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正文內(nèi)容

xxxx年度gmp衛(wèi)生培訓(xùn)教材(編輯修改稿)

2025-04-28 23:09 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、機(jī)器臺(tái)面、料斗的藥粉;. 換品種時(shí),處理完藥粉后,將機(jī)器上的模具逐件拆下,拿到清洗室先用飲用水清洗干凈,目測(cè)無(wú)上次殘留物,特別是不易清潔的部位,用純化水清洗2遍。將機(jī)器操作臺(tái)外表面先用飲用水潤(rùn)濕的抹布擦拭兩遍,目視無(wú)上次殘留物,特別要注意不易清潔的部位,最后用純化水潤(rùn)濕的抹布擦拭2遍。最后用75%酒精擦拭一遍后,放在清潔工具架上晾干,若該模具不使用,晾干應(yīng)及時(shí)擦好油放入模具盒中,存放于模具室。鋁塑包裝崗位1. 同品種生產(chǎn)時(shí),用毛刷掃凈表面的藥粉或片子后,用吸塵器吸干凈機(jī)器臺(tái)面、料斗的藥粉,用干抹布擦干凈,目測(cè)無(wú)上次殘留物;2. 換品種生產(chǎn)時(shí),處理完藥粉后,鋁塑包裝機(jī)漏斗等拆下來(lái),拿到清洗室里,先用飲用水清洗干凈,直至目視無(wú)上次殘留物,特別是不易清潔的部位,用純化水清洗2遍,將機(jī)器操作臺(tái)外表面先用飲用水潤(rùn)濕的抹布擦拭,目視無(wú)上次殘留物,特別要注意不易清潔的部位,再用純化水潤(rùn)濕的抹布擦拭2遍。外包裝崗位1. 擦干凈操作臺(tái)面,自然晾干;2. 每天生產(chǎn)結(jié)束后,將塑封機(jī)機(jī)身內(nèi)外表面用干凈濕抹布擦拭干凈,晾干。容器具、清潔工具清洗間的清洗程序:1. 每日清潔內(nèi)容. 每日應(yīng)對(duì)清洗間清潔一次,包括清潔器具放架(柜)、地面、門、窗、水池等表面進(jìn)擦拭干凈。. 門、窗等用潔凈的抹布擦拭干凈,玻璃窗應(yīng)明亮,無(wú)水印。. 水池應(yīng)內(nèi)外擦拭干凈,水池每次用后立即擦拭。. 地面用潔凈的濕拖把擦拭,不得有遺漏處。2. 每周清潔內(nèi)容. 每周應(yīng)對(duì)清洗間徹底清潔一次,清潔應(yīng)包括所有表面。. 清潔器具存放架(柜)、門、窗、天花板、墻面等表面用潔凈的濕抹布至少擦二次,不得留有水印。. 水池用清潔劑及刷子等徹底清潔,不得有水銹印。. 地面用潔凈的濕拖布至少擦二次,不得有遺漏處。3. 發(fā)現(xiàn)清洗間有污跡應(yīng)立即進(jìn)行清洗,嚴(yán)防出現(xiàn)霉跡,如有出現(xiàn),立即消毒。4. 清洗間地面不得有積水,如有積水,即時(shí)擦干。5. 已清潔容器具、清潔工具等清潔容具、清潔工具,要分別存放,并分別掛上“已清潔”、“待清潔”的標(biāo)記牌,以防混淆。生產(chǎn)用容器的清洗程序:1. 容器、工器具范圍:不銹鋼桶、不銹鋼槽、不銹鋼鑷子、不銹鋼鏟、不銹鋼勺、不銹鋼盆、塑料桶、塑料槽、塑料盆。2. 容器、工器具要求:要求表面光滑,易清潔,無(wú)死角。十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的容器、工器具不得對(duì)藥品質(zhì)量有不良影響,且易清洗、無(wú)脫落物。3. 清洗地點(diǎn):各潔凈區(qū)使用各區(qū)的專用容器、工器具,在本區(qū)域清洗間清潔并存放于指定房間,不得離開本區(qū)域。4. 容器、工器具的存放:不同潔凈級(jí)別容器、工器具的存放,應(yīng)存放在相應(yīng)級(jí)別的清潔工具房,不同級(jí)別的清潔工具不能混用;凡已清洗并干燥的容器,不宜套裝放置,以免內(nèi)桶的外壁污染外桶的內(nèi)壁。5. 清洗用水:一般級(jí)別用飲用水清洗;潔凈區(qū)用飲用水清洗后用純水漂洗。6. 清洗. 清洗過(guò)程中必要時(shí)可使用洗潔精或洗衣粉去污后沖凈。. 每次清洗容器、工器具按所生產(chǎn)品種各崗位清潔消毒要求進(jìn)行。. 生產(chǎn)用周轉(zhuǎn)用貯料桶在周轉(zhuǎn)使用一次后,先用自來(lái)水沖洗,再用尼龍刷刷洗,再用自來(lái)水沖洗,目測(cè)檢查,如無(wú)污物,最后用純水充分沖洗,倒置放于生產(chǎn)用容器間不銹鋼架子上。. 所用貯料布口袋周轉(zhuǎn)使用一次后,先用自來(lái)水沖洗后在洗衣機(jī)內(nèi)加入洗衣粉洗滌10分鐘,再用水漂洗干凈,最后用純水沖洗,放于洗衣間干燥后,疊放整齊,存放于生產(chǎn)用容器間備用。. 凡倒置已清洗過(guò)的容器,必須放在潔凈的不銹鋼架上,不可著地倒置,以免在自然干燥過(guò)程中再污染。 衛(wèi)生間清洗程序:1. 清潔便池、洗手池。. 用沾有清潔液的專用毛刷分別擦刷便池、洗手池內(nèi)外壁。. 再用水沖洗,用毛巾擦抹洗手池外壁。2. 清潔地面、墻面、門窗、玻璃。. 用沾有清潔液的毛巾、吸水地拖,擦抹墻面、地面、門窗及玻璃。. 用潔凈毛巾、吸水地拖擦抹地面、墻面、門窗、玻璃。3. 清潔周期:每日清理二次,按排在上、下午下班后。生產(chǎn)區(qū)廢棄物處理程序:1. 可回收的廢棄物,即廢紙箱、廢金屬品、廢塑料制品由車間清潔工負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一放于廢棄物庫(kù)內(nèi),由公司指定專人負(fù)責(zé)賣給回收公司。 可回收廢品庫(kù),必須與生產(chǎn)車間、物料與成品倉(cāng)庫(kù)相距較遠(yuǎn)的距離,該庫(kù)必須每月清潔消毒一次。 可回收廢棄物在廢品庫(kù)內(nèi)必須分類放置。2. 特殊的廢棄物,即液體制劑廢藥液,固體制劑廢藥料,按環(huán)保部門批準(zhǔn)的排放標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無(wú)害處理后,再排放。3. 一般廢棄物統(tǒng)一堆放于生產(chǎn)垃圾池內(nèi),垃圾池應(yīng)與生產(chǎn)車間物料及成品倉(cāng)庫(kù)相距較遠(yuǎn)的距離,垃圾池每天由專職清潔工清理,每周消毒一次。4. 一般生產(chǎn)區(qū)的廢棄物,裝入密封容器內(nèi),每天下班前清理到相應(yīng)類別的廢棄物堆放處,倒除廢棄物后,容器應(yīng)立即清洗干凈,必要時(shí),還須進(jìn)行消毒。5. 潔凈區(qū)的廢棄物應(yīng)及時(shí)按可回收廢棄物、一般廢棄物、特殊廢棄物分別裝入內(nèi)襯潔凈塑料袋的廢棄物桶中,掛狀態(tài)標(biāo)志,密閉放在指定地點(diǎn),在生產(chǎn)結(jié)束時(shí),按物料進(jìn)出程序清除出潔凈區(qū),放于相應(yīng)類別的廢棄物堆放處,塑料袋一并丟棄。清除廢棄物后,廢棄物桶應(yīng)立即清洗消毒。 液體制劑車間生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄藥液由各崗位人員先用不銹鋼桶收集,掛狀態(tài)標(biāo)志,在生產(chǎn)結(jié)束時(shí),統(tǒng)一放入廢棄物桶內(nèi)經(jīng)物流通道運(yùn)出潔凈區(qū)后,進(jìn)污水處理站處理。 固體制劑車間生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄藥料由各崗位人員收集分別裝入襯有塑料袋的廢棄物桶內(nèi),掛狀態(tài)標(biāo)志,密閉放在指定地點(diǎn),生產(chǎn)結(jié)束時(shí),在外清間換容器,經(jīng)物流通道運(yùn)出潔凈區(qū),按環(huán)保要求進(jìn)行無(wú)害處理。6. 運(yùn)輸廢棄物的專用車輛,在每次運(yùn)輸完畢,均應(yīng)對(duì)車廂進(jìn)行清洗,必要時(shí)還需進(jìn)行消毒。廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理:1. 廠區(qū)環(huán)境. 生產(chǎn)區(qū)周圍的廠區(qū)環(huán)境清潔、整齊,排水通暢,無(wú)雜草,無(wú)積水,無(wú)蚊蠅孳生地。. 生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開,并且有明顯、清晰的標(biāo)志。. 空氣清新,符合國(guó)家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn),無(wú)酸性煙霧及粉塵。2. 廠區(qū)綠化. 廠區(qū)綠化可以有效地滯塵,吸收有害氣體,減少大氣中的微生物,減少露土面積,美化面積,美化環(huán)境。. 綠化以種植草皮及綠色灌木為主,不宜選種觀賞花木及高大喬木,不得種植產(chǎn)生花絮、絨毛、花粉等對(duì)大氣產(chǎn)生污染的植物。3. 廠區(qū)道路. 廠區(qū)道路采用混凝土路面,路面保持清潔、通暢、平整、不起塵、排水通暢。. 人流物流分開,運(yùn)輸不對(duì)藥物及輔料產(chǎn)生污染。4. 廠區(qū)物品的存放:廠區(qū)內(nèi)車輛及其它物品必須放在規(guī)定的區(qū)域,定置、定量,按要求碼放。定置區(qū)域有明顯的標(biāo)志。5. 廢棄物及垃圾處理. 廠區(qū)內(nèi)不得堆放廢棄物及垃圾。生產(chǎn)中,工作中的廢棄物及垃圾必須采用有效的隔離措施,放在密封容器內(nèi)或袋中,及時(shí)送到廠區(qū)外規(guī)定的堆放地點(diǎn),不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。. 廠區(qū)鄰近的廢棄物、垃圾堆放站必須與廠區(qū)之間有效的隔離措施和消毒措施,位置要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),并由專人及時(shí)清除,隨時(shí)將盛裝容器處理干凈、消毒。6. 衛(wèi)生設(shè)施. 廠區(qū)要設(shè)置與職工人數(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。. 衛(wèi)生設(shè)施要清潔、通暢,無(wú)堵塞物泄漏,有專人清掃、管理,不得造成對(duì)周圍環(huán)境的污染。. 衛(wèi)生間洗手設(shè)施、干手設(shè)施齊全,干手設(shè)施不得交叉污染。. 衛(wèi)生間消毒設(shè)施健全,有專人負(fù)責(zé)。. 廠區(qū)內(nèi)施工:廠區(qū)內(nèi)施工必須采用有效措施將施工現(xiàn)場(chǎng)與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離,有明顯的施工標(biāo)志,不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境、原輔料運(yùn)輸及藥品的生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生污染。一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理:1. 窗明壁凈見(jiàn)本色,無(wú)浮塵,無(wú)霉斑,無(wú)滲漏,無(wú)不清潔的死角。2. 地面光滑,平整,清潔,無(wú)積水,無(wú)雜物。3. 廠房嚴(yán)密,無(wú)嚙齒類動(dòng)物及其它害蟲。要有防蟲和防鼠設(shè)施。4. 原輔料、半成品應(yīng)分類、定量、定點(diǎn)碼放整齊,有遮蓋防塵措施,有明顯的狀態(tài)標(biāo)記,可以有效地防止交叉污染和差錯(cuò)。5. 一切非生產(chǎn)用品不得帶入車間,不得在車間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺(jué)、會(huì)客,不得從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng),不得晾曬衣物。6. 樓道、走廊、電梯間不得放置任何生產(chǎn)用具或其它物品,不得堆放成品及半成品,保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。7. 人流、物流要分開,有明顯的標(biāo)記,人員、物料要在規(guī)定的通道出入,不得人物流交叉。8. 同一廠房或相鄰廠房的安排要合理,不得相互妨礙,不得產(chǎn)生交叉污染。9. 生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放,每日必須及時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放站,并立即將容器清洗干凈和消毒。10. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各操作間(或操作工序)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間,衛(wèi)生工具齊全,消毒措施完備,通風(fēng)良好,車間清潔。用具使用后及時(shí)放入清潔間清洗干凈。并且存放在指定的存放地點(diǎn)。11. 其它要求.1
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