【正文】 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因Process FMEA 根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱(chēng)或 步驟依序給予編號(hào)並 逐一填入 欄位。 1 2023/2/24 18 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 描述功能 根據(jù)流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )，描述其功能 你想要完成、達(dá)到什麼 ? 目 的 ? 範(fàn) 圍 ? 目 標(biāo) ? 正確、仔細(xì)的功能描述才能有效導(dǎo)引 往後的分析品質(zhì) 2 2023/2/24 19 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 判斷可能失效模式 判斷該流程 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ) 可能發(fā)生的 失效模式 ， 逐一列舉 : 1) 無(wú)法達(dá)到、完成指定的功能 2) 某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況 根據(jù) : 規(guī)範(fàn)要求 過(guò)去相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與紀(jì)錄 專(zhuān)家學(xué)者意見(jiàn) 腦力激盪法 …. 等 3 2023/2/24 20 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式 可 能 造成 失 效 的原 因FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響針對(duì)每一項(xiàng)失效模式 ，分析可能發(fā)生原因。 建議的敘述方式 (對(duì)內(nèi)容作陳述 ) 例 :作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲鬆脫 零件負(fù)載過(guò)高 應(yīng)力計(jì)算錯(cuò)誤 … 不 建議的敘述方式 (對(duì)對(duì)象作陳述 ) 例 :作業(yè)員錯(cuò)誤 設(shè)備當(dāng)機(jī) 4 FMEA 分析 分析可能發(fā)生原因 2023/2/24 21 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 判定 重要性等級(jí) 判定流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )的 重要性等級(jí) : 與 “ 人身安全 “有關(guān) : 與“ 法律規(guī)章、政令 … ” 有關(guān) : 為 流程的關(guān)鍵性步驟 或 產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品 若該流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )為上述三種等級(jí)，則 必須確保有“ 管制計(jì)劃 ”保證此類(lèi)流程 (結(jié)構(gòu) )有 適當(dāng)?shù)墓芾? 5 22 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 評(píng)估 失效的影響 評(píng)估 潛在失效的影響 三種可能影響的型式 (End Effects) : 對(duì)最終使用者的影響 / 衝 擊 (Local Effects) : 立即的影響 /衝擊 /上階的影響 (Next higher Levels Effects) : 介於 立即與 最終使用者之間的影響 /衝擊 例 如 : 煞車(chē)油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒(méi)有煞車(chē)導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車(chē)油漏失 * 次 / 階的影響 : 逐漸降低煞車(chē)性能或效能降低 6 23 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 檢視現(xiàn)有管制措施 目前 狀況 → 現(xiàn)有的管制 . 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計(jì) 製程 )或者你預(yù)備做什 麼以 緩和、減輕 如下情況 1. 避免 / 排 除原因 1st 防 線(xiàn) 例 : 正確的產(chǎn)品 、製程設(shè)計(jì)、防呆裝置 、人員訓(xùn)練 … 2. 確認(rèn) / 檢出 , 然後及早矯正失效 2nd 防 線(xiàn) 例 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、量產(chǎn)前試做、製程 SPC管制 出貨檢驗(yàn) … 3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 3rd 防 線(xiàn) 例 : 重工、分級(jí)、損害 /損失控制 … 7 24 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度 目前 狀況 → 發(fā)生度 (Occurrence ) 或頻率 某 特定失效模式發(fā)生的可能性 . 以 1 ~ 10 等級(jí)評(píng)估 目前 狀況 → 嚴(yán)重性 (Severity ) 針對(duì)某失效模式產(chǎn)生的 影響 、 (只對(duì)影響 )做評(píng)估。 對(duì) 最終的影響、當(dāng)站的影響、次 /上階的影響，要分開(kāi) 個(gè)別評(píng)估。 以 1 ~ 10 等級(jí)評(píng)估 目前 狀況 → 檢出率 (Detection )或偵測(cè)度 在現(xiàn)有的管制方法下， 對(duì)失效模式檢出 進(jìn)而改善的能力。 以 1 ~ 10 等級(jí)評(píng)估 8 25