xxxx年版中藥藥典增修訂變化new(編輯修改稿)
2025-02-23 17:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品微生物實驗室規(guī)范指導原則等 二、制劑通則主要修訂情況 主要內(nèi)容 一部修訂通則（ 8 個） Ⅰ A 丸劑 Ⅰ N酊劑 Ⅰ D 片劑 Ⅰ D片劑 Ⅰ I 貼膏劑 Ⅰ V搽劑洗劑涂膜劑 Ⅰ K 滴丸劑 Ⅰ Y 眼用制劑 修訂項目 ?［重量差異］ 將兩種方法合并 ?［裝量］ ?［溶散時限］ Ⅰ A丸劑 [重量差異］ ?將原兩種檢查方法合并 第一法：按服用丸數(shù)檢查 第二法：按服用重量檢查 ?修訂后方法簡介 ——以 10丸為一份，取 10份分別稱定重量后，與每份標示重量比較（無標示重量的，與平均重量比較），應符合規(guī)定。 如：和胃整腸丸，重量差異應該改為 10丸一份檢測。 Ⅰ A丸劑 [裝量 ] ?明確“ 以丸數(shù)標示的多劑量丸劑，不檢查裝 量?！? [溶散時限 ] ?除另有規(guī)定外，大蜜丸 及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑 不檢查溶散時限。 Ⅰ A丸劑 ?修訂項目 ? 含片項目 ? 咀嚼片定義 Ⅰ D 片劑 ?修訂項目 ? 巴布膏劑 →改為凝膠膏劑 ? [微生物限度 ] Ⅰ I 貼膏劑 [微生物限度 ] Ⅰ I 貼膏劑
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