【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 .................................... 36 內(nèi)部審核 ....................................................................................................................... 36 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ......................................................................................................... 38 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ......................................................................................................... 38 不合格品控制 ....................................................................................................................... 39 不合格品控制 —補(bǔ)充 ...................................................................................................... 40 返工產(chǎn)品的控制 ............................................................................................................. 40 顧客信息 ....................................................................................................................... 40 顧客的授權(quán) .................................................................................................................... 40 數(shù)據(jù)分析 .............................................................................................................................. 40 數(shù)據(jù)的分析和使用 ......................................................................................................... 40 改進(jìn) ..................................................................................................................................... 41 持續(xù)改進(jìn) ....................................................................................................................... 41 糾正措施 ....................................................................................................................... 41 預(yù)防措施 ....................................................................................................................... 42 9 程序文件、作業(yè)文件目錄 .................................................................................................................... 43 10 組織結(jié)構(gòu)圖 .................................................................................................................................. 45 11 過(guò)程識(shí)別 ..................................................................................................................................... 46 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系定位圖 ............................................................................................... 46 過(guò)程矩陣圖 ........................................................................................................................... 47 過(guò)程關(guān)系表 ........................................................................................................................... 48 過(guò)程分析表 ........................................................................................................................... 49 2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施令 根據(jù) ISO/TS16949： 20xx，結(jié)合公司實(shí)際情況編制的本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，特此頒發(fā)實(shí)施，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，公司職工必須嚴(yán)格按手冊(cè)規(guī)定 的總則執(zhí)行質(zhì)量工作。 本質(zhì)量手冊(cè)也可作為對(duì)外提供質(zhì)量保證和第三方審核時(shí)使用。 授權(quán)聲明 任命 雷家新 同志為本公司管理者代表；任命 郭燕 同志為本公司顧客代表。 質(zhì)量手冊(cè)及其管理 依據(jù)及意義 質(zhì)量手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949： 20xx 建立的，是公司質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。 適用范圍 適用于 汽車用鉚釘?shù)闹圃?。 編寫(xiě)及批準(zhǔn) 本手冊(cè)由管理者代表組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。實(shí)施日期為生效日期。 分發(fā)及控制 本手冊(cè)由管理部文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，其發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊(cè)的分發(fā)記錄。 本手冊(cè)受 控發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對(duì)外發(fā)放，則需總經(jīng)理同意，蓋上“非受控”章后發(fā)放。 修改及作廢 在手冊(cè)使用期間，如有修改意見(jiàn)，各部門主管應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋至管理部，必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改； 本手冊(cè)修改后，必須經(jīng)總經(jīng)理審批后方為有效； 本手冊(cè)的修改以換頁(yè)的形式出現(xiàn)，由文控中心收回已作廢的文件頁(yè)，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章； 對(duì)非受控手冊(cè)不予跟蹤修改。 紀(jì)律及法律 手冊(cè)持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離公司 時(shí)，必須歸還管理部文控中心或與接任者辦理交接手續(xù)。 本手冊(cè)未經(jīng)總經(jīng)理的書(shū)面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。公司對(duì)違反者具有追究法律責(zé)任的權(quán)利。 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 3 公司簡(jiǎn)介 公司 專 業(yè)生產(chǎn)汽車用鉚釘?shù)闹圃欤邆湎冗M(jìn)的專用生產(chǎn)設(shè)備完善的檢測(cè)儀器，具有健全的質(zhì)量管理體系，能充分滿足各種高端客戶的要求。 隨著公司研發(fā)及生產(chǎn)能力的不斷加強(qiáng)，我們熱忱的希望與同行及廣大客戶建立更廣泛的合作。公司將秉承 “專心、專注、專業(yè) ”的信念，為客戶不斷提升更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 地 址： 電 話： 傳 真： 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按 ISO/TS16949： 20xx 要求建立、實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。 公司通過(guò)執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及法令法規(guī)來(lái)達(dá)到： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程； 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控； 測(cè)量和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò) 程的持續(xù)改進(jìn)。 公司存在的外包過(guò)程有：部分工裝制造、性能實(shí)驗(yàn)、計(jì)量器具檢定、材料運(yùn)輸?shù)取? 公司應(yīng)識(shí)別顧客的特殊要求，編制《 顧客特殊要求一覽表 》，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 總要求 — 補(bǔ)充 公司對(duì)外包過(guò)程的控制，不能免除公司對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 文件的總要求 文件化要求 公司的質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 公司為確保過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件； 記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 公司編制和保持本質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，覆蓋的產(chǎn)品范圍見(jiàn) ，刪減的細(xì)節(jié)與合理性見(jiàn) 。 b)對(duì)程序文件的引用，公司的程序文件目錄見(jiàn)第 9章。 c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述， 詳 見(jiàn) 11章。 質(zhì)量手冊(cè)的管理見(jiàn)第 2章。 文件控制 編制《文件管理程序》來(lái)保證公司及外來(lái)文件的控制，文件控制由 文控中心負(fù)責(zé)，并具體實(shí)施。 a. 文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 b. 必要時(shí)可對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新或修改，并予以批準(zhǔn)。 c. 文件的發(fā)行需先進(jìn)行登記編目，建立文件和資料總目錄，并按規(guī)定進(jìn)行發(fā)行，作相應(yīng)記 錄。 d. 應(yīng)確保文件和資料最新版本，在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到： (1) 須及時(shí)登錄文件的修訂情況，保證文件和資料總目錄中反映的是最新版本； (2) 在發(fā)行或修訂文件時(shí)，須做好發(fā)放記錄并在文件上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； (3) 在發(fā)行新版文件時(shí)，應(yīng)把舊 版文件收回，并做好回收記錄； (4) 除保存一份加蓋“作廢文件”章的原稿外，其他收回的作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀。 e. 文件和資料變更。 除非有特別規(guī)定，文件和資料變更應(yīng)由原審核、批準(zhǔn)者執(zhí)行，如指定其他人員執(zhí)行，則該人員應(yīng)獲得所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 f. 作為記錄的文件由文控中心進(jìn)行控制。 g. 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行擬制、審批。 h. 確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。 i. 確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件，并及時(shí)按規(guī)定歸檔。 j. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別。 k. 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其發(fā)放。 l. 防止作廢文件的非預(yù)期使 用，若因需要而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（如“作廢文件、僅供參考”）。 工程規(guī)范 公司應(yīng)建立過(guò)程以保證對(duì)所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施。評(píng)審時(shí)間不能超過(guò)兩個(gè)工作周，具體按《設(shè)計(jì)管理程序》。 應(yīng)保存每項(xiàng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 當(dāng)根據(jù)顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范，對(duì)控制計(jì)劃、 FMEA 等按產(chǎn)品批準(zhǔn)程序批準(zhǔn)的文件更改后，應(yīng)更新 PPAP 的記錄，當(dāng)顧客需要時(shí)，更改后的控制計(jì)劃、 FMEA 等文件應(yīng)提交顧客重新評(píng)審與批準(zhǔn)，具體按《 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序》。 記錄的控制 編制及實(shí)施《記錄管理程序》，以保證所有產(chǎn)品的記錄均能在保存期內(nèi)查閱。記錄的控制由文控中心負(fù)責(zé)管理，相關(guān)部門具體實(shí)施。要求： 所有的記錄應(yīng)字跡清楚端正、可辨，按要求逐項(xiàng)填寫(xiě)，記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并予以妥善保存，對(duì)記錄各部門應(yīng)根據(jù)文件的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理； 質(zhì)量部、采購(gòu)部 對(duì)于來(lái)自供方的記錄進(jìn)行歸檔、保存和處理； 記錄的貯存和保管，應(yīng)當(dāng)便于存取。當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，在商定的期限內(nèi)，記錄可供顧客查詢； 記錄必須保存在合適的環(huán)境中，并防止丟失。對(duì)歸檔的記錄用編碼和 編號(hào)來(lái)標(biāo)識(shí)，對(duì)超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行銷毀并保存銷毀記錄； 記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存； 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度；記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)。 “記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 記錄保