【總結(jié)】物料與供應(yīng)商管理1物料管理概述?藥品是生產(chǎn)出來的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量,必須對原料至成品到銷售的全過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。實(shí)施《規(guī)范》,必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起,通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從
2025-02-18 01:18
【總結(jié)】藥品GMP檢查員培訓(xùn)講義藥品醫(yī)療器械認(rèn)證管理中心第一部分我省藥品GMP認(rèn)證基本情況藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況?根據(jù)2023年底《藥品生產(chǎn)許可證》換證統(tǒng)計(jì),我省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)301家,其中:原料藥與制劑企業(yè)數(shù)240家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)12家,空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)6家,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)9家,醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)
2025-01-27 00:35
【總結(jié)】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)長:1h培訓(xùn)日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-10 14:25
【總結(jié)】幻燈片1管理干部GMP培訓(xùn)幻燈片2培訓(xùn)內(nèi)容一、基本常識(shí)二、質(zhì)量體系三、規(guī)范要求幻燈片3一、基本常識(shí)醫(yī)療器械的分類,依據(jù)(醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例·第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理)一類∕是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用膠帶、紗布繃帶、輸液貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽等。二類∕是指,對其安全性、有效
2025-04-12 04:14
【總結(jié)】車間與生產(chǎn)過程管理第一部分:制造干部的職責(zé)一、車間管理在企業(yè)中的使命二、制造干部在車間管理中的地位與作用三、制造干部的工作方向及工
2025-03-13 17:54
【總結(jié)】GMP規(guī)范知識(shí)培訓(xùn)教材(原料藥綜合知識(shí)主管專業(yè)版)1/20/20231介紹1.了解GMP,領(lǐng)會(huì)GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實(shí)行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?1/20/20232?目的:
2025-03-13 19:39
【總結(jié)】2023年08月?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?制藥企業(yè)應(yīng)按照GMP要求對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控,以杜絕差錯(cuò)和混淆,防止雜質(zhì)和微生物的污染。核心要求是生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守SMP、SOP規(guī)定,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
2025-01-14 00:06
【總結(jié)】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點(diǎn)要求一、物料購入、倉儲(chǔ)、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對物料的管理三、標(biāo)簽和使用說明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時(shí)
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】強(qiáng)化GMP意識(shí)全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān),其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實(shí)施GMP的措施之一,就是通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,是物料從采購、驗(yàn)收、
2025-02-06 20:05
【總結(jié)】車間在制品管理西安拓展培訓(xùn)車間管理概述?離散制造(DiscreteManufacturing)?重復(fù)制造(RepetitiveManufacturing)?制造計(jì)劃(ManufacturingScheduling)?事務(wù)處理(Transactions)?管理拒收的物料(RejectMaterial)?
2025-03-13 01:16
【總結(jié)】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-02-08 13:27
【總結(jié)】第二章藥廠(車間)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)?設(shè)計(jì)是把一種計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想通過視覺的形式傳達(dá)出來的活動(dòng)過程。?涉及科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和國家方針政策等方面的綜合性的應(yīng)用技術(shù)。一、藥廠(車間)設(shè)計(jì)的基本程序制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序?設(shè)計(jì)前期工作階段:項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告、廠址的選擇、總布置圖?設(shè)計(jì)中期工作階段
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】新版GMP培訓(xùn)2021年03月01日內(nèi)容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過程我國GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2024-10-19 04:44
【總結(jié)】幻燈片1新版GMP對生產(chǎn)車間的管理幻燈片2新版GMP第九章生產(chǎn)管理l第一節(jié)原則l第一百八十四條 所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求。l第一百八十五條 應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。l第
2025-06-23 18:40
【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第79號)GMP中華人民共和國衛(wèi)生部第79號令?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,自2022年3月1日起施行。二零一一年一月十七日藥品概念及分類?
2025-01-10 15:40