【文章內(nèi)容簡介】 顧客 ??接受產(chǎn)品的組織或個人。 質量 ?? 一組固有特性滿足要求的程度。 要求 ??明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。 過程 ??將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。 合格 ??滿足要求。 不合格 ??未滿足要求。 返工 ??為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 返修 ??為 使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。 檢驗 ??通過觀察和判斷、適當適時結合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。 質量管理體系 總要求 本公司依據(jù) GB/T190012020/ISO9001:2020 標準要求 ,建立質量管理體系 ,將其形成文件 ,按文件要求加以實施和保持有效運行 ,并持續(xù)改進其有效性 ,以保證產(chǎn)品質量和要求滿足顧客要求和法律、法規(guī)的要求。 為使質量管理體系有效實施 ,本公司做到 : a 確定質量管理體系所需的的管理職責 ,資源管理 ,產(chǎn)品實現(xiàn) ,測量、分析和改進四大 過程 ,采用各種方法確定相關過程 ,確定過程所需的輸入、輸出所需開展的活動及應投入的資源 ,并按“ PDCA”循環(huán)的原則安排各項質量活動 ,以確保持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供滿意的產(chǎn)品 。 b 合理安排各過程之間的順序及確定過程之間的相關作用與關系 ,明確接口和職責 ,通過識別、確定、監(jiān)控、測量、分析等活動進行管理 ,確保過程的有效運行 ,達到過程策劃的結果 。 c 建立適宜的文件化的質量管理體系 ,確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法 。 d 確保提供并充分利用信息和資源 ,以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控 ,使質量管理體系所預期目 標得以實現(xiàn)。 e 通過對過程的監(jiān)視和測量及時發(fā)現(xiàn)存在的問題 ,適用時通過分析找出主要問題及造成的原因 ,提出糾正或預防措施。以實現(xiàn)所策劃的結果。 f 通過內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)分析等活動 ,對質量管理體系進行評價 ,并采取措施確保體系持續(xù)改進。 經(jīng)識別 ,本公司船舶產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的艉軸系、舵軸系、液壓系統(tǒng)配套設備、明輪裝置、滾輪裝置、螺旋槳加工、熱鍍鋅、熱處理、刻字、探傷檢測及其產(chǎn)品設計輸出過程為外包過程 ,本公司確保對所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程實施控制 ,并在質量管理體系中對其控制的類型和程度加以規(guī)定 。對這些外包過程的控制并不免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。應確保 : a 外包過程對公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力 。 b 識別對外包過程控制的分擔程度 。 c 通過應用 條款和《外協(xié)加工管理規(guī)定》實現(xiàn)所需控制的能力。 文件要求 總則 本公司按 GB/T190012020 /ISO9001:2020標準要求編制質量管理體系文件 ,并滿足其要求。 本公司質量管理體系應予以文件化。 質量管理體系文件包括 : a 形成文件的質量方針和質量目標 。 b 質量手冊 。 c)標準 所要求的及公司增編的形成文件的程序和記錄 。 d 公司確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 ,包括記錄。如產(chǎn)品圖樣、技術資料、工藝規(guī)程 ,產(chǎn)品標準、船級社規(guī)范、規(guī)程、指南及各種管理制度等 ,也包括適用的法律法規(guī)文件及與產(chǎn)品有關的外來文件 。質量管理體系所需的記錄表格、報告等。 e)質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于本公司的規(guī)模和活動的類型 。過程及其相互作用的復雜程度和人員的能力。 文件的載體有紙張、磁盤、光盤或照片等都應按照《文件控制程序》進行管理。 質量手冊 質量手 冊對本公司質量管理體系進行總體策劃與規(guī)定 ,為確保本公司質量方針、質量目標的實現(xiàn) ,依據(jù) GB/T190012020/ISO9001:2020 標準 ,結合本公司船舶設計、生產(chǎn)和服務的提供實際情況而制定 ,它確定了本公司質量管理體系組織結構及其人員的職責和權限 ,是公司全體員工質量活動的行為準則。它適用于本公司內(nèi)部質量管理和對外的質量保證 (以下簡稱為“手冊” )。 手冊的內(nèi)容 (a)質量管理體系的范圍和對 GB/T190012020 標準刪減細節(jié)的說明 。 (b)闡述質量方針、目標 。 (c)形成必要的程序或對其 引用 。 (d)對組織架構加以描述 ,對職責加以分配和確認 ,對各部門之間相互關系加以明確 。 (e)策劃各個過程并明確相互關系。對各項質量管理活動如何控制結合實際狀況規(guī)定了途徑。 手冊是本企業(yè)質量管理體系最高文件 ,對它的編制、頒布、發(fā)放、修改加以控制。 手冊的編制 受總經(jīng)理的委托 ,由管理者代表組織綜合部根據(jù) ISO9001 標準的要求及各部門的職責和權限而編制。 手冊的審核發(fā)布 手冊由管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。 手冊的標識與發(fā)放 : a 手冊分“受控”與“非受控”兩種版本 ,受控版本在手冊封面受控狀態(tài)欄加蓋“受控”印章 ,接受更改控制。非受控版不加蓋“受控”印章 ,更改不予通知 ,所有手冊進行編號發(fā)放并辦理登記簽收手續(xù) ,發(fā)放號相對固定 ,由綜合部歸口管理 。 b“受控”版本的發(fā)放范圍為管理層成員 ,各部門負責人 ,擔任內(nèi)審任務的內(nèi)審員及第三方認證機構。 手冊修改 : a 手冊修改由手冊歸口實施部門提出申請 ,管理者代表審核 ,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行修改 ,文件更改申請單上須注明更改原因、更改文件的編號、更改條款 。 b 由綜合部將需更改的手冊收回 ,在修 改頁上填寫更改記錄 。 c 非受控版本不列入更改范圍。 手冊換版 發(fā)生下列情況之一應及時換版 : a 手冊經(jīng)三次以上 (不含三次 )修改 。 b 手冊所采用的標準換版 。 c 公司產(chǎn)品結構發(fā)生重大變化 ,組織結構或主要領導變化。 質量手冊的管理 a 由綜合部負責日常管理工作 。 b 手冊持有者應妥善保管 ,不得遺失、涂改、手冊破損可綜合部根據(jù)經(jīng)管理者代表批準的相關文件辦理更換手續(xù) 。 c 對手冊的評審由管理者代表主持 ,每年至少進行一次 。 d 手冊使用人應注意保密 ,不得外借、復制 。 e 當手冊持有人調 離本公司時 ,應將其持有的手冊收回 , 綜合部應作好回收記錄。 文件控制 綜合部負責組織編制適用于文件控制的《文件控制程序》用以規(guī)范體系文件的編制、審批、發(fā)放、更改。 體系文件的編制和審批 (a)為使文件是充分與適宜的 ,文件發(fā)布前得到批準。 (b)質量手冊和程序文件由管理者代表組織綜合部編寫 ,總經(jīng)理審批后 ,頒布實施。 (c)管理性文件由職能部門組織編寫 ,部門負責人審核 ,管理者代表批準后 ,頒布實施。 (d)技術文件由職能部門組織編寫生產(chǎn)生技部負責人審批 ,由生技部歸口控制。 文件的評審 (a)在體系文件編制過程中 ,在批準發(fā)布前 ,由編制部門負責人組織評審文件對標準和企業(yè)實際情況的適宜性、對過程實施的可操作性、對部門接口的協(xié)調性、以及評審文件的完整性和系統(tǒng)性。 (b)必要時 ,在文件修改后再次得到評審。 文件發(fā)放的控制 (a)為確保使用處獲得的適用文件有關版本 ,確定文件使用的部門和個人 ,分別由綜合部和生技部按文件編號規(guī)則進行編號受控發(fā)放 , (b)文件發(fā)放給以記錄 ,以便跟蹤管理。 文件更改的控制 (a)任何文件更改 ,應得到原審批人的批準 。若情況或 者人員發(fā)生變化 ,現(xiàn)職能人進行更改、審批時應獲得原審批依據(jù)的有關背景資料 。 (b)必要時進行評審 。 (c)文件更改被評審、批準后 ,應確保將更改內(nèi)容通知到文件的使用人 。 (d)文件更改后應得到再批準 。 (e)對已被修改的文件 ,由歸口管理部門給予標識或記錄 ,用以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 外來文件的控制 (a)確保公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別 ,即識別文件的有效性、適用性 ,并控制其分發(fā) 。 (b)外來文件由提供單位進行修改。 文件的管理 a 建立體系受控文件清單 ,防止作廢文件的非預期使用 ,按文件類型由歸口管理部門將作廢文件撤出原使用場所 ,作適當處置 ,如果法律或積累知識或出于某種目的等而保留作廢文件 ,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 b 確保文件清晰、易于識別。 記錄控制 為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄 ,應得到控制。 由綜合部編制《記錄控制程序》 ,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制 ,并組織實施。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 記錄的內(nèi)容 a 生產(chǎn)和服務過程的監(jiān)視和測量的記錄 。 b 管理評審、內(nèi)部質量審核記錄 。 c 產(chǎn)品檢驗和驗證的記錄 。 d 對產(chǎn)品要求的評審記錄 。 e 對供方的評價記錄。 f 員工培訓記錄 。 g 滿足標準要求的其他記錄。 記錄控制要求 a 由綜合部負責編制“記錄清單” ,確定記錄編號、保存期限、歸檔周期、使用部