【文章內容簡介】 質量運行有關的所有文件，包括適當?shù)耐鈦砦募！段募刂瞥绦颉?，其中除明確各項控制活動的職責外，須制定具體的控制方法，以達到對文件的有效控制。文件控制要點如下：1） 文件發(fā)布前必須經(jīng)授權人批準，并確保其充分和適當。2） 在文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用及每次內部審核時、或質量管理體系范圍、顧客要求、公司組織機構等發(fā)生變化時需對文件進行評審，依評審結果修改文件。并再次經(jīng)授權人批準后發(fā)布。3） 通過文件上的版本狀態(tài)、印章等標記，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被正確識別。4） 編制《文件發(fā)放、回收記錄》，使質量管理體系范圍內所有使用文件均獲得有關版本的適用文件。5）同類文件的編制使用統(tǒng)一的格式對文件進行標識，并編制《受控文件清單》，妥善保管文件，以保持清晰，易于識別。6）適用的外來文件應得到識別，確定是否分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài),需分發(fā)時按4)執(zhí)行。7）公司內所有作廢文件均需收回，以防誤用。需銷毀的按要求辦理，需保留時按規(guī)定的方法標識，以區(qū)別于有效文件。 Q/《文件控制程序》。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質量管理體系有效運行的所有記錄。各相關部門按要求形成記錄，并對其控制。《記錄控制程序》對記錄進行控制，以符合以下要求：1） 編制《記錄清單》明確規(guī)定形成部門和保存期限等內容。相關部門按規(guī)定形成相應活動的記錄并加以保持。2）記錄有格式要求的按格式要求填寫；無格式要求的按相應文件規(guī)定的形式給出，做到完整、準確、清晰。3）對記錄編號、編目、按類放置，使其易于識別和檢索。4）記錄貯存的環(huán)境須適宜，以防損壞和丟失。5）保存期滿的記錄予以銷毀，銷毀記錄前須進行確認，防止誤銷毀。 Q/《記錄控制程序》。 ：按ISO9001：2000標準建立和實施質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。、培訓和會議等多種形式向公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工的質量意識，并通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實。（），并確保質量目標在公司的相關部門和層次上得以分解和實施。，資源的具體管理見第6章 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司必須以增強顧客滿意為目的，確保通過以下過程使顧客的要求得到識別并予以滿足。1）根據(jù)合同、法規(guī)和公司的其他要求，確定與產(chǎn)品有關的要求并進行評審（）2)根據(jù)評審結果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關服務并實施。3)通過產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，滿足顧客要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)和供應的過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求，并修訂相應產(chǎn)品要求和標準。4)對顧客滿意程度進行測量（），分析顧客不滿意的原因，改進過程，制定或修改相應的產(chǎn)品要求和標準，并予以實施，直至顧客完全滿意。、批準和發(fā)布公司的質量方針，并確保質量方針內容滿足：:“質量第一 顧客至上”相適應。 ：：總經(jīng)理召開全體員工會議宣講質量方針。，評審將通過管理評審活動完成。，應對質量方針進行改進和修訂。，并與質量方針保持一致。 ，總經(jīng)理應確保相關職能部門建立質量目標，并考查各部門質量目標與質量方針是否保持一致。，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容。，為實現(xiàn)質量目標，確保對質量管理體系進行策劃，策劃結果形成文件并予以實施。，此時需考慮更改內容對相關過程的影響并使之協(xié)調一致，以保持質量管理體系的完整過渡。更改的策劃結果應通過體系文件的修改予以表述。、權限與溝通公司通過制定《質量管理體系過程職責分配表》（見附錄1）和組織機構圖（），確保公司內的職責和權限得到規(guī)定和溝通?？偨?jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《管理者代表任命書》，并規(guī)定其職責和權限，且必須包括如下方面：a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。b)向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。c)通過各種手段使全體員工樹立公司依存于顧客，滿足顧客要求的意識。d)負責公司與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 總經(jīng)理確保在公司內形成溝通渠道，并通過會議、交談、公告等方法，使質量管理體系的有效性得到溝通。，每年至少進行一次。必要時，可適時增加。管理評審實施前予以策劃，以確保公司的質量管理體系實現(xiàn)質量方針、質量目標持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。：評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性、質量管理體系改進的機會和變更的需要、質量方針和質量目標實現(xiàn)情況及變更的需要等。管理評審應輸入的信息：1)審核結果；2)顧客反饋；3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4)預防和糾正措施的狀況；5)以往管理評審的跟蹤措施的實施情況；6)可能影響質量管理體系的各種變更；7)由于各種原因而引起有關公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。 管理評審輸出的內容：a)質量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施；b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進決定和措施；c)資源需求的決定和措施； Q/《管理評審控制程序》，首先應根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購）來獲得，哪些應自身具備。：1）為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質量管理體系和持續(xù)改進其質量管理體系的有效性。2）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源，滿足顧客要求進而達到增進顧客滿意。辦公室應根據(jù)質量管理體系各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作，選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)驗。、意識和培訓《人力資源控制程序》，使員工能滿足所從事的質量工作對能力的要求，并符合以下要求：1）確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力；2）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；3）評價所采取措施的有效性；4）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；5）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 Q/《人力資源控制程序》，并對這些基礎設施給予維護和保養(yǎng)，以確保產(chǎn)品滿足要求。1）建筑物、工作場所和相關的設施；2）