【文章內容簡介】 別、評價和確認，并對使用維護保養(yǎng)維修加以控制。 a) 從設備設施臺帳中了解配置是否達到滿足要求的能力； b) 現(xiàn)場查設備設施的維護保養(yǎng)、維修情況。 取證方法： 質量策劃文件的落實情況（現(xiàn)場取證），工作現(xiàn)場的設備設施運行情況和維修情況（現(xiàn)場查證與記錄相結合）。 工作環(huán)境 a) 查對工作人員的工作環(huán)境是否做出要求和規(guī)定。 b) 可與 ISO14000 標準的要求相結合。 取證方法： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 8 頁 共 16 頁 執(zhí)行法律法規(guī)標準要求及工廠環(huán)境規(guī)定的落實情況（現(xiàn)場與記錄結合）。 7. 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 本條款是根據(jù) 水的生產與供給組織 的工作流程和各過程進行具體的策劃。 a) 查對每項重要活動 的策劃是否有滿足質量要求的規(guī)定，如編制質量計劃，建立記錄，對新開發(fā)的活動項目是否納入 條款的要求； b) 對策劃的規(guī)定是否符合質量要求，規(guī)定文件是否經(jīng)過評審和批準，是否符合文件控制的要求，沒有形成文件的活動如何實施，是否明確了必要的資源； c) 策劃的文件是否與質量方針和質量目標相一致，是否能達到持續(xù)滿足顧客的要求； d) 是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及驗收準則。 取證方法： 各種策劃性文件，包括各種質量計劃和相關的質量記錄。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 組織應對顧客和法律法規(guī)的 要求加以識別和確定。 a) 與顧客簽約的各種合同、協(xié)議是否滿足了顧客的要求； b) 各種宣傳廣告、材料、介紹等文件是否包括了對顧客的明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求； c) 強制性法規(guī)文件、行業(yè)標準有哪些，如何實施控制，是否對有關人員進行了培訓。 取證方法： 上述文件的記錄以及與法律法規(guī)標準符合性檢查的記錄和培訓記錄。 與產品有關的要求的評審 水的生產與供給 管理專業(yè)的評審有合同、協(xié)議、各種宣傳廣告、材料、介紹等文件；重要的承諾性文件、電話記錄、對新一年水的 生產與供給 計劃等。 a) 查各種評審均有相應的規(guī)定和標準； b) 是否有能力完成新一年水 生產與供給 計劃的能力； c) 與完成計劃能力有差距的問題是否得到解決； d) 評審是否實行分級管理，明確了責任審批人。 e) 評審的時間、內容、結果是否滿足標準的要求，結果及跟蹤措施是否記錄。評審變更后，文件是否及時更改，并傳遞到相關部門。 取證方法： 查閱質量手冊、程序文件、法律法規(guī)標準以及職責、制度、作業(yè)指導書等文件，查閱記錄、現(xiàn)場觀察、 與顧客的溝通 水的 生產與供給組織 應及時與供水單位、水的使用者進行溝通，了解這些顧客的需求。同時及時了解國家法律法規(guī)標準的要求。 a) 是否明確了與顧客的溝 通方式、內容、時間、結果處理等方面的規(guī)定； b) 溝通方式是否落實，內容是否實際，渠道是否暢通，效果是否滿意，問題是否解決； c) 顧客的要求是否及時反饋并傳遞到相關部門； d) 可根據(jù)要求建立為顧客投訴的接待部門，并做相應的規(guī)定， 取證方法： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 9 頁 共 16 頁 相關記錄（會議、信訪記錄，顧客投訴處理記錄），與顧客及單位代表談話記錄等。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 水 生產與供給 組織 的設計開發(fā)包括水 生產與供給 的策劃、大型設備設施的改造策劃、新的服務項目的開發(fā)計劃。 a) 是否對上述三項的開發(fā)過程進行 識別，是否完整； b) 是否有設計開發(fā)策劃的文件； c) 參加開發(fā)人員的資質、能力，如：專業(yè)素質、經(jīng)驗水平等； d) 策劃結果是否形成文件，是否包含了策劃的階段，職責權限和活動； e) 設計部門之間的技術接口是否明確，是否進行了管理，溝通的效果如何； f) 策劃的輸出是否隨設計開發(fā)的進展而更新。 取證方法： 職責文件，設計開發(fā)計劃，人員資質情況。 設計和開發(fā)輸入 a) 是否規(guī)定了設計和開發(fā)輸入的要求，包括法律、法規(guī)標準的要求和顧客要求、質量要求、環(huán)保要求及衛(wèi)生要求等； b) 評審輸入的充分性，是否完整清楚； 取證方法： 輸入文 件（市場調研報告、顧客反映的記錄、法律法規(guī)標準等），輸入評審記錄。 設計和開發(fā)輸出 a) 設計開發(fā)輸出應滿足輸入的要求，包括顧客和法律法規(guī)的要求。查輸入的各項要求與輸出進行對應驗證。 b) 輸出文件有哪些，發(fā)放前是否進行了評審并批準。 取證方法： 查各種輸入信息的記錄。 設計和開發(fā)評審應在適當階段進行，應有評審安排和記錄。 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)驗證是輸出后進行，應保持驗證結果和記錄。 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認是在新項目正式展示前進行，應保 持確認結果和記錄。 水的生產與供給專業(yè)的設計開發(fā)評審、驗證、確認應根據(jù)實際情況分階段進行。 審核時應注意：相關人員的資格、參加的人員審批手續(xù)，對評審、驗證和確認的時機、內容和方法是否進行了規(guī)定，是否保存記錄。 取證方法： 新項目設計和開發(fā)策劃文件、評審、驗證、確認記錄，程序文件及相關支持性文件。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)更改應包括：更改的依據(jù)、評審、批準、輸出及存檔等內容。 a) 查更改是否形成文件，是否對更改進行評價； b) 查更改記錄，重點是更改依據(jù)和評審、驗證內容及相應的結果； c) 查 更改的實際記錄，并對更改的效果進行跟蹤。 取證方法： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 16 頁 設計開發(fā)更改的記錄，實施記錄，程序文件。 采購 采購過程 應對 水的生產與供給 組織的采購內容和控制方法進行識別和確認。包括水的供方、設備設施采購的供方及服務分包方等。 應制定選擇、評價和重新評價供方的準則，以評價供方提供“產品”的能力，評價方式可采用多種方法。 a) 查對采購的“產品”是否有相應的規(guī)定，是否根據(jù)對產品最終質量有不同程度影響程度來采用不同的控制方式； b) 查對供方的選擇是否根據(jù)能力進行分析和評價，對合格供方是否 實行動態(tài)管理。 c) 查目前對供方的控制方式和程度是否能滿足規(guī)定的要求。 d) 查是否完好保存了供方記錄，抽查記錄內容。 取證方法： 查采購記錄，如采購計劃、供方評審記錄、合格供方名冊等；查采購合同，如聘用專業(yè)人員的委托書。 采購信息 a) 查采購文件中的采購信息是否明確了具體的要求。如：規(guī)格、數(shù)量、價格、購進日期、質量標準等；對人員素質要求的內容、質量管理體系的要求等； b) 采購文