【文章內(nèi)容簡介】 應關注驗證的有效性； b) 檢驗、驗證項目、內(nèi)容、方法、頻次、合格接收準則。 對主管部門審核、抽樣獲取客觀證據(jù)。 ()生產(chǎn)和服務提供 () 生產(chǎn)和服務提供 的控制 a) 工藝文件：通常為工藝文件包括工藝卡片（工藝過程卡、工序卡）、工藝規(guī)程、裝配、調(diào)試操作規(guī)程、設備操作規(guī)程等。 —— 工藝卡片：主要用于機械加工的作業(yè)指導書，包括工序流程圖、工藝過程卡、工藝卡。根據(jù)加工對象的復雜程度不同編制相應的指導書。較復雜的加工編制有工序流程圖、工藝過程卡及零部件工藝卡；較簡單的加工編制工藝卡片；更為簡單的加工如沖單孔，簡單下料、備料加工可直接依據(jù)圖紙加工。審核時，依據(jù)加工對象重要程度、加工精度等要求及加工人員素質(zhì)綜合判斷是否需要工藝文件； —— 工藝規(guī)程：重要的用于某些通用性較強的生 產(chǎn)加工過程的作業(yè)指導文件，如鑄造工藝規(guī)程、熱處理工藝規(guī)程、焊接工藝規(guī)程、油漆工藝規(guī)程和包裝工藝規(guī)程； —— 裝配、調(diào)試操作規(guī)程：針對具體工序如裝配、調(diào)試的工藝要求、操作要求與工藝質(zhì)量要求文件； —— 設備操作規(guī)程：對某些重要、大型、精、稀設備，以及關鍵特殊工序設備及涉及人身安全應編制設備操作規(guī)程，以保證生產(chǎn)過程質(zhì)量。 b) 設備：生產(chǎn)加工設備的功能、精度應滿足加工對象的工藝要求，質(zhì)量要求如：沖床的沖壓力、車床的加工精度、工夾模具的精度等應符合要求。 編號： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修訂 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2020年 3月 30日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 11頁 共 20 頁 文件名稱：機械專業(yè)審核指導書 c) 監(jiān)視和測量設備：過程監(jiān)視可通過在線檢測（流水線）單臺套設備的監(jiān)測儀表 或智能檢測設備的自動監(jiān)測記錄和指示等手段進行監(jiān)測；也可通過操作人員、檢驗人員的首件檢驗、巡回檢驗、抽檢等方式進行監(jiān)測。 通過對主管部門和生產(chǎn)現(xiàn)場的審核獲取客觀證據(jù)。 () 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本專業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的特殊過程一般有：焊接工序（電焊、氣焊、電阻焊、氬弧焊、釬焊）、涂敷工序（噴塑、噴漆和噴涂）、電鍍工序、熱處理工序、鑄造工序等。這些過程如作為特殊過程控制應經(jīng)評審和確認，某些情況下上述工序可不作為特殊工序，如非安全件、沒有強度要求不受力的結(jié)構(gòu)件的一般部件焊接、作為表面裝飾不作為防護防 腐蝕的表面處理等。 確定為特殊工序的設備、人員應進行資格鑒定，控制要求、內(nèi)容 /參數(shù)及相應記錄要求。特殊過程應在工藝文件中明確。 通過對主管部門和生產(chǎn)現(xiàn)場的審核獲取客觀證據(jù)。 ()標識和可追溯性 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()顧客財產(chǎn) 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()產(chǎn)品防護 a) 生產(chǎn)過程中部分外購件、外協(xié)件和組織內(nèi)部加工零部件和半成品在組織內(nèi)部的貯存、搬運過程中的防護。如高精度、高粗糙度機加工后零件表面、端口防護、防止搬運、吊運中的磕碰劃傷及形狀較細長的零部件如長軸在周轉(zhuǎn)和存放中防 止變形。 b) 成品的包裝注意防銹，如軸承、齒輪產(chǎn)品。 通過對生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫的審核，獲取客觀證據(jù)。 ()監(jiān)視和測量裝置的控制 本專業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中機加工是主要生產(chǎn)方式之一，需一定數(shù)量的長度類器具如游標卡尺、千分尺、百分表等和自制檢測器具、樣板及專用檢測器具、設備如硬度計、試驗機等。其配備的準確度應滿足監(jiān)測加工精 編號： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修訂 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2020年 3月 30日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 12頁 共 20 頁 文件名稱：機械專業(yè)審核指導書 度要求、定期校準、檢定、若自行校準、檢定，其校驗人員資格，對自制檢具的檢準依據(jù)及校準記錄等控制。 通過對主管部門和生產(chǎn)現(xiàn)場、試驗室審核，獲取客觀證據(jù)。 ()測量、分析和改進 ()總 則 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()監(jiān)視和測量 ()顧客滿意 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()內(nèi)部審核 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()過程的監(jiān)視和測量 a) 識別、確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)測點、頻次、方法、評審要求準則及記錄要求； b) 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性的監(jiān)測，采用適當?shù)倪^程監(jiān)測方法，如運用統(tǒng)計技術(shù)：控制圖、質(zhì)量特性波動圖、工序能力指數(shù)等。 ()產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本專業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量通常指進廠檢驗、工序檢驗和出廠檢驗。 a) 監(jiān)視和測量的驗收準則包括記錄表 格； b) 授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者。 通過對主管部門和生產(chǎn)現(xiàn)場，獲取客觀證據(jù)。 ()不合格品控制 本專業(yè)產(chǎn)品對不合格品控制可采取對出現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、隔離、評價處置和通知，以防止其非預期的使用或安裝。 對不合格品的處置可能有以下幾種： a) 返工； b) 返修； c) 讓步接收，即回用或代用處理； d) 降級或改為他用； 編號： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修訂 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2020年 3月 30日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 13頁 共 20 頁 文件名稱：機械專業(yè)審核指導書 e) 拒收或報廢 返工、返修后應重新檢驗以判斷是否符合要求。 ()數(shù)據(jù)分析 本專業(yè)審核時無特殊要求。 ()改進 本專業(yè)審核時無特殊要求。 6其他規(guī)定 監(jiān)督 /復評審核重點 按 CQM/ZY02292020《 GB/T190012020 版監(jiān)督審核大綱》規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督審核活動。 按 CQM/ZY02202020《復評審核大綱》規(guī)定執(zhí)行復評審核活動。 、審定要求，對審核工作不合格的處置規(guī)定 按 CQM/ZY00442020《審定工作作業(yè)指導書》和《審查審定工作程序》規(guī)定執(zhí)行 審核范圍界定 a) 審核對象為受審核方，受審核方可以是申請認證組織的全部或一部分， 如組織的一個或數(shù)個子公司、車間、部門。 b) 申請認證質(zhì)量管理體系復蓋產(chǎn)品 +過程 c) 現(xiàn)場審核取證期限為組織質(zhì)量手冊批準 實施日期始。 d) 多現(xiàn)場審核按 CQM/ZY00182020《多現(xiàn)場審核要求》規(guī)定執(zhí)行。 e) 審核活動按 CQM/ZY02171999《認證審核活動工作人日管理要求》規(guī) 定執(zhí)行。 對審核員無特殊要求 按 CQM/ZY02322020《 GB/T190012020 版標準審核人員資格、能力考評規(guī)定》執(zhí)行。 編號： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修訂 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2020年 3月 30日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 14頁 共 20 頁 文件名稱：機械專業(yè)審核指導書 特定認證項目 組織申請質(zhì)量體系認證同時申請產(chǎn)品認證應執(zhí)行 a) 查證產(chǎn)品認證文件 b) CQM/FN01122020《方圓標志產(chǎn)品認證用標準 /補充技術(shù)要求的制修訂 及相關產(chǎn)品認證活動的有關規(guī)定（ 試行）》 7附件 附件 1：相關產(chǎn)品標準 附圖 1： ：“ ”機械產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖 附圖 2： ：真空泵（設備）通用工藝流程 附圖 3： ：閥門工藝流程 附圖 4： ：軸承工藝流程 附圖 5： ：圓柱齒輪工藝流程 附圖 6： ：螺桿式壓縮機工藝流程 8 參考文獻目錄 CQM/ZY02412020 《質(zhì)量管理體系 專業(yè)審核指導書編寫規(guī)定》 CQM/SZY0218001 《質(zhì)量體系認證（ 2020版） 機械專業(yè)審核指導書》 9 解釋 部門 認證中心事業(yè)發(fā)展部 10 起草單位 認證中心上海分中心 11 主要起草人 編號： CQM/SZY0218006 版 本： 第 01版 第 01次修訂 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2020年 3月 30日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 15頁 共 20 頁 文件名稱：機械專業(yè)審核指導書 附件 1：相關