【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 控制要求制訂滿足 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系－要求、公司的實(shí)際運(yùn)作的質(zhì)量管理體系檔（策劃管理體系文件時(shí)應(yīng)考慮管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、控制要求及客戶的、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求）。文件分為四個(gè)階層： 第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)（ QM） 第二 級(jí)：程序文件（ QP） 第三級(jí)：指導(dǎo)書(shū) (作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)范，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) )（ WI） 第四級(jí)：質(zhì)量記錄（ FM） 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中的質(zhì)量控制策劃： 開(kāi)發(fā)部 依據(jù)產(chǎn)品的特性及其控制要求建立產(chǎn)品的“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”，規(guī)定各產(chǎn)品為達(dá)到預(yù) 定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需求的過(guò)程管制、過(guò)程監(jiān)測(cè)要求及相關(guān)資源，各部門(mén)依據(jù)“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做成相關(guān)記錄，以 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 16 頁(yè) 共 34 頁(yè) 證明達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃： 各相關(guān)部門(mén)依據(jù)公司的總目標(biāo)，制定各環(huán)節(jié)的細(xì)部目標(biāo)，經(jīng)管理代表審核，最高管理者核準(zhǔn)后，書(shū)面發(fā)布。 ▲建立的質(zhì)量 目標(biāo)必須體現(xiàn)滿足客戶的相關(guān)需求、必須與質(zhì)量方針保持一致。 ▲質(zhì)量目標(biāo)必須量化，并經(jīng)過(guò)努力能夠達(dá)成。 ▲質(zhì)量目標(biāo)能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。 ▲必要時(shí)，應(yīng)建立為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所必需的措施計(jì)劃。 ▲質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行檢討，以評(píng)審其持續(xù)有效性、適宜性 。 ： 文件管理程序 ―― QP－ 0401 職責(zé)、職權(quán)和溝通 ：明確質(zhì)量管理系統(tǒng)各部門(mén)職位的權(quán)責(zé)，以便有效的管理。 ：本公司組織架構(gòu)所有部門(mén)及職位。 ： 最高管理者：管理代表派任，制定管理 代表權(quán)責(zé)。 部門(mén)主管：擬定各部門(mén)權(quán)責(zé)。溝通要求的提出與處理。 ： 最高管理者指派 先生 為管理代表，并明訂其權(quán)責(zé)，以建立、執(zhí)行、維持質(zhì)量管理體系。管理代表所擔(dān)負(fù)的職責(zé)如下： ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求、公司實(shí)際運(yùn)作、客戶要求、相適應(yīng)的法律法規(guī) 建立、實(shí)施、記錄并持續(xù)改進(jìn)。 。 、相適應(yīng)的法律法規(guī)要求的重要性。 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 17 頁(yè) 共 34 頁(yè) 。 由最高管理者依據(jù)公 司規(guī)模大小、管理過(guò)程的復(fù)雜程度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度及相關(guān)特殊職能規(guī)劃公司的組織結(jié)構(gòu)。由 人事部 主導(dǎo)，依據(jù)公司的組織結(jié)構(gòu)編排、職能規(guī)劃編訂各部門(mén)的權(quán)責(zé)說(shuō)明。 為避免各部門(mén)、各單位主管因出差的客觀因素而造成職務(wù)上的空缺，從而影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，公司安排人員在各部門(mén)、各單位主管因出差等客觀因素而造成職務(wù)上有空缺時(shí)，有人接替其工作以延續(xù)之。（職務(wù)代理人見(jiàn)附件 3） 公司內(nèi)部透過(guò)電話、傳真、 Email、文件傳遞、會(huì)議、廣告牌、公告等方式傳遞、發(fā)布相關(guān)指令，以使各部門(mén)、各人員能夠適時(shí)的了解到相關(guān)咨 詢，以便相關(guān)部門(mén)、相關(guān)人員能夠適時(shí)地做出處理。相關(guān)咨詢?nèi)纾? ▲運(yùn)作程序 ▲客戶要求 ▲相適用的法律法規(guī) ▲質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ▲操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等等 . 與客戶的溝通由 辦公室業(yè)務(wù) 負(fù)責(zé)，主要透過(guò)電話、傳真、 Email、文件傳遞、會(huì)議、上門(mén)拜訪的方法了解客戶的相關(guān)需求及建議，與客戶溝通的部門(mén)及人員應(yīng)將客戶提出的相關(guān)要求及建議形成文件，將其分發(fā)給與之有關(guān)的部門(mén)及人員并監(jiān)督其執(zhí)行，必要時(shí)應(yīng)指定專人整理執(zhí)行 的結(jié)果并報(bào)告（客戶需要時(shí)應(yīng)向其報(bào)告）。公司規(guī)定每個(gè)月召開(kāi)一次質(zhì)量檢討會(huì)，以檢討當(dāng)月的質(zhì)量情況。并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行改善、追蹤改善結(jié)果。 溝通的結(jié)果，由參與溝通的人員依據(jù)各程序文件的要求進(jìn)行記錄并保留之。 5．相關(guān)文件：無(wú) 管理評(píng)審 ：確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的執(zhí)行、并符合規(guī)定的質(zhì)量方針及目標(biāo)。 ：本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)及記錄。 ： 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 18 頁(yè) 共 34 頁(yè) 最高管理者：質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作有效性確認(rèn)，在管理評(píng)審會(huì)議中擔(dān)任主席。 管理者代表：主持管理評(píng)審會(huì)議，報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作情況。 各部門(mén)主管：質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作有效性展示，質(zhì)量系統(tǒng)維持及改善。 ： 管理評(píng)審時(shí)機(jī)：每年召開(kāi)一次，如有特殊情況，可臨時(shí)決定。 管理評(píng)審項(xiàng)目： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。 質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)、外部質(zhì)量評(píng)審結(jié)果。 糾正與預(yù)防措施的有效性。 顧客信息。 影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)外部環(huán)境因素。 質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性的評(píng)估。 上次會(huì)議執(zhí)行情況。 審查會(huì)議的輸出： 資源需求。 質(zhì)量管理體系的變更的需求。 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的需求。 ： 管理評(píng)審程序 ―― QP－ 0501 資源管理 資源提供 ：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的能力，提供系統(tǒng)運(yùn)作必須的資源。 ：質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的所有資源。 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 19 頁(yè) 共 34 頁(yè) ： 最高管理者：資源需求最終核準(zhǔn)。 相關(guān)部門(mén)：資源需求提出。 ： 各部門(mén)依生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系實(shí)際情況獲取相關(guān)資源。 需求部門(mén)應(yīng)有效利用所取的資源，并加以維護(hù)。 各部門(mén)對(duì)資源運(yùn)作的有效性、適 切性進(jìn)行評(píng)估，對(duì)無(wú)利用價(jià)值的資源進(jìn)行更新，以保持質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的能力。 ：無(wú) 人力資源 ：確保從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員是否能夠勝任。 ：與質(zhì)量有關(guān)的所有工作人員。 ： 相關(guān)部門(mén)：部門(mén)內(nèi)工作人員的任職要求的確認(rèn)，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行技能確定及培訓(xùn)、教育。 人 事 部：主導(dǎo)、監(jiān)督從事與質(zhì)量有關(guān)的人員的招聘、考核、教育、培訓(xùn)，并保持相關(guān)記錄。 ： 人事部主導(dǎo)各部門(mén)依據(jù)實(shí)際工作要求規(guī)定各部門(mén)各職級(jí)人員的任職要求：含技能要求、經(jīng)驗(yàn)要求、教育要求、培訓(xùn)要求等。 各部門(mén)依據(jù)實(shí)際要求提出人員需求，由人事部負(fù)責(zé)招聘、考核，特殊崗位須經(jīng)過(guò)用人部門(mén)的考核，合格后方可任用。考核不合格的人員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，使其達(dá)到任職要求。 人事部應(yīng)主導(dǎo)對(duì)在職員工進(jìn)行培訓(xùn)，以提升其技能及專業(yè)水平。并使其持續(xù)滿足體系運(yùn)作要求。 人事部應(yīng)確保員工接受意識(shí)方面的培訓(xùn)，使員工認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和法律 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 20 頁(yè) 共 34 頁(yè) 法規(guī)要求的重要性，以及不滿足的后果。同時(shí)也使員工意識(shí)到個(gè)人崗位的活動(dòng) 與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針目標(biāo)的緊密聯(lián)系，并為之作出努力。 有關(guān)教育訓(xùn)練方面的內(nèi)容，成果相關(guān)資料文件，證明文件由人事部 記錄并歸檔。 ： 培訓(xùn)管理程序 ―― QP－ 0601 基礎(chǔ)設(shè)施 ：公司確定提供和保持達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ：產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施：包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 ： 最高管理者：基礎(chǔ)設(shè)施需求核準(zhǔn)。 使用部門(mén)：基礎(chǔ)設(shè)施的能力評(píng)估、管理及有效性保持。 容： 生產(chǎn)部、品管部等部門(mén)應(yīng)確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施：包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 所需的基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)確定后，最高管理者應(yīng)確保提供之。包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 職能部門(mén)應(yīng)建立所需的基礎(chǔ)設(shè)施的使用或管理規(guī)定，以有效利用。 職能部門(mén)應(yīng)建立完善的基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)制度，以保持其能力。包括對(duì)設(shè)施的日常、定期保養(yǎng)、維護(hù)，損壞后的維修等。重要設(shè)施維修后，應(yīng)對(duì)其能 力重新確定。 ： 設(shè)備保養(yǎng)管理程序 ―― QP－ 0602 量規(guī)儀器管理程序 ―― QP－ 0709 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 21 頁(yè) 共 34 頁(yè) 工作環(huán)境 ：確保提供、保持達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 ：為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境（照明、溫濕度、車間的環(huán)境衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境等）。 ： 最高管理者：提供達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 相關(guān)部門(mén)：保持達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 ： 公司建立“ 原料倉(cāng)庫(kù) ”，以放置 EVA、 布 料 等 。 相關(guān) 部門(mén)根據(jù)相應(yīng)工作場(chǎng)所導(dǎo)致的惡劣工作環(huán)境采取相應(yīng)措施，以清除高溫、腐蝕、噪音等不良工作環(huán)境，以預(yù)防人員因生理因素導(dǎo)致質(zhì)量不良。 相關(guān)部門(mén)制定相關(guān)文件，預(yù)防因溝通不良而導(dǎo)致人員間的歧視、漫罵、毆打、威脅等不良行為，創(chuàng)造良好的工作氣氛環(huán)境。 ： 制程管理程序 ―― QP－ 0706 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ：為達(dá)成客戶的需求與期望，規(guī)劃所必須的流程，且使最終流程輸出的產(chǎn)品或服務(wù)能滿足客戶需求。 ：本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)所有的流程。 ： 開(kāi)發(fā)部 ：新 產(chǎn)品的打樣、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的建立；監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)過(guò)程、標(biāo)準(zhǔn)的確定及建立。 最高管理者：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（與年度目標(biāo)保持一致）。 ： 東 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 22 頁(yè) 共 34 頁(yè) 開(kāi)發(fā)部 應(yīng)確定形成產(chǎn)品所需的打樣過(guò)