固體制劑輔料ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-10 12:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 50%。 包衣材料 ? 為使某些固體藥物制劑更 穩(wěn)定、方便、有效、掩蓋苦味及不良臭味以及達(dá)到緩釋、腸溶等目的 ，需要在其表面包以適宜的物料，此過(guò)程稱為 包衣 。包上去的物料稱為 包衣材料或衣料。 包衣的作用 ? 防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性 ? 掩蓋不良臭味，減少刺激 ? 改善外觀，便于識(shí)別 ? 控制藥物釋放部位 ? 控制藥物擴(kuò)散、釋放速度 ? 克服配伍禁忌 消炎藥常選用黃色 。 鎮(zhèn)靜 鎮(zhèn)痛安眠降壓等藥選用蘭色或綠色 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)益藥常選用紅色或咖啡 棕 色 驅(qū)蟲(chóng)藥常用白色 . 中成藥糖衣片 如寒涼性的清熱解毒劑 , 常選用黃色或淺綠色 。 止咳化痰劑常選用菊黃色 。 養(yǎng)血補(bǔ)益藥劑選用紅色 . 包衣材料的種類 ? 根據(jù)包衣物料不同 粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣 ? 根據(jù)包衣目的不同 水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣（致孔劑釋放）、腸溶性包衣 ? 根據(jù)包衣材料不同 糖衣衣料、薄膜衣料和腸溶衣料 隔離層 片芯 打 光 粉衣層 有色糖衣層 糖衣層 包衣層 目的 材料 隔離層 防止水分浸入 片心 玉米朊、蟲(chóng)膠、 CAP、明膠 粉衣層 消除片心棱角 濃糖漿 amp。滑石粉 糖衣層 使表面光滑平 整 稀糖漿 有色衣層 便于識(shí)別和美 觀 色素糖漿、遮光劑 打光 增加光澤 川蠟 /硅油 薄膜衣優(yōu)點(diǎn) ? 縮短時(shí)間，降低物料成本 ? 重量無(wú)明顯增加 ? 不需要底衣層 ? 堅(jiān)固、耐破碎和開(kāi)裂 ? 可以印字，也不影響片芯刻字 ? 可有效保護(hù)產(chǎn)品不受光線、空氣與水分影響 ? 對(duì)崩解時(shí)間無(wú)不利影響 ? 產(chǎn)品美觀 ? 為使用非水性包衣提供了機(jī)會(huì) ? 過(guò)程和物料可以標(biāo)準(zhǔn)化 薄膜衣料種類 ? 纖維素衍生物： HPMC、 CMCNa ? 均聚物類：聚乙二醇 ? 共聚物類：苯乙烯 2乙烯吡啶共聚物 ? 糖類和多羥基醇類的氨基或?qū)Π被郊姿嵫苌铮赫崽?、乳糖的?duì)氨基苯甲酸衍生物 ? 其他：玉米朊 腸溶衣料種類 ? 鄰苯二甲酸醋酸纖維素及其衍生物：醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸纖維素 ? 鄰苯二甲酸糖類衍生物：鄰苯二甲酸的葡萄糖、果糖、半乳糖等 ? 丙烯酸及甲基丙烯酸共聚物 ? 聚甲基乙烯醚 馬來(lái)酸酐共聚體的部分酯化物 也可做緩釋材料 ? 其他：蟲(chóng)膠、甲醛明膠等 包衣材料的選用 ? 藥物的理化性質(zhì)、用藥目的、包衣制劑的具體要求選擇包衣材料 ? 制備薄膜衣時(shí)，除根據(jù)制劑的釋放率要求選擇包衣材料外，應(yīng)選擇適宜的致孔劑、增塑劑，使膜衣具有一定的硬度及柔性。 膠囊材料 ? 膠囊劑 (capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。 ? 膠囊劑的特點(diǎn)： 、提高藥物穩(wěn)定性： : 膠囊材料的選用 ? 明膠質(zhì)量的選擇 ? 甘油（增塑劑）的用量 ? 水分的含量 ? 避免膠囊內(nèi)容物（藥物）對(duì)膠囊材料的影響 成膜材料 ? 膜劑 (films)系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。膜劑可供口服、口含、舌下給藥 ,也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi) 。外用可作皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。 ? 凡物質(zhì)分散于液體介質(zhì)中，當(dāng)分散介質(zhì)被除去后，能形成一層膜，這類物質(zhì)就稱為 成膜材料。 作用： ：藥物載體，使膜劑成型作用 ：滯留和保護(hù)藥物緩慢發(fā)揮療 效作用 成膜材料的選用 ? 對(duì)成膜材料的要求 成膜材料應(yīng)具備
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