管理干部gmp培訓-管理干部gmp培訓(編輯修改稿)
2025-05-09 04:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 并做好自檢、互檢工作；在生產(chǎn)過程中負責產(chǎn)品的不合格品控制；負責對工作環(huán)境進行有效維護?；脽羝?0設備管理員負責生產(chǎn)設備臺帳的建立，以及設備文件的管理；負責制定生產(chǎn)設備的定期檢修計劃；負責建立生產(chǎn)設備狀態(tài)標識；負責生產(chǎn)設備維修（保養(yǎng)）記錄；負責制水設備、空調(diào)機組及滅菌燈的管理?；脽羝?1采購部負責采購過程的實施；負責組織對供方的評價及選擇；編制采購計劃；負責參與對與產(chǎn)品有關要求的確定。采購員有責任收集供方的與質(zhì)量有關的資料和信息，并參與供方的評價，認真填寫供方調(diào)查表；采購工作嚴格按《采購控制程序》的規(guī)定進行；對采購物資的不合格負責并認真執(zhí)行“不合格品評審處置表”決議；負責建立合同管理臺帳。幻燈片32倉儲部負責原材料、半成品、成品的出入庫管理；負責庫房環(huán)境衛(wèi)生管理和溫濕度的監(jiān)控；負責保證帳、卡、物的一致性；負責產(chǎn)品在存貯期間及交付時的產(chǎn)品防護。庫房管理員負責建立原材料、成品臺帳；做好產(chǎn)品標識；嚴格出入庫手續(xù)，認真填寫出、入庫單；根據(jù)生產(chǎn)及銷售需要盤庫，要做到帳、卡、物相符，并將盤點結(jié)果上報倉儲部負責人；保持庫房的環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防蟲害，做好安全工作?；脽羝?3技術(shù)部參與公司質(zhì)量手冊的編制；負責編制公司第Ⅱ級質(zhì)量管理體系文件（技術(shù)文件）內(nèi)容包括：⑴產(chǎn)品設計圖樣；⑵編制和修訂產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、風險管理報告、產(chǎn)品技術(shù)報告等；⑶確保生產(chǎn)用圖紙和技術(shù)文件的正確、完整、統(tǒng)一。負責整個產(chǎn)品生命周期的風險管理工作；負責本部門質(zhì)量記錄的收集、整理和保管；參與質(zhì)量體系和產(chǎn)品的實現(xiàn)的策劃工作；參與和協(xié)助辦公室負責人員培訓的實施；負責監(jiān)督和確認生產(chǎn)和服務過程；參與對供方的評價和選擇；參與管理評審工作。 幻燈片34技術(shù)員完成采購物資清單，編制產(chǎn)品工藝文件及檢驗規(guī)程；負責產(chǎn)品設計更改；負責編制人員培訓計劃和完成培訓工作。 幻燈片35辦公室參與質(zhì)量手冊的編制，以及公司內(nèi)部和外部文件和記錄的資料收集和歸檔的管理工作；參與制定各部門的職責與權(quán)限；協(xié)調(diào)好公司各部門之間的溝通；負責組織實施管理評審；負責人力資源的控制；負責公司員工能力、意識的培訓；負責企業(yè)內(nèi)部的文件；負責為體系運行提供必要的設施及管理?；脽羝?6資料管理員負責各種與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的有關法律、法規(guī)、行政規(guī)章、各級技術(shù)標準、外來文件歸檔管理；負責技術(shù)檔案的建立和管理； 負責質(zhì)量記錄的定期收集和管理；負責上述文件的建帳、登記、發(fā)放、回收、借閱、銷毀工作；對現(xiàn)行文件的一致性、有效性負責。幻燈片37 內(nèi)審員 負責實施內(nèi)審工作； 負責內(nèi)審不合格項的效果驗證。幻燈片38銷售部以顧客為關注焦點并負責參與與顧客有關的過程；負責參與與產(chǎn)品有關要求的評審；負責組織安排做好與顧客溝通工作；負責組織顧客滿意度測量工作；負責接收顧客的反饋信息；負責忠告性通知的發(fā)布?；脽羝?9銷售員做好市場調(diào)查、分析和預測，及時收集質(zhì)量信息，并向銷售部負責人匯報；負責建立銷售臺帳，并保存每份合同，包括電話、傳真、信函、定貨記錄；做好對用戶負責，使用戶滿意；建立用戶投訴記錄，對用戶投訴要做到件件有記錄；件件有調(diào)查；件件有回復?；脽羝?0YGYK∕CHX－602B 設施與工作環(huán)境 控制程序一、環(huán)境（紗布、棉花、縫合拉扣各依據(jù)什么標準）生產(chǎn)部對車間生產(chǎn)環(huán)境進行控制。倉儲部對庫房儲存環(huán)境進行控制。質(zhì)量部對以上環(huán)境和衛(wèi)生進行檢查。二、設施各部門對各自管轄的設備、工具、儀器進行建立臺帳、標識、制定維修計劃、檢定計劃等管理。三、所有以上管理都要有記錄?；脽羝?1YGYK∕CHX－501B 管理評審 控制程序管理者代表組織，辦公室編制前期計劃和后期報告，總經(jīng)理主持，各部門負責人參加。每年至少舉行一次。各部門準備管理評審報告?；脽羝?2 管理評審的流程幻燈片43幻燈片44幻燈片45幻燈片46幻燈片47幻燈片48幻燈片49幻燈片50YGYK∕CHX－601B 人力資源 控制程序企業(yè)人員都要經(jīng)過培訓，合格后才能上崗工作。所有培訓都要有記錄。辦公室每年12月底編制來年培訓計劃、體檢計劃，管代審批?；脽羝?1YGYK∕CHX－701B 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 控制程序；、新技術(shù)、新材料等“新”；；。技術(shù)部主持，其余6部門都參加?；脽羝?2YGYK/CHX702B 與顧客有關過程 控制程序，企業(yè)對產(chǎn)品實現(xiàn)的
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