qiu(2-6)gmp與車間設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2025-03-31 00:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、 放射性同位素檢定室 應(yīng)分別設(shè)置 。 （ 3） 有 特殊要求的儀器 應(yīng)設(shè)專門儀器室 。 （ 4） 對(duì) 精密儀器室 、 需恒溫的樣品留樣室 需設(shè)置恒溫恒濕裝置 。 四、對(duì)廠房設(shè)施的要求 ① 潔凈室的內(nèi)表面 應(yīng)平整光滑 、 無(wú)裂縫 、 接口嚴(yán)密 ， 無(wú)顆粒物脫落 ， 并能耐受清洗和消毒 。 ② 墻壁與地面 、 墻壁與吊頂 的交界處宜成弧形或采取其它措施 ， 以減少灰塵積聚和便于清潔 。 ③ 一般 生產(chǎn)區(qū)為水磨石地面 ， 潔凈區(qū)多采用環(huán)氧自流坪地面 。 ④ 廠房應(yīng)有 防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施 ， 應(yīng)有防塵 、 捕塵的設(shè)施 。 ⑤ 潔凈室 （ 區(qū) ） 內(nèi)各種管道 、 燈具 、 風(fēng)口以及其他 公用設(shè)施 ， 在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位 。 ① 潔凈室應(yīng)有足夠的照明，主要工作室的照明度宜為300LX，需設(shè)耐清洗的潔凈型燈具。 ② 廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 ③ 潔凈室應(yīng)設(shè)紫外線殺菌燈。 ① 潔凈室（區(qū)）的水池、地漏的布置要適宜， 100級(jí)潔凈區(qū)不得設(shè)地漏。 ② 潔凈室地漏為防止污染的潔凈型地漏 ① 進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，根據(jù)工藝要求劃分潔凈級(jí)別。 ② 潔凈區(qū)無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 18 ~ 26℃ ，相對(duì)濕度控制在 45 % ~ 65%。 ③ 潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa，并有測(cè)壓裝置。 一般區(qū) P 30萬(wàn)級(jí) P+10Pa 1萬(wàn)級(jí) P+15Pa 四、對(duì)各種劑型生產(chǎn)車間設(shè)計(jì) （ 詳見(jiàn)教材第三 ~七章） 點(diǎn)擊進(jìn)入下一節(jié) ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , April 1, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 00:04
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