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正文內(nèi)容

xxxx年車間gmp前期培訓資料(編輯修改稿)

2025-03-31 17:40 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 報批 技術(shù)資料規(guī)定的工藝路線進行,如有不切合實際之處,應請示項目負責人 、現(xiàn)場 QA,經(jīng)同意后,方可適度調(diào)整。如有重大調(diào)整, QA應到有關(guān)衛(wèi)生行政部門備案。 ? 新產(chǎn)品投產(chǎn)連續(xù)六批合格產(chǎn)品,方可說明試驗成功,準予交接給生產(chǎn)科;如投產(chǎn)過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定現(xiàn)象,應重新試驗,直至有連續(xù)六批合格產(chǎn)品為止。 交接時,質(zhì)量部應將該產(chǎn)品的所有有關(guān)生產(chǎn)工藝路線的報批資料、小試資料、中試資料提供給技術(shù)負責人,技術(shù)負責人依據(jù)質(zhì)量部提供的資料和中試現(xiàn)場監(jiān)控記錄編寫該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)秩序 ? 生產(chǎn)秩序 ? 凡進入生產(chǎn)崗位的操作工,必須按要求穿戴指定的工作衣、帽。 ? 進入生產(chǎn)崗位后, 先查看本崗位的“生產(chǎn)”狀態(tài)牌,再按照交接班記錄和生產(chǎn)記錄規(guī)定的生產(chǎn)任務實施生產(chǎn)操作。 ? 根據(jù)具體的崗位,分別到倉庫或指定區(qū)域領(lǐng)取原料、中間產(chǎn)品、包裝材料、工用具等,做好生產(chǎn)前的準備工作。 ? 根據(jù)相關(guān)的標準操作程序,啟動所需的設備進行生產(chǎn)。 ? 每個批號生產(chǎn)結(jié)束后,進行清場。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)秩序 ? ,應堅守崗位,精心操作,不得隨意離崗,不得串崗, 不得隨意換崗 , 不得做與生產(chǎn)無關(guān)的事情 。 ? 運輸工具除用于物料轉(zhuǎn)運外,不得作其他用途。 ? 。 ? ,應嚴格遵循操作程序進行操作,不得隨意更改操作程序,遺漏操作步驟。 ? ,開關(guān)等,不得使用與本人工作無關(guān)的計量儀器、生產(chǎn)用具。 生 產(chǎn) 管 理 設備缺陷和定期檢查 ? 設備缺陷和定期檢查 ? 設備缺陷的分類:設備缺陷根據(jù)其嚴重程度,一般分為三類。 ? 一般缺陷:指設備狀況不符合規(guī)程要求,但近期內(nèi)設備運行、產(chǎn)品質(zhì)量和人身安全。 ? 重大缺陷:指設備有明顯損壞,近期內(nèi)可能影響設備運行、產(chǎn)品質(zhì)量和人身安全。 ? 緊急缺陷:指設備缺陷直接影響設備安全運行,影響產(chǎn)品質(zhì)量,威脅人身安全,隨時有可能發(fā)生 事故 ,必須迅速處理的缺陷。 生 產(chǎn) 管 理 設備缺陷和定期檢查 ? 設備缺陷的處理 ? ,寫明缺陷情況,提出處理意見,重大及以上缺陷應立即向公司匯報,并根據(jù)缺陷嚴重程度進行處理。 ? 設備存在缺陷但不影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)時,應加強監(jiān)視,針對缺陷發(fā)展做出分析和 事故 預想。 ? 設備缺陷消除的期限 ? 24小時內(nèi)消除; ? 1個月內(nèi)安排處理; ? 日常維護工作中消除。 生 產(chǎn) 管 理 設備缺陷和定期檢查 ? 處理設備缺陷的原則:處理缺陷時,要嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)程規(guī)范,嚴禁違章作業(yè)。 ? 定期檢查 ? ,及時發(fā)現(xiàn)設備故障,以消除事故隱患,及時進行維修,避免事故的發(fā)生,保證設備的正常運行和安全生產(chǎn)。 ? 設備管理人員應定期對各車間生產(chǎn)設備進行檢查。檢查內(nèi)容應包括: ? ,是否超負荷,操作人員是否按要求操作。 ? 。 ? 。 ? 、冒、滴、漏、滲現(xiàn)象。 生 產(chǎn) 管 理 設備缺陷和定期檢查 ? ,隨時掌握設備情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,問題嚴重的設備,應列入檢修計劃。 ? 況,如采用掛牌、掛卡登記等,表示檢查是否已進行。 ? → 維修人員 → 車間主任 → 工程設備科 → 主管副總的信息傳遞、反饋系統(tǒng)。 ? ,應采取積極措施,根據(jù)巡檢情況對設備故障的部位、原因、周期等進行系統(tǒng)分析,為設備維修保養(yǎng)提供依據(jù)。 生 產(chǎn) 管 理 設備維護保養(yǎng) ? 設備維護保養(yǎng) ? 設備的維護和保養(yǎng)管理 ? “設備誰使用,誰維護保養(yǎng)”的原則。 主要生產(chǎn)設備實行定人定機操作使用維護保養(yǎng),多班制作業(yè)或幾個人操作的設備,由班長負責。 ? 認真貫徹“預防保養(yǎng)為主、維護與修理并重”的理念,通過日常維護保養(yǎng),使設備保持整齊、清潔、潤滑、安全、有效的良好狀態(tài); ? 新員工在使用設備前,必須對所在崗位的設備進行日常使用維護保養(yǎng)知識的培訓,學習有關(guān)設備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護、安全技術(shù)等方面業(yè)務知識 ,在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導下學習實際操作技能,經(jīng)考試合格方可獨立操作;操作工的設備知識培訓和考試 除工程設備科組織的計劃培訓考試外,個別工作變動的換崗培訓考試由車間負責; 生 產(chǎn) 管 理 設備維護保養(yǎng) ? 設備操作人員應嚴格按照所屬崗位的設備標準操作程序進行操作; ? 主要設備和關(guān)鍵設備應由經(jīng)考試合格的操作工上崗操作,并負責日常保養(yǎng); ? 設備日常維護保養(yǎng)方式 ? 班前班后,由操作工認真檢查設備,擦試設備各個部位和加注潤滑油,注意應切斷電源,關(guān)閉蒸汽、真空、空壓、冷卻水閥門等,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,做到無油缺油不開機,故障不排除不開機; ? 日常維護保養(yǎng)工作以操作工為主,機修工檢查指導,按設備日常維護保養(yǎng)的內(nèi)容,對設備進行檢查,清洗規(guī)定部位,疏通油路、管道、更換或清洗油線,清除設備表面灰塵、油污等。調(diào)整設備各個部位配合間隙,緊固設備易松部位。 生 產(chǎn) 管 理 設備維護保養(yǎng) ? 設備日常維護保養(yǎng)的內(nèi)容 ? 整齊:工具、工件、附件放置整齊,設備零部件及安全防護裝置齊全,線路、管路完整; ? 清潔:設備內(nèi)外清潔,無銹斑,各滑動面等無黑污、無碰傷,各部位不漏油、不漏水、不漏汽、不漏電,清潔干凈; ? 潤滑:按時加油、換油,油質(zhì)符合要求,油壺、油槍、油杯、油嘴齊全,油氈、油線清潔,油標明亮有效,油路暢通; ? 安全:實行定人定機和交接班制度,熟悉設備結(jié)構(gòu),遵守操作維護規(guī)程,合理使用,精心維護,監(jiān)測異狀,不出事故。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 安全生產(chǎn) ? 全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想,堅持預防為主的方針。 ? 每年應參加公司組織的安全教育。 ? 新到職工,所在部門要對其進行安全教育培訓,合格后,才能分派到有關(guān)班組。新職工所在班組的班組長要對其安全教育進行現(xiàn)場考核,合格后才能上崗。 ? 各部門布置生產(chǎn)工作任務時要布置安全工作。 ? 嚴格要求操作者認真執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴禁違章操作。 ? 每月進行安全檢查,對安全隱患制訂整改措施。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 防止混藥、差錯、異物混入事故的發(fā)生。 ? 同一工作區(qū)不得同時生產(chǎn)品名不同產(chǎn)品。 ? 容器內(nèi)無標志的物料不得使用,必須查清原因,必要時化驗確認。 ? 所有物料的內(nèi)包裝均要扎緊袋口、容器加蓋,防止異物混入。 ? 所有的物料稱量、計算均要按雙人進行復核。 ? 防止設備事故的發(fā)生: ? 操作人員嚴格按設備安全操作規(guī)程進行操作。 ? 機器運行中,操作人員不得離開。 ? 機器上的安全防護設備必須按要求安裝,否則不得開機。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象應停機檢查。 ? 在運行中的設備萬一發(fā)生故障,必須立即關(guān)閉電總閘,防止故障漫延。 ? 電器出現(xiàn)問題時必須找電工來檢查維修,沒有電工執(zhí)照者不得從事電器維修。 ? 消防安全要求: ? ,各部門如必須用火,則需經(jīng)批準。 ? 嚴禁吸煙。 ? 中途停產(chǎn)或法定休息日,各部門均要關(guān)閉電閘、水閥。 ? 生產(chǎn)用電爐要專人看管,嚴禁用電爐燒水、烤火。 ? 消防器材不得挪作他用,化學滅火措施,必要時立即打 119報火警。 ? 萬一發(fā)生火災要立即關(guān)閉電閘,采取滅火措施,必要時立即打119報火警。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 事故的處理程序。 ? 生產(chǎn)或工作現(xiàn)場發(fā)生事故: ? 在場人員必須立即采取有效措施,防止事故漫延造成更大損失。 ? 在事故停止后,要保留現(xiàn)場,以便查找原因。 ? 事故所在部門要立即報告事故情況,有關(guān)部門負責人立即了解事故情況后,一般事故由事故所在部門處理,重大事故必須報生產(chǎn)科負責人組織處理。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 不論大小事故均要召開分析會: ? 一般事故由所在部門或當事人寫出書面報告,生產(chǎn)科,由生產(chǎn)科組織有關(guān)人員開會。 ? 重大事故由生產(chǎn)科調(diào)查后向總工辦寫出書面報告,由總工辦組織召開分析會。 ? 無論大小事故發(fā)生都要做到“三不放過”的原則。 ? A、事故原因不清不放過。 ? B、當事人和其他人員沒有受教育不放過。 ? C、沒有制定整改措施不放過。 ? 事故分析會要做好記錄,以便備查。 生 產(chǎn) 管 理 記錄填寫 ? 記錄填寫 ? (例如:生產(chǎn)記錄得由操作人員本人填寫)一人填寫,另一人復核。 ? ,計算準確,能真實反映實際情況,嚴禁弄虛作假,偽造數(shù)據(jù)。 ? ,不得提前記錄,也不得將原始數(shù)據(jù)和內(nèi)容先記在紙片上或其它地方,再抄寫到記錄上或?qū)⒃加涗浻浽谛睦铮賾{記憶默寫到生產(chǎn)記錄上。 ? ,按表格內(nèi)容填全,不得留有空格,如果該項無內(nèi)容填寫時,一律以“ ─”表示。 生 產(chǎn) 管 理 記錄填寫 ? ,應重復抄寫,不得用“ … ”或“同上”等表示,其它另需說明的事項,可在備注欄中說明。 ? ,盡可能用正楷或宋體書寫。書寫采用黑色中性簽字筆填寫,不得用鉛筆或紅筆書寫。 ? ,無缺角破損,盡量保持版面整潔,色調(diào)一致。記錄及其背面不得亂涂亂畫與記錄無關(guān)的內(nèi)容,也不得作為計算的草稿紙使用
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