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正文內(nèi)容

固體制劑綜合車間gmp設(shè)計概述(編輯修改稿)

2025-07-14 13:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ⑤能改善環(huán)境保護。設(shè)備材質(zhì)的選擇應(yīng)滿足物料的要求(如耐腐蝕)及不對物料造成污染,無毒副作用對有潔凈需求的設(shè)備,與物料直接接觸部分材質(zhì)應(yīng)為不銹鋼。 先進的工藝、優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證,GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下,所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不要相差很大,以免造成浪費。本設(shè)計所選設(shè)備是從相關(guān)資料以及網(wǎng)上搜索、比較得出的。①.粉碎設(shè)備粉碎機類型很多,根據(jù)對粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機。常用的典型粉碎機有球磨機、沖擊式粉碎機、流能磨。其中的沖擊式粉碎機對物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等應(yīng)用廣泛,具有“萬能粉碎機”之稱。本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。主要用途 本機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)的物料粉碎之用。根據(jù)原料量:154588*2=309176kg,每年工作250天,2班每天,有效時間6/h每班。粉碎機生產(chǎn)量=309176247。250247。2247。6=103kg/h,選擇型號為2OB型高效粉碎機。生產(chǎn)能力為60150kg/h,選用1臺。型號20B生產(chǎn)能力(kg/h)60150主軸轉(zhuǎn)速(r/min)4500進料粒度(mm)6粉碎細度(目)60120電機功率(kw)4重量(kg)250外型尺寸(LWH) (mm)5006001250②.篩分設(shè)備 篩分參數(shù):片重(mg) 濕粒(篩目數(shù))干粒(篩目數(shù))沖膜直徑(mm) 50 20 1820 100 18 1620 150 18 1620 78 200 16 1418 300 14 1218 500 12 1214 12 ,根據(jù)每小時生產(chǎn)量=309176247。250247。2247。6=103kg/h,所以選擇型號為ZS350 的要用旋振篩,生產(chǎn)能力60200kg/h ,數(shù)量1臺。③.混合機 混合設(shè)備參數(shù):型號料筒容積L最大裝料容積L最大裝料重量Kg主軸轉(zhuǎn)速r247。min電機功率kw外型尺寸(LHW)(mm)整機重量kgSBH11301550060060050SBH55460010001000150SBH1515127001000700200SBH5050402508100014001200200SBH1001008050120017001500500SBH200200160100140018001600800SBH40040032020041800210019501200SBH6006004803001900210022501500SBH6008006404002200240023002000SBH100010008006002250260026002500每小時生產(chǎn)量:154588247。250247。2247。6 = ,經(jīng)過計算,選擇型號為SHB200的混合設(shè)備,數(shù)量2臺。項目型號/規(guī)格SMG20SMG50SMG100SMG150SMG250SMG300SMG400SMG600總?cè)莘e/L2050100150250300400600工作總?cè)莘e/L143570105180230280420投料量/kg351022253545607511090120120200240300攪拌槳轉(zhuǎn)速r/s2550025300620062006200620051605160電機功率/kw15222237切割刀轉(zhuǎn)速r/s100/3000300/3000300/3000300/3000300/3000300/1500300/1500150/1500電機功率/kw外型尺寸(LBH)/mm15605401430190070016001900750160021008501700230950212526009502275270012002750360014503500出料口高度(h)/mm7008008008508509009001100機重/kg350500105012001350210023602560 濕法制粒每小時生產(chǎn)量=154588247。250247。2247。6=。經(jīng)過計算,選擇型號為SMG150的高效濕法整粒機,生產(chǎn)能力為:4560kg/批,數(shù)量1臺。 一步制粒每小時生產(chǎn)量=154588247。250247。2247。6=。選擇型號為FL60,生產(chǎn)能力為60kg/批,數(shù)量為1臺。 JCTCII型藥品專用烘箱技術(shù)參數(shù)1.烘箱主體外形尺寸:310016002700(mm)(長寬高)2.箱體材料:內(nèi)壁2mmSUS304板,整體框架結(jié)構(gòu),內(nèi)壁滿焊3.烘箱烘盤尺寸:61055080(mm)(長寬高)數(shù)量:20只4.配用烘車一輛、內(nèi)移動車及外接車各一輛5.主要工藝參數(shù):(1)生產(chǎn)能力:約200kg/批(物料比重600kg/m3,每只烘盤裝料厚30~50mm)(2)烘干時間:約3h/批(3)烘箱使用溫度:50140℃(4)加熱器面積:80m2(5)烘箱溫度均勻度:177。2℃(6)烘箱過濾精度:B級(空載、常溫)(7)風(fēng)機功率:;流量:約8000m3/h,風(fēng)壓2500Pa(8)烘箱整機噪聲:≤80dB(9)烘箱外殼溫度:≤環(huán)境溫度+15℃(10)烘箱絕緣電阻:符合GB5226每小時生產(chǎn)量 = 154588247。250247。2247。6=,所以選用型號為JCTCII的箱式干燥機,數(shù)量為1臺。型號生產(chǎn)能力(kg/h)旋翼長度(mm)濾孔直徑(mm)功率(kw)外形尺寸(長寬高mm)重量(kg)KZL8050—1001851月8日650*450*100045KZL120100—2001851月8日1000*800*1200120KZL160150—3001851月8日1060*850*1350150KZL200200—4001851月8日1100*1000*1500200因為是間歇生產(chǎn)、分批整粒。每小時生產(chǎn)量=154588247。250247。2247。6=,所以選擇KZL80型號作為車間整粒機,數(shù)量為2臺;主要用途: KZL快速整粒機適用于制藥、食品、化工等行業(yè)干燥的塊狀原料的粉碎和整粒,也適用于不合要求藥片的重新整粒。工作原理:當(dāng)物料由料斗進入機器工作腔時,由旋轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用,并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面,同時由于回轉(zhuǎn)刀旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面之間剪切作用,將物料粉碎成小顆粒,并經(jīng)篩網(wǎng)孔排出。、壓片設(shè)備藥物填充時應(yīng)注意定量藥粉在填充時常發(fā)生小量的損失而使最后的含量不足,配方時應(yīng)按實際需要量多準(zhǔn)備幾粒的分量。填充小劑量藥粉,尤其對麻醉、毒性藥物,應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋一定的倍數(shù)混勻后填充。易吸濕或混合后發(fā)生共熔的藥物,可根據(jù)情況分別加入適量的稀釋劑,混勻后填充。疏松性藥物小量填充時,可加適量乙醇或液狀石蠟混合均勻后填充。中藥浸膏粉應(yīng)保持干燥,添加適當(dāng)輔料均勻后填充。片劑優(yōu)點:一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好二、劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小三、質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護,光線、空氣、水分等對其影響較小 四、服用、攜帶、運輸?shù)容^方便;⑤機械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達到。ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機主要用途:ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機適合于大規(guī)模、集約化片劑生產(chǎn),可壓制各種規(guī)格的圓形、異型片。其產(chǎn)量配置和功能都較傳統(tǒng)的壓片機提高了一個檔次。該系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)量高、壓力大,且預(yù)壓連續(xù)可調(diào)、結(jié)構(gòu)緊湊、操作維護簡單、運行可靠,物料適用范圍廣,運行使用成本低,具有良好的性價比優(yōu)勢。機械特點:1.符合GMP要求。2.生產(chǎn)效率高,可滿足大批量生產(chǎn)的需求。3.配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。4.壓力大,預(yù)壓力連續(xù)可調(diào),延長了壓制時間,運轉(zhuǎn)平穩(wěn),可壓制難以成形的物料。5.壓片室360176。無死角,出片機構(gòu)、下導(dǎo)軌及下壓輪均采用特殊安裝方式,便于操作、拆裝和清潔。6.特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結(jié)構(gòu)。7.采用高清晰、隔離視窗設(shè)計8.PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。9.電器柜獨立,防塵效果好。型號ZPYG55ZPYG51ZPYG41沖模型號ZPIPTIPT最大產(chǎn)量(萬片/時)262216最大壓片直徑(mm)131925最大充填深度(mm)181818最大片厚(mm)899最大壓力(kn)120最大預(yù)壓力(kn)20主電機功率(kw)外形尺寸(長 寬)
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