【文章內(nèi)容簡介】 1） 產(chǎn)品要求的識別和評審過程；（2） 實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品所需的物資和服務(wù)提供（采購）過程；（3） 產(chǎn)品提供的運作控制過程；以及過程的確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯、監(jiān)視和測量裝置控制等子過程。質(zhì)量體系有效實施所需過程包括：（1） 管理職責(zé)；（2） 資源提供和管理；（3） 測量、分析和改進(jìn)。上述三個過程也包含著若干個小過程。這些將在本手冊后續(xù)的內(nèi)容中說明。b、確定過程順序和相互作用質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用為：最高管理者確定質(zhì)量方針、目標(biāo)；確立質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)；提供實施質(zhì)量管理體系所需的人、財、物（資源），對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程實施質(zhì)量管理運作；在過程運作階段對體系、過程、產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量；根據(jù)測量分析結(jié)果通過糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審實施糾正或質(zhì)量改進(jìn)；在質(zhì)量改進(jìn)過程中提出進(jìn)一步的質(zhì)量方針、目標(biāo)，調(diào)整結(jié)構(gòu)、提供資源使質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提高。本章的質(zhì)量管理過程模式圖，也表示了過程順序和相互作用概略。c、在質(zhì)量管理手冊內(nèi)規(guī)定確保這些過程有效運行和控制的準(zhǔn)則和方法名稱。d、確保獲得資源和信息以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 2頁 共 3頁標(biāo) 題：質(zhì)量管理體系發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂包括公司外包（物資和服務(wù)提供）的影響到服務(wù)符合性的過程。e、測量、監(jiān)控和分析這些過程，采取措施以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。公司按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。公司制訂《文件和記錄控制程序》（LT/QB001）實施對文件的控制。公司質(zhì)量管理體系文件包括：a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b、質(zhì)量管理手冊c、本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件（見附錄A：文件一覽表）； d、確保過程的有效策劃、運行和控制要求的文件，包括法律法規(guī)要求和顧客要求等外來文件； e、反映質(zhì)量體系有效運行所要求的記錄（見附錄B：記錄清單）。公司根據(jù)《文件和記錄控制程序》（LT/QB001）對質(zhì)量體系運行所需的文件實施控制，以確保：a、文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批，并制定可隨時得到識別文件現(xiàn)行狀態(tài)的受控文件清單，明確當(dāng)前版本或失效日期，以防止使用失效和作廢文件；b、文件得到評審確保符合公司的實際情況，在具體操作過程中發(fā)現(xiàn)不合理及時進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；c、對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)在每份文件的表頭顯示；d、在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，配備現(xiàn)行有效文件，確保各部門都能得到相應(yīng)的使用文件；e、文件保持清晰，編制文件清單確保易于檢索和識別其狀態(tài)； 　　　江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 3頁 共 3頁標(biāo) 題：質(zhì)量管理體系發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂f、文件發(fā)布時應(yīng)按程序規(guī)定做好發(fā)放記錄。根據(jù)發(fā)放記錄及受控文件清單，能及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效和作廢的文件，防止錯用或誤用。包括外來文件。g、為積累知識所保留的作廢文件都做作廢保留標(biāo)記，予以明確標(biāo)識。 質(zhì)量體系運行記錄是一種特殊的文件。a、公司根據(jù)《文件和記錄控制程序》（LT/QB001），做好質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保管和處理工作；b、 保存質(zhì)量記錄，以證明公司所有工作符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系在有效地運行；c、所有質(zhì)量記錄保持清晰完整，不得隨意涂改或用鉛筆填寫；記錄的保管采用各部門自行保管或?qū)ｉT保管兩種方式，以便于存取和檢索。d、質(zhì)量記錄存放地應(yīng)干燥穩(wěn)妥，并由專人保管，以防止損壞、變質(zhì)或丟失，用磁盤、光盤等電子媒介保存的記錄應(yīng)制作備份。e、 按產(chǎn)品提供的追溯時效要求，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限并制作質(zhì)量記錄歸檔記錄?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 1頁 共 3頁標(biāo) 題： 管理職責(zé)發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂 公司總經(jīng)理通過以下活動來證明質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)的管理承諾：a、通過會議、告示、文件傳達(dá)等形式及時向公司各級各類人員傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b、制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān)層次和職能；c、每年至少組織一次管理評審，評價和討論質(zhì)量管理體系的有效性，改進(jìn)的必要性；d、在質(zhì)量管理體系實施過程中提供充分的資源包括人力、物力、財力等方面，確保質(zhì)量管理體系有效實施。 公司總經(jīng)理確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。a、公司制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針體現(xiàn)公司的目標(biāo)和顧客的期望，對顧客作出的質(zhì)量承諾。質(zhì)量目標(biāo)具體，可檢查、可實現(xiàn)。b、公司把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個員工，采取培訓(xùn)，并通過工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法確保質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行。c、公司把質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評審的主要內(nèi)容之一，對與體系要求不符和公司現(xiàn)狀不相適應(yīng)目標(biāo)進(jìn)行修改或調(diào)整。d、公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，經(jīng)修訂的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新發(fā)布。 管理部負(fù)責(zé)將公司質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)層次,部門質(zhì)量目標(biāo)做到具體,可檢查、可實現(xiàn)。公司質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)修訂，由總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新發(fā)布。部門質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)考核方法見公司LT/QC0012004《公司質(zhì)量方針、目標(biāo)說明》。公司總經(jīng)理組織有關(guān)人員對質(zhì)量管理體系建立實施進(jìn)行策劃，并由管理者代表根據(jù)策劃的結(jié)果編著質(zhì)量計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后各部門按計劃實施。質(zhì)量策劃包括以下內(nèi)容：　　　江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 2頁 共 3頁標(biāo) 題： 管理職責(zé)發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂a、對質(zhì)量管理體系涉及的產(chǎn)品、人員、部門進(jìn)行策劃，；b、確定質(zhì)量管理體系和方針目標(biāo)、各階段的時間進(jìn)度、責(zé)任部門（人）以保證體系的建立、實施和保持按計劃安排進(jìn)行；c、對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時公司有能力保持質(zhì)量管理體系的完整性。 總經(jīng)理通過對職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。a、公司根據(jù)實際工作需要明確質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了各級和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（）；b、公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)、公司管理層職責(zé)的確定、變更需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式通知各有關(guān)部門和人員；c、對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員，特別是對需獨立行使權(quán)力防止、消除不合格和對不合格品控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限；d、各部門通過會議、記錄傳遞、交流等就質(zhì)量管理體系事宜進(jìn)行溝通。a、總經(jīng)理任命一名管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作，確保質(zhì)量體系實施和維持。b；c、管理者代表可直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運作狀況和來自顧客的信息。管理者代表可作為公司的代表就質(zhì)量管理方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。公司通過會議、記錄傳遞、信息交流等對質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋及時解決。公司執(zhí)行LT/QB002《管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，使管理評審有序進(jìn)行。，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，管理評審每年至少進(jìn)行一次，需要時可適時進(jìn)行?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 3頁 共 3頁標(biāo) 題： 管理職責(zé)發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂a、以往的質(zhì)量審核報告（包括第一方、第二方及第三方審核），糾正措施情況，內(nèi)部質(zhì)量審核的效果； b、質(zhì)量體系文件的分析、修改情況分析、實施情況分析；c、 產(chǎn)品質(zhì)量分析；d、質(zhì)量方針是否得到有效貫徹；e、質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況的分析；f、合同/訂單執(zhí)行情況分析；g、 對客戶投訴情況分析，是否采取了有效的糾正和預(yù)防措施；h、 是否有新情況的出現(xiàn)與變化，標(biāo)準(zhǔn)是否更改，技術(shù)手段、組織結(jié)構(gòu)、市場環(huán)境是否有變化、顧客要求是否有變化；i、原體系是否有效，是否需要補充和修改；j、重要的糾正和預(yù)防措施，措施是否適當(dāng)；k、對體系的修改或補充是否適當(dāng)。，按部門負(fù)責(zé)人在會議中提出的問題要求逐項進(jìn)行評審?！豆芾碓u審報告》，《管理評審報告》中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需求等，《管理評審報告》發(fā)放至參加會議人員，并可根據(jù)輸出的有關(guān)內(nèi)容增發(fā)至其他有關(guān)人員?！豆芾碓u審報告》中需要采取糾正措施的事項實施糾正措施，使質(zhì)量管理體系及其過程得到改進(jìn)、與顧客有關(guān)的生產(chǎn)和銷售得到改進(jìn)，資源得到配置。，管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。，管理部按LT/QB001《文件和記錄控制程序》的要求進(jìn)行歸擋與保存?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 1頁 共 2頁標(biāo) 題： 資源管理發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量體系實施的要求，確定并提供資源確保：a、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b、生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求，達(dá)到顧客滿意。公司編制《各崗位任職資格規(guī)范》（LT/QC002）確定從事對產(chǎn)品質(zhì)量的影響的各類人員的能力要求；通過對各級人員進(jìn)行系統(tǒng)或?qū)I(yè)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，保證各崗位人員能勝任本崗位工作。、意識和培訓(xùn)《各崗位任職資格規(guī)范》及各部門任職人員資質(zhì)現(xiàn)狀，結(jié)合公司實際情況編制全年的培訓(xùn)計劃（包括內(nèi)部培訓(xùn)和委外培訓(xùn)），計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。：a、對管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系及質(zhì)量管理的培訓(xùn)；b、對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品驗證人員的培訓(xùn)包括質(zhì)量管理方面術(shù)語、掌握質(zhì)量管理的知識、工作程序的運用、相關(guān)的監(jiān)視和測量方法和抽樣技術(shù)、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用； c、對業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)包括學(xué)會與本崗位工作有關(guān)的法律法規(guī)要求，工作業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)知識；d、對新進(jìn)公司人員包括轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行公司規(guī)章制度、掌握作業(yè)程序和與工作有關(guān)的知識等培訓(xùn)。 當(dāng)需取得勞動部門規(guī)定的特殊工種或相關(guān)資格證書的人員，由公司管理部提出培訓(xùn)申請，列入培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。派出人員的培訓(xùn)資格證書由管理部歸檔。，負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)和考核。由管理部通知授課人準(zhǔn)備培訓(xùn)教材，通知受培訓(xùn)人員培訓(xùn)時間、地點，組織培訓(xùn)。書面考試由管理部組織，現(xiàn)場技能考核由管理部或職能部門進(jìn)行，并將考核結(jié)果登記于《職工培訓(xùn)卡片》?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 2頁 共 2頁標(biāo) 題： 資源管理發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂 從事產(chǎn)品質(zhì)量驗證人員經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，經(jīng)批準(zhǔn)后上崗。 特殊工種或需要具備資格的從事對產(chǎn)品質(zhì)量的影響的人員，通過主管部門培訓(xùn)考試取得資格證書后，經(jīng)公司批準(zhǔn)后，上崗操作。，由管理者代表認(rèn)可后，從事公司的內(nèi)審工作。、有針對性的培訓(xùn)，確保員工意識到從事活動的相關(guān)性和重要性提高質(zhì)量意識為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。《職工培訓(xùn)卡片》。，內(nèi)容包括：a、考試試卷和考核成績登記表。b、教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格。c、個人培訓(xùn)檔案（卡片）和培訓(xùn)簽到表?！段募陀涗浛刂瞥绦颉愤M(jìn)行保管。，檔案內(nèi)包括教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格由管理部歸檔。為實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售符合客戶的要求，公司配備適宜的生產(chǎn)設(shè)施。公司配備的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a、客戶需求識別、評審、確認(rèn)，客戶聯(lián)絡(luò)溝通所需的辦公設(shè)施；b、實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售所需的生產(chǎn)設(shè)施、辦公設(shè)施和交通工具；c、實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售所需的工作場所及建筑, 確保過程能力滿足顧客產(chǎn)品要求。公司生產(chǎn)設(shè)施配備見《生產(chǎn)設(shè)施管理臺帳》。 公司識別和管理為達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售要求所需工作環(huán)境，以實現(xiàn)生產(chǎn)服務(wù)要求的符合性。、有一定的文化素質(zhì)，能夠適應(yīng)其崗位工作的環(huán)境和資格要求?！　　〗廄?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號：LT/QA－2004章節(jié)號： 版本號/修訂次：01/00第 1頁 共 6頁標(biāo) 題： 產(chǎn)品實現(xiàn)發(fā)布日期:2004年5月1日修訂日期：未修訂 為保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求，由技質(zhì)部組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程