如何進(jìn)行fmea分析(編輯修改稿)
2025-02-23 06:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 目 前 狀 況 結(jié) 果發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)係數(shù) (RPN值 ) 目前 狀況 → 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估係數(shù) Risk Priority Number (RPN) 由於資源有限 、必須 客觀 設(shè)定 優(yōu)先處理順序 。 RPN =發(fā)生度 (O) x 嚴(yán)重性 (S) x 檢出率 (D) 高 RPN值意味高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先改善 9 26 目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 建議矯正措施 建議矯正措施， 降低整體風(fēng)險(xiǎn) 。 (發(fā)生度，嚴(yán)重性， 檢出率 ) 。 改善“現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。 多 著重於“ Preventive 預(yù)防 ”不良，亦減少發(fā)生度，或減少 嚴(yán)重性，甚於注重“ Detection檢出” 10 27 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 評(píng)估改善結(jié)果 採(cǎi)取矯正措施後，簡(jiǎn)述採(cǎi)取之措施 11 12 13 根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴(yán) 重性、檢出率 。並計(jì)算 RPN值，確認(rèn) 改善效果 確認(rèn)每一項(xiàng)矯正措施的責(zé)任者，並 紀(jì)錄承諾完成日期。 28 OCCURRENCE RATING FOR PRODUCT FMEAQualitative Approach Ranking Quantitative ApproachLikehood of this happens=============================================================Remote :Situation Unlikely=============================================================Low : 2Situation relatively few 3=============================================================Moderate : 4Situation occasional occures 56=============================================================High : 7Situation repeated occures 8=============================================================Extreme : 9Almost inevitable 10=============================================================Possible failure rate through out thedesign life based on field performance onsome similar products under similarfields condition1 1 PPM 50 PPM 250 PPM % % % % % % %參考資料 : 發(fā)生度評(píng)估 產(chǎn)品 ,結(jié)構(gòu)型 FMEA 29 OCCURRENCE RATING FOR PROCESS FMEABased on SPC of related RankingSignificant variables=============================================================Remote :Situation unlikely 16 Standard Deviations Control=============================================================Almost Remote(SU) :5 Standard Deviations Control=============================================================VERY Low(SU) :4 Standard Deviations Control=============================================================Low :Situation relatively few 43 Standard Deviations Control 5=============================================================Moderate :Situation occasional occures3 Standard Deviations Control 6but occasionally out of control 7=============================================================High :Situation frequent occures 8SPC is questionable, but havesome sort of control=============================================================Very High :Situation repeated occures=============================================================Extreme :Almost inevitable=============================================================3 250 PPM 1000 PPM (%) %10 % % %Based on Actual OperationPerformance Data, or Historical Dataon Similar Variables 1 PPM2 50 PPM %9 %參考資料 : 發(fā)生度評(píng)估 流程型 FMEA 2023/2/24 30 Ranking Degree of Impacts on Function(F) or Appearance(A)=============================================================1 Improbable/ Minor: Not perceptible, not noticeable (F) The consequence will not have any perceptible impact on the performance of product (A) The user will not notice the consequence=============================================================2 3 Insignificant/ Low, Negligible: Nuisance, noticeable (F) Nuisance but likely negligible=============================================================4 5 Moderately Significant: Dissatisfaction (A F) The user will notice a negative impact as failure occurs, ., difficult to apply, difficult to use, disfort, etc. (F) Partial of the system operable at reduced performance, and
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1