【總結(jié)】車間在制品管理西安拓展培訓(xùn)車間管理概述?離散制造(DiscreteManufacturing)?重復(fù)制造(RepetitiveManufacturing)?制造計(jì)劃(ManufacturingScheduling)?事務(wù)處理(Transactions)?管理拒收的物料(RejectMaterial)?
2025-03-13 01:16
【總結(jié)】第二章藥廠(車間)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)?設(shè)計(jì)是把一種計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想通過視覺的形式傳達(dá)出來的活動(dòng)過程。?涉及科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和國家方針政策等方面的綜合性的應(yīng)用技術(shù)。一、藥廠(車間)設(shè)計(jì)的基本程序制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序?設(shè)計(jì)前期工作階段:項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告、廠址的選擇、總布置圖?設(shè)計(jì)中期工作階段
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】幻燈片1新版GMP對(duì)生產(chǎn)車間的管理幻燈片2新版GMP第九章生產(chǎn)管理l第一節(jié)原則l第一百八十四條 所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求。l第一百八十五條 應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。l第
2025-06-23 18:40
【總結(jié)】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點(diǎn)要求一、物料購入、倉儲(chǔ)、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對(duì)物料的管理三、標(biāo)簽和使用說明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時(shí)
2025-02-15 13:43
【總結(jié)】1第一節(jié)我國GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí),應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號(hào)編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場(chǎng)管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(shí)(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心生產(chǎn)管理的一般要求翟鐵偉藥品認(rèn)證管理中心2023-042提綱?生產(chǎn)管理的基本要求?工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄?生產(chǎn)和包裝操作?防止污染和交叉污染藥品認(rèn)證管理中心2023-043一、生產(chǎn)管理的基本要求?對(duì)藥品生產(chǎn)全過程控制,實(shí)現(xiàn)藥品制造過程的有效性和適
2025-02-08 21:37
【總結(jié)】保健食品GMP培訓(xùn)-生產(chǎn)管理GMP的主導(dǎo)思想GMP的主導(dǎo)思想-保健食品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的。因此,不僅保健食品的最終檢驗(yàn)要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且保健食品的生產(chǎn)全過程也必須符合GMP的要求,只有同時(shí)符合這兩個(gè)條件的保健食品,才是完全合格的保健食品。生產(chǎn)管理是保健食
【總結(jié)】修正藥業(yè)——高偉——202308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?n新版GMP特點(diǎn)概述?n風(fēng)險(xiǎn)管理n無菌附錄27日下午?nGMP認(rèn)證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?n?固體制劑n偏差n年度質(zhì)量回顧2要點(diǎn)n質(zhì)量管理
2025-01-12 22:50
【總結(jié)】WLECOME!各位參加本次培訓(xùn)!GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)之一獸藥GMP的發(fā)展及其內(nèi)容培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):4h主講人員:XXX培訓(xùn)日期:2023年12月03日目錄?獸藥GMP概念與發(fā)展里程?獸藥GMP觀念與質(zhì)量
2025-01-01 02:44
【總結(jié)】物料與產(chǎn)品管理概述藥品是生產(chǎn)出來的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量,必須對(duì)原料至成品到銷售的全過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。實(shí)施《規(guī)范》,必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起,通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從采購、入庫、貯藏、發(fā)放等方面,做到
【總結(jié)】第六節(jié)GMP與制劑潔凈廠房的設(shè)計(jì)一、對(duì)廠房布局的要求1.廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉。2.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間,用以安置設(shè)備、物料等,便于操作,(如原輔料暫存,中間物中轉(zhuǎn),中間體化驗(yàn)室,潔具室,工具清洗間,工器具
2025-03-13 00:05
【總結(jié)】新版GMP新理念及無菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現(xiàn)行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10
【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒
2025-05-14 01:04
【總結(jié)】SMT車間管理Madeby2023-10-04第一章數(shù)據(jù)管理(1)車間數(shù)據(jù)必須及時(shí)收集(2)車間數(shù)據(jù)必須集中到一起,形成一個(gè)系統(tǒng),便于分析比較(3)車間數(shù)據(jù)必須囊括人/機(jī)/物/法/環(huán),常見包括人/物/法.SMT車間數(shù)據(jù)包括工人管理/物料報(bào)損/現(xiàn)場(chǎng)管理等SMT車間數(shù)據(jù)報(bào)表的
2025-03-13 02:33