口服固體制劑的gmp檢查-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3

2025-01-21 22:19

[精選]口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析目錄?變更的特點(diǎn)?總體研究思路?技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)口服固體制劑處方工藝變更的特點(diǎn)?申報(bào)情況：申報(bào)量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標(biāo)是解決生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的實(shí)際問(wèn)題?處方工藝特點(diǎn)：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復(fù)雜

2025-03-09 23:17

仿制藥審評(píng)策略及案例口服固體制劑-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn) ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評(píng)策略 ?溶出度/釋放度研究與評(píng)價(jià) ?BE試驗(yàn)與評(píng)價(jià) 第一頁(yè)，共二十四頁(yè)。 口服固體制劑的體內(nèi)過(guò)程 ...

2025-09-22 10:22

固體制劑車間年終總結(jié)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】　　固體制劑車間2011年年終總結(jié)　　公司領(lǐng)導(dǎo)：　2011年即將過(guò)去?；仡櫼荒陙?lái)車間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn)，上規(guī)模，經(jīng)營(yíng)不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí)，按量，按質(zhì)完成銷售所需的目標(biāo)任務(wù)，全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常，導(dǎo)致車間生產(chǎn)任務(wù)不飽和，職工收入低，工作積極性差，對(duì)企業(yè)前途擔(dān)憂，生產(chǎn)一線骨干流失嚴(yán)重，物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障，部門之間協(xié)調(diào)難度較大，使生

2025-05-31 08:09

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

【管理精品】01固體制劑車間生產(chǎn)組織管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)正常有序進(jìn)行。2范圍固體制劑車間。3責(zé)任3．1車間主任、班長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3．2

2025-04-24 12:34

藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范[規(guī)章制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說(shuō)明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報(bào)告工作總結(jié)個(gè)人總結(jié)述職報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進(jìn)行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實(shí)際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)

2025-08-31 03:34

[精選]口服固體制劑車間工藝簡(jiǎn)介及驗(yàn)證要點(diǎn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)zzg目錄工藝驗(yàn)證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)4口服固體制劑簡(jiǎn)介zzg定義及驗(yàn)證周期?工藝驗(yàn)證是證明一個(gè)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗(yàn)證周期：2年

2025-03-09 23:17

[精選]固體制劑車間各崗位安全操作規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑干燥過(guò)程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好，布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好，?蒸汽

2025-01-08 09:43

固體制劑質(zhì)量檢查ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2022/6/31散劑的質(zhì)量檢查1.均勻度檢查肉眼檢查法：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在光亮處觀察，應(yīng)色澤均勻無(wú)花斑與色斑。含量測(cè)定法：從散劑的不同部位取樣，測(cè)定含量，與規(guī)定含量比較，可較準(zhǔn)確地得知混合均勻程度。散劑

2025-05-06 22:05

[醫(yī)藥]固體制劑廠房再驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】驗(yàn)證文件文件名稱：固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部

2025-10-04 09:30

固體制劑綜合車間gmp設(shè)計(jì)概述-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】廣西科技大學(xué)生物與化學(xué)工程學(xué)院“固體制劑綜合車間GMP設(shè)計(jì)”課程設(shè)計(jì)說(shuō)明書題目：固體制劑綜合車間GMP設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師：廖蘭組 別：第三組小組成員及學(xué)號(hào)：韋炳生（201300607015）徐孔蘭（201300607016）吳俊良（2

2025-06-17 13:25

固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國(guó)金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目

2025-05-06 00:17

藥物制劑技術(shù)粉針的生產(chǎn)技術(shù)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】粉針的生產(chǎn)技術(shù)能力目標(biāo)能操作會(huì)解決問(wèn)題知識(shí)目標(biāo)粉針工藝流程學(xué)習(xí)目標(biāo)適用的崗位冷凍干燥質(zhì)量檢查崗位粉針的配液分裝崗位注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品的工藝流程無(wú)菌粉末→分裝→加塞→壓蓋→檢查→印字包裝洗瓶→滅菌

2025-10-09 17:17

藥物固體制劑溶出度測(cè)定概況-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥物固體制劑溶出度測(cè)定概況主要內(nèi)容一、溶出度的基本概念二、溶出度測(cè)定法在中國(guó)藥典中的沿革三、溶出度測(cè)定注意事項(xiàng)一、溶出度的基本概念何為溶出度？崩解時(shí)限與溶出度？溶出度與溶出曲線？一、溶出度的基本概念何為溶出度？溶出度——

2025-01-08 02:42

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