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正文內(nèi)容

xxxx年車間gmp前期培訓(xùn)資料-文庫(kù)吧資料

2025-03-17 17:40本頁(yè)面
  

【正文】 發(fā)生事故: ? 在場(chǎng)人員必須立即采取有效措施,防止事故漫延造成更大損失。 ? 萬(wàn)一發(fā)生火災(zāi)要立即關(guān)閉電閘,采取滅火措施,必要時(shí)立即打119報(bào)火警。 ? 生產(chǎn)用電爐要專人看管,嚴(yán)禁用電爐燒水、烤火。 ? 嚴(yán)禁吸煙。 ? 電器出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)必須找電工來(lái)檢查維修,沒(méi)有電工執(zhí)照者不得從事電器維修。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象應(yīng)停機(jī)檢查。 ? 機(jī)器運(yùn)行中,操作人員不得離開。 ? 所有的物料稱量、計(jì)算均要按雙人進(jìn)行復(fù)核。 ? 容器內(nèi)無(wú)標(biāo)志的物料不得使用,必須查清原因,必要時(shí)化驗(yàn)確認(rèn)。 生 產(chǎn) 管 理 安全生產(chǎn) ? 防止混藥、差錯(cuò)、異物混入事故的發(fā)生。 ? 嚴(yán)格要求操作者認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)禁違章操作。新職工所在班組的班組長(zhǎng)要對(duì)其安全教育進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,合格后才能上崗。 ? 每年應(yīng)參加公司組織的安全教育。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ? 設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容 ? 整齊:工具、工件、附件放置整齊,設(shè)備零部件及安全防護(hù)裝置齊全,線路、管路完整; ? 清潔:設(shè)備內(nèi)外清潔,無(wú)銹斑,各滑動(dòng)面等無(wú)黑污、無(wú)碰傷,各部位不漏油、不漏水、不漏汽、不漏電,清潔干凈; ? 潤(rùn)滑:按時(shí)加油、換油,油質(zhì)符合要求,油壺、油槍、油杯、油嘴齊全,油氈、油線清潔,油標(biāo)明亮有效,油路暢通; ? 安全:實(shí)行定人定機(jī)和交接班制度,熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu),遵守操作維護(hù)規(guī)程,合理使用,精心維護(hù),監(jiān)測(cè)異狀,不出事故。 ? 認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念,通過(guò)日常維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備保持整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全、有效的良好狀態(tài); ? 新員工在使用設(shè)備前,必須對(duì)所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn),學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識(shí) ,在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實(shí)際操作技能,經(jīng)考試合格方可獨(dú)立操作;操作工的設(shè)備知識(shí)培訓(xùn)和考試 除工程設(shè)備科組織的計(jì)劃培訓(xùn)考試外,個(gè)別工作變動(dòng)的換崗培訓(xùn)考試由車間負(fù)責(zé); 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ? 設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照所屬崗位的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作; ? 主要設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)由經(jīng)考試合格的操作工上崗操作,并負(fù)責(zé)日常保養(yǎng); ? 設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)方式 ? 班前班后,由操作工認(rèn)真檢查設(shè)備,擦試設(shè)備各個(gè)部位和加注潤(rùn)滑油,注意應(yīng)切斷電源,關(guān)閉蒸汽、真空、空壓、冷卻水閥門等,無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,做到無(wú)油缺油不開機(jī),故障不排除不開機(jī); ? 日常維護(hù)保養(yǎng)工作以操作工為主,機(jī)修工檢查指導(dǎo),按設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容,對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,清洗規(guī)定部位,疏通油路、管道、更換或清洗油線,清除設(shè)備表面灰塵、油污等。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ? 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ? 設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)管理 ? “設(shè)備誰(shuí)使用,誰(shuí)維護(hù)保養(yǎng)”的原則。 ? → 維修人員 → 車間主任 → 工程設(shè)備科 → 主管副總的信息傳遞、反饋系統(tǒng)。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? ,隨時(shí)掌握設(shè)備情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,問(wèn)題嚴(yán)重的設(shè)備,應(yīng)列入檢修計(jì)劃。 ? 。檢查內(nèi)容應(yīng)包括: ? ,是否超負(fù)荷,操作人員是否按要求操作。 ? 定期檢查 ? ,及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,以消除事故隱患,及時(shí)進(jìn)行維修,避免事故的發(fā)生,保證設(shè)備的正常運(yùn)行和安全生產(chǎn)。 ? 設(shè)備缺陷消除的期限 ? 24小時(shí)內(nèi)消除; ? 1個(gè)月內(nèi)安排處理; ? 日常維護(hù)工作中消除。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷的處理 ? ,寫明缺陷情況,提出處理意見,重大及以上缺陷應(yīng)立即向公司匯報(bào),并根據(jù)缺陷嚴(yán)重程度進(jìn)行處理。 ? 重大缺陷:指設(shè)備有明顯損壞,近期內(nèi)可能影響設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量和人身安全。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷的分類:設(shè)備缺陷根據(jù)其嚴(yán)重程度,一般分為三類。 ? ,應(yīng)嚴(yán)格遵循操作程序進(jìn)行操作,不得隨意更改操作程序,遺漏操作步驟。 ? 運(yùn)輸工具除用于物料轉(zhuǎn)運(yùn)外,不得作其他用途。 ? 每個(gè)批號(hào)生產(chǎn)結(jié)束后,進(jìn)行清場(chǎng)。 ? 根據(jù)具體的崗位,分別到倉(cāng)庫(kù)或指定區(qū)域領(lǐng)取原料、中間產(chǎn)品、包裝材料、工用具等,做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)秩序 ? 生產(chǎn)秩序 ? 凡進(jìn)入生產(chǎn)崗位的操作工,必須按要求穿戴指定的工作衣、帽。 ? 新產(chǎn)品投產(chǎn)連續(xù)六批合格產(chǎn)品,方可說(shuō)明試驗(yàn)成功,準(zhǔn)予交接給生產(chǎn)科;如投產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不穩(wěn)定現(xiàn)象,應(yīng)重新試驗(yàn),直至有連續(xù)六批合格產(chǎn)品為止。 參與試驗(yàn)的員工應(yīng)嚴(yán)格按 報(bào)批 技術(shù)資料規(guī)定的工藝路線進(jìn)行,如有不切合實(shí)際之處,應(yīng)請(qǐng)示項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 、現(xiàn)場(chǎng) QA,經(jīng)同意后,方可適度調(diào)整。再由實(shí)驗(yàn)室將試驗(yàn)產(chǎn)品的報(bào)批技術(shù)資料提供給有關(guān)生產(chǎn)車間,并負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)試驗(yàn)員工的培訓(xùn)工作。 ? QA檢查員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間暫存區(qū)進(jìn)行監(jiān)督管理?;厥杖軇┌础痘厥杖軇┑墓芾碇贫取穲?zhí)行。 ? 出入生產(chǎn)車間暫存區(qū)的中間產(chǎn)品必須有中間產(chǎn)品進(jìn)出臺(tái)帳。 ? 生產(chǎn)車間暫存區(qū)必須保持清潔,物料堆放必須整齊。 ? 混批產(chǎn)品批號(hào)一經(jīng)確定,所有用于生產(chǎn)的原材料,包裝材料、中間體、成品以及質(zhì)量部的檢驗(yàn)記錄、報(bào)告,批準(zhǔn)文件等都以此作為主要鑒別標(biāo)志。 ? 混批產(chǎn)品批號(hào)的管理: ? 混批產(chǎn)品批號(hào)的發(fā)放啟用均應(yīng)由質(zhì)量部統(tǒng)一管理,啟用后任何部門及個(gè)人不得更改批號(hào)。 ? 如果加入的前批混余量超過(guò)最小包裝的量,那么混余產(chǎn)品按單批產(chǎn)品對(duì)待。 ? 按混批產(chǎn)品之中生產(chǎn)日期最早的單批的生產(chǎn)日期計(jì)算有效期。 ? 進(jìn)行混批的單批生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期不應(yīng)超過(guò)原生產(chǎn)日期 6個(gè)月。例如,客戶需要300Kg的批量,庫(kù)存的單批批量為 105Kg,投料時(shí)應(yīng)先投 2批(共210Kg),再投第三批的 91Kg(其中 1Kg考慮損耗時(shí)),即要混300Kg就投 301Kg;第三批中剩下的 14Kg用于下次混批。) ? 單批生產(chǎn)產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后,才能混合制成混批。 ? 混批的產(chǎn)品可由 2批、或 2批以上生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)混合器混合均勻而成。 ? 為識(shí)別出廠產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)混批后產(chǎn)品單獨(dú)指定批號(hào),混批批號(hào)按批號(hào)管理制度編制。 ? 混批的定義 : 由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一混批。如因污染、變色等異常原因退庫(kù)的原料做退換貨處理。 ? 倉(cāng)庫(kù)收到車間退回物料時(shí),應(yīng)放置于待驗(yàn)區(qū)或不合格品區(qū)。 ? 原料 將所領(lǐng)用物料打開包裝后,若發(fā)現(xiàn)物料有污染、有泄漏的、變色,應(yīng)立即向車間管理人員 和 QA報(bào)告 ,經(jīng) QA確認(rèn)后, 由車間填寫《異常物料退庫(kù)審批單》,做退庫(kù)處理。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)物料異常情況處理 ? 生產(chǎn)物料異常情況處理 ? 車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃或者生產(chǎn)指令單規(guī)定數(shù)量,開具領(lǐng)料單領(lǐng)料,憑物料的檢驗(yàn)報(bào)告書對(duì)所領(lǐng)物料的進(jìn)廠編號(hào)、品名、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。 ? ,或有意縮小事故,弄虛作假者,要加重處罰 ,并追究所在部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 ? ,重大、特大事故由主管副總批辦,并聽候上級(jí)部門處理。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故的處理 : ? ,應(yīng)積極組織設(shè)備的搶修,在未修復(fù)之前,要采取有效補(bǔ)救措施盡快恢復(fù)生產(chǎn),對(duì)因工負(fù)傷者,總務(wù)部要及時(shí)安排治療。 ? ,由車間管理人員及時(shí)填寫事故報(bào)告,報(bào)送生產(chǎn)科。 ? :因自然災(zāi)害造成的設(shè)備損壞為自然事故 . 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故的分析: ? ,要立即停止操作,并采取有效措施,防止事故進(jìn)一步擴(kuò)大,事故停止后,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),不接觸和移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物品,以便分析事故原因。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 特大生產(chǎn)事故: ? 符合下列情況之一者,即為特大事故: ? 設(shè)備損失嚴(yán)重,修理費(fèi)用在 10000元以上者; ? 事故造成 2人或 2人以上重傷; ? 事故造成人員死亡; ? 情節(jié)嚴(yán)重,性質(zhì)特別惡劣的其他事故。 ? : ? ,修理費(fèi)用或醫(yī)療費(fèi)用在 6000元至 10000元或影響當(dāng)日產(chǎn)量 50%以下者。 ? 事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故調(diào)查 ? 生產(chǎn)事故指設(shè)備及儀器儀表因非正常損壞,致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力供應(yīng)中斷、效益降低,人員致傷殘或造成人身傷亡等。 ? ,車間管理人員必須查明該工序影響因素,再得出合理解釋, 確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后,按正常產(chǎn)品處理。 生 產(chǎn) 管 理 物料平衡 ? ? ,由車間管理人員根據(jù)理論投料及實(shí)際產(chǎn)量計(jì)算各工序產(chǎn)品收率,按產(chǎn)品的產(chǎn)品收率要求進(jìn)行物料平衡檢查。 ? 產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 對(duì)毒性藥品、貴重藥品的計(jì)算與稱量都必須有專人復(fù)核,還必須有車間管理員監(jiān)督投料,并有記錄。 ? 對(duì)生產(chǎn)時(shí)的測(cè)定工具、儀器、儀表,需要在使用前進(jìn)行必要的檢驗(yàn)和調(diào)試。 ? 倉(cāng)庫(kù)、 車間各工序在稱量物料前應(yīng)對(duì)衡器、計(jì)算容器進(jìn)行檢查、校對(duì)、調(diào)零。 ? ,由車間主任整理并保存一年。 ? ,雙方在交接班記錄上簽字
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