抗生素標準物質(zhì)的研究與建立(編輯修改稿)
2025-03-19 12:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 其效價單位，只能人為指定效價單位。如青霉素單位也稱牛津單位（ Oxford unit）的最初定義是 “50ml肉湯培養(yǎng)基中，能抑制標準金葡菌生長的最少青霉素量為 1個青霉素單位 ”。 在獲得青霉素 G純品后，證明 青霉素 G鈉（ C16H17N2NaO4S） ?g＝ 1青霉素單位 。目前使用特定效價單位的抗生素品種還有制霉菌素、桿菌肽、多粘菌素等。多組分抗生素效價單位的確定 （ 1） 以其中單一組分的活性成分的重量確定效價單位 。如慶大霉素含有 C C1a、 C2a、 C2等多個組分，慶大霉素的效價單位以 C1（ C21H43O7N5）來計量， 1?g的 C1＝ 1慶大霉素單位。采用這種方法確定效價單位在 “溯源性”方面較為明確，且便于建立原始基準品，并可保證標定中標準物質(zhì)于和待標樣品不存在非 “同質(zhì) ”問題，這是目前鼓勵采用的方法。（ 2） 將多個抗生素組分按 一定比例 混合，以混合組分活性成分的重量確定效價單位 。如螺旋霉素主要為含 I、 II、III三個組分的混合物，其效價單位定義為 1?g混合物 ?50％的組分 I（ C43H74N2O14）、 25％的組分 II（C45H76N2O14）和 25％的組分 III（ C46H78N2O14） ?＝ 1螺旋霉素單位。采用這種方法的缺點在于建立原始基準品比較麻煩。（ 3） 多個抗生素組分 不定比例 的混合物，以混合組分活性成分的重量確定效價單位 。如吉它霉素為含有 A A A A A A7等的多組分抗生素，其效價單位定義為 1?g吉它霉素混合物（ C37－ 42H61－ 69NO14－ 15）＝ 1吉它霉素單位。此效價單位類似于特定效價單位，其 “溯源性 ”較模糊，目前新藥開發(fā)中不鼓勵使用。有明確溯源 — 多為進口藥品檢驗用國家原始基準品的建立名稱 英文名 名稱 英文名氯碳頭孢 Loracarbef 地貝卡星 Sterile Dibekacin Sulfate左旋氧氟沙星 Levofloxacin 頭孢米諾 Cefminox頭孢地尼 Cefdinir 鹽酸阿霉素 Doxorubicin Hydrochloride頭孢克肟 Cefixime 交沙霉素 Josamycin頭孢唑肟 Ceftizoxime 頭孢替唑 Ceftezole頭孢匹胺 CEfpiramide 萬古霉素 Vanycin美洛培南 Meropenem 頭孢妥侖匹酯 Cefditoren pivoxil氨曲南 Aztreonam Sterile 米諾環(huán)素 Minocycline基準品建立的類型
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