(xùn)《人力資源控制程序》，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求，并符合以下要求：1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；2）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；3）評價所采取措施的有效性；4）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 Q/《人力資源控制程序》，并對這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維護(hù)和保養(yǎng)，以確保產(chǎn)品滿足要求。1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；2）