【文章內(nèi)容簡介】 配制溶劑及必要的處理。 . . 配制者簽名、復核者簽名。 3. 3. 配制人員在配制前首先檢查所領試劑、試藥與該試液配制規(guī)程的一致性，瓶簽完好，試劑外觀符合要求，在規(guī)定的使用期內(nèi)，方可進行配制。 4. 4. 試劑的恒重：固體化學試劑在貯存中易吸潮而增加重量，故配制前必要時需恒重。按恒重要求進行操作。 5. 5. 所用操作器具必須潔凈、無痕跡。最好選用一級容量瓶、一級吸管配制和稀釋 。 6. 6. 嚴格按配制方法進行操作，實驗操作符合規(guī)定要求。 7. 7. 按一定使用周期配制試液，不要多配。特別是危險品、毒品應隨用隨領隨配，多余試藥退庫，以防時間長變質(zhì)或造成事故。 8. 8. 配好后的試液放在具塞、潔凈的適宜容器中。見光易分解的試液要裝于棕色瓶中，揮發(fā)性試液其瓶塞要嚴密，見空氣易變質(zhì)的試液應用蠟封口。貼好瓶簽，注明名稱、濃度、配制日期、使用期限、配制者。 9. 9. 用過的容 器、工具按各自的清潔規(guī)程清洗，必要時消毒、干燥、貯存?zhèn)溆谩? 10. 10. 毒性化學試劑做到帳物相符。 11. 11. 毒性化學試劑、強氧化劑、強腐蝕劑的廢棄物應處理后排放。 12. 12. 試液配制記錄保留至試劑用完后 1年。 13. 13. 稱量 . . 稱重是決定所配試劑準確性的關鍵步驟，必須準確無誤。 . . 稱量樣品所放的容器及所有操作過程所用容器均須潔凈、無痕跡、無殘留物。 菌種管理： 1. 1. 管理內(nèi)容 . . 本公司無菌檢查及微生物限度檢查需要菌種。 2. 2. 菌種的采購 . . 每年需要使用的菌種，由質(zhì)量管理部統(tǒng)一列出計劃。向南昌市或省級藥檢部門申購。 . . 采購的菌種，應是中國藥品生物制品檢定所的菌種。 . . 其它來源的菌種，不得采購。 3. 3. 菌種的驗收 . . 菌種購進后由質(zhì)量管理 部負責指定人員驗收。 . . 驗收時，應檢查菌種的來源，菌種的菌株、名稱及編號。凡不符合要求的應予拒收。 . . 驗收時，應檢查菌種的包裝及外觀。包裝破損的，應徹底進行消毒處理，不得污染其它物品。 . . 符合要求的，應認真進行點收。登記帳、卡。 4. 4. 菌種的貯存 . . 根據(jù)各菌種保存條件，放冰箱中保存。保存時，冰箱應加鎖貯存。 . . 根據(jù)各菌種的要求，貯存期應按 規(guī)定進行接種傳代。 . . 根據(jù)各菌種的要求，制訂貯存期限。 5. 5. 菌種的保管 . . 菌種由質(zhì)量管理部指定專人保管，建立菌種保管帳冊。 . . 保管人應經(jīng)常檢查菌種貯存，使用情況。 6. 6. 菌種的使用 . . 菌種應按檢驗操作規(guī)程的規(guī)定進行接種、培養(yǎng)、稀釋，對照使用。 . . 使用菌種不得污染下水道，操作室等。 . . 撒落或掉在地面或操作臺上的菌液，應立即用 5%石炭酸溶液或 3%來蘇兒溶液倒在被污染處 30分鐘以上然后再做處理。 . . 接觸菌種的吸管、試管、燒瓶等用具，使用后，應經(jīng) 121℃ 20 分鐘蒸汽滅菌后，才能在水龍頭下沖洗。嚴禁污染下水道。 7. 7. 菌種的銷毀 . . 菌種使用后或超過貯存期的應進行銷毀。 . . 需銷毀的菌種，應用高壓蒸汽（ 121℃）滅菌 20分鐘。 . . 滅菌后，再進行清洗和處理。 . . 銷毀的菌種應做好記錄。銷毀時由質(zhì)量管理部人員監(jiān)督銷毀，保管人員負責銷毀。 分析用稱量器具清潔管理： 1. 1. 稱量器具在使用前要將（托盤、游標、游碼、秤砣及砝碼）清潔干凈。 2. 2. 連續(xù)稱量時應將上一個包裝帶到器具上的物料清理干凈。 3. 3. 使用者要經(jīng)常對器具進行清潔，應防因粉塵造成的稱量失準。 4. 4. 清潔器具時不得用力敲擊，防止將配件振動串位，影響稱量效 果。 5. 5. 器具清潔時不得用潮濕的工具，避免主要部件生銹。 6. 6. 所有稱量器具不得任意滴注任何潤滑油及用油除銹、防銹。 7. 7. 為保證稱量準確任何器具及配件不得涂刷油漆。 8. 8. 稱量不同物料時應對器具隨時清潔。 9. 9. 稱量完畢后對器具要徹底清潔。 10. 10. 稱量器具不得接觸腐蝕的物質(zhì)不得將藥品直接放在稱上稱量。 11. 11. 稱量器具使用前要校正零點及靈敏度，稱量器具應定期校正。 培養(yǎng)基管理： 1. 1. 培養(yǎng)基制備前的準備工作 . . 制備培養(yǎng)基所用的玻璃器皿，如吸管、試管、三角瓶和平皿等。其首次使用和再次使用的玻璃器皿分別按各自批準的規(guī)程洗滌、干燥、滅菌。 . . 干燥后的器皿按規(guī)定程序進行滅菌。 . . 已滅菌的器皿按規(guī)定要求保存，并在規(guī)定期限內(nèi)使用。 2. 2. 培養(yǎng)基 的制備 . . 按批準的規(guī)定程序進行稱量、配制、過濾、分裝、滅菌。 . . 填寫配制記錄。內(nèi)容：名稱、配制量、配方、操作方法中重要參數(shù)（時間、壓力、溫度）、配制日期、配制者、截止使用日期。 . . 在每個已滅菌的培養(yǎng)基容器外做好標記、注明名稱、截止使用期。 3. 3. 培養(yǎng)基的保存 . . 環(huán)境條件：各種培養(yǎng)基均應在潔凈的普通冰箱內(nèi)保存，以 5oC 左右為宜，不得凍結。否則，融化后常因理化條件改變 而不能再用。 . . 保存時限 . . 基礎營養(yǎng)培養(yǎng)基應在 2周內(nèi)用完 . . 生化鑒別培養(yǎng)基應在 1周內(nèi)用完 . . 選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后當日用完。 中心化驗室安全管理： 1. 1. 化驗室只允許貯存少量必需使用的試藥試劑。 2. 2. 所有試藥試劑瓶，要有標簽，并且按化學性能分別存放妥善地方。 3. 3. 在使用試藥試劑時，應仔細核對品名 、規(guī)格，以免差錯。 4. 4. 嚴禁試劑入口，不得用嘴吸取酸、堿及毒性藥品；嚴禁以鼻子接近試劑瓶口鑒別試劑。 5. 5. 凡使用有毒、有刺激、易爆試藥試劑或產(chǎn)生有毒有刺激氣體時，應在通風櫥內(nèi)進行并按規(guī)定戴好防護鏡、乳膠手套、口罩或防毒面具、橡膠圍裙、長統(tǒng)防護靴等。 6. 6. 啟開易揮發(fā)的試劑瓶時，尤其在夏季，不可使瓶口對著自己或他人臉部；在室溫高的情況下打開密封的裝有易揮發(fā)試劑的瓶子時，最好先把試劑瓶在冷水里浸一段時間。 7. 7. 化驗過程中對于易揮發(fā)及易燃性有機溶劑進行加熱排除時，應在水浴鍋，油浴鍋或嚴密的電熱板上緩慢進行。嚴禁用明火或電爐直接加熱。 8. 8. 蒸餾可燃性物質(zhì)時，首先應將水充入冷凝器內(nèi)，并確信水流已正常時，再進行加熱。并且在蒸餾過程中要時刻注視儀器和冷凝器的正常工作，如需往蒸餾器內(nèi)補充液體，應先停止加熱，待冷卻后再進行，以防爆沸發(fā)生。 9. 9. 腐蝕性物品不得在烘箱內(nèi)烘烤，揮發(fā)性有機溶劑若存放冰箱內(nèi)須蓋緊內(nèi)蓋。 10. 10. 無菌試驗用活性的培養(yǎng)物，應滅菌處理后再清洗。 11. 11. 切割玻璃管 (棒 )及塞子鉆孔，裝配和拆卸玻璃儀器裝置時，應注意安全，防止造成傷害。 12. 12. 嚴禁飲食具和玻璃儀器互相代用。 13. 13. 使用電器應注意安全，不得用潮濕物接觸電器。如發(fā)現(xiàn)儀器設備在通電情況下發(fā)生異常，應立即切斷電源，并通知電工來修理，不得擅自動手。 14. 14. 使用有毒有刺激試藥試劑，工作完畢后應及時仔細地洗手和漱口。 15. 15. 化驗室內(nèi)嚴禁吸煙。 16. 16. 凡正在進行檢驗工作或儀器測試時，不得擅自離開工作崗位，以免發(fā)生意外。 17. 17. 電爐、烘箱及其它蒸氣加熱的設備使用后應及時關閉電源、汽源，下班后需繼續(xù)使用時須有人監(jiān)看。 18. 18. 化驗員應知道化驗室水閥，蒸汽閥、電閘及消防器材的位置。 19. 19. 工作結束或離開化驗室時，應認真檢查門、窗、水電、汽是否關閉。 中心化驗室標示管理： 1. 1. 各種化學試劑配制后應準確標示，貼上標簽，標明名稱、濃度、配制日期、有效日期。 2. 2. 精密玻璃儀器（滴定管、移液管、容量瓶）應選擇在室溫 20～ 25℃左右進行校正，合格者應貼上標簽。 3. 3. 培養(yǎng)基制備后應做好記錄加以標示，標明名稱、配制日期、接種菌名稱、接種菌培養(yǎng)（陽性檢查）結果、未接種菌培養(yǎng)（陰性檢查）結果。 4. 4. 對一般試液，由使用者臨時配制，配制后應貼上標簽加以標示，標明名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人。 5. 5. 對于貯備液制備和標準液的標定應根據(jù)現(xiàn)行的中國藥典和產(chǎn)品質(zhì)量標準，標定后應貼標簽，標簽的內(nèi)容應包括品名、濃度、標定日期、有效期、標定人、復標人。 6. 6. 待清洗的玻璃儀器和已清洗潔凈的玻璃儀器嚴格分開存放，標志清楚、 中心化驗室衛(wèi)生管理： 1. 1. 為了保持實驗室清潔，有清潔衛(wèi)生的檢測環(huán)境，必須堅持每日一小掃，每周一大掃，每月一次檢查評比。 2. 2. 凡公共衛(wèi)生實行包干制，劃分區(qū)域定 人員、定任務。每天上班前各自清掃包干區(qū)衛(wèi)生，每周六下午安排室內(nèi)外大掃除，中心化驗室主任負責檢查督促。 3. 3. 試驗過程中，實驗的操作臺，必須自始至終保持清潔和整齊；實驗完后，玻璃儀器應及時浸泡清洗干凈，桌面擦試干凈。 4. 4. 指定負責保養(yǎng)的分析儀器、設備，應每天清潔一次，使之一直保持衛(wèi)生，手摸無灰塵。 5. 5. 辦公用的文件、紙張都應排列整齊。用完后放回原處。辦公桌子應保持整潔。 6. 6. 使 用后的玻璃儀器應及時用清潔液或洗滌劑浸泡至少 2小時，然后用清水洗 45遍，再用蒸餾水沖洗二次，倒置瀝干。所有的玻璃儀器的內(nèi)外壁不得掛水珠。 7. 7. 置滴定架上的滴定管上端應倒扣，滴定管內(nèi)不得殘留溶液。滴定管上應標明溶液的名稱和濃度。 8. 8. 所有的試劑瓶標簽一律朝外、排列整齊、有序。 9. 9. 進入實驗室應更換工作衣，必要時更換帽、鞋。 10. 10. 實驗室內(nèi)不能存放與檢驗無關的物品。 復核： 質(zhì)量 管理部應經(jīng)常對實驗室有關 SOP的實施進行抽查，確認是否遵循良好的規(guī)范管理，其檢查內(nèi)容應包括： 1. 1. 各種試驗的工作記錄、實驗數(shù)據(jù)及數(shù)字運算的準確性。 2. 2. 標準溶液配制、復標及發(fā)放、使用記錄。 3. 3. 各種對照品、標準品的保存及使用情況。 4. 4. 各種儀器的校正情況，是否在有效期內(nèi)使用。 5.