【正文】 潛在的失效模式與影響分析 Potential Failure Mode Effects Analysis FMEA 未 雨 綢 繆 趨 吉 避 兇 思考的本能 潛在問題分析基本 思考 程序 目的 : 確保計劃或行動執(zhí)行成功 常見的現(xiàn)象 : 基本思考程序 : ? 找出潛在問題 ? 找出可能發(fā)生原因 ? 採取預(yù)防措施 ? 計劃應(yīng)變行動 行動種類 潛在問題 可能發(fā)生原因 影響 行動 應(yīng)變行動 預(yù)防措施 什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ? ?若失敗會產(chǎn)生 極大影響 或衝擊時 ?時間 急迫 時 ?處於 複雜 的狀況或地點時 ?從事未做過的工作或 缺乏經(jīng)驗 時 ?涉及 許多單位 或 人員 時 為何容易忽略潛在問題 ? ?因為 無立即影響 ! ?因為眼前 救火都來不及 ,沒有時間 ! ?因為 不想觸霉頭 ,怕烏鴉嘴的心理 ! ?因為 太有自信 ! ?因為 嫌麻煩 ! ?因為缺乏 風(fēng)險敏感度 ! ?因為 “ 曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ ! 2023/2/24 7 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode Effects Analysis 的 縮寫 1. Potential Failure Mode : 潛在的 (or可能的 ) 失效 (or不良 ) 模式 2. 2. Effects Analysis : 影響分析 目的 : 以一套有 系統(tǒng)的方法 對 未來的事或物 所可能發(fā)生的 失效或不良狀況 與其會 造成的影響 作 量化的評估 並 找出 優(yōu)先順序 事先擬定 改善方案計劃 以期 袪除或降低 其 可能發(fā)生的機率 與 減低 萬一 發(fā)生後的影響 8 FMEA 的原理原則 1. FMEA 是一種“ 修練 Discipline”也是種“ 機制” 用來幫助工程人員 , 2. 管理者 , 科學(xué)家 … 有全新的 ,前所未有的思考 ,專注在其“ 產(chǎn)品 ”的 3. “ 功能 ”上 . 4. 2. FMEA 是一種“ 有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序 ,用以分析潛在問題 ,袪除 3. 或降低可能原因 ,評估風(fēng)險 ,減低失效影響 . 3. FMEA 本身就是一種“ 紀(jì)律” ,一種“ 系統(tǒng)化的流程” . 4. FMEA 應(yīng)要在“ 產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實施 . 只有當(dāng) FMEA成為 導(dǎo)引 5. 產(chǎn)品設(shè)計 ,方案評估 ,製造規(guī)劃 ,… 等工具應(yīng)用時 , 其真正效果與利益 6. 才能發(fā)揮實現(xiàn) .也可以說 : 7. “當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù) (Mission)定義出來時 ,FMEA就應(yīng)開始了” 5. FMEA是一種 活用的文件 (Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計 ,流程 6. 開發(fā) … 產(chǎn)緊密互動 ,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) . 如何進行 FMEA 分析 ? 圖解作業(yè)流程 /產(chǎn)品結(jié)構(gòu) Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 分解成可分析 /管理的單元 目的 : 1. 目視化 處理的對象 . 2. 以便利於 系統(tǒng)化 分析 /改善 /管理活動 . 3. 確保分析 /改善 /管理的 專注化 或焦點 (Focus). 4. 建立團隊合作 溝通的共同語言 . Process mapping 介紹及應(yīng)用 Process mapping 包含五種要素 ? 供應(yīng)者 Suppliers ? 投入 (輸入 ) Input ? 流程 (過程 ) Process ? 產(chǎn)出 Output ? 客戶 Customers 例 : 影印一份文件 To make a photocopy Suppliers Input Process Output Customers 設(shè)備製造商 影印機 影印 影印副本 收件者 紙張 校閱者 碳粉 檔案管理者 操作者 紙張 其他需要此 原稿 文件者 電源供應(yīng)者 電力 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖 Product Structural Diagram 襯衫 領(lǐng) 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領(lǐng) 領(lǐng) 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 1 2 片 片 1 2 身 1 2 2023/2/24 14 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響Process FMEA 分析表 2023/2/24 15 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的設(shè) 計 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關(guān) 鍵 性、管 制 性、顯 著、重要 性設(shè) 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式Design FMEA 分析表 2023/2/24 16 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的設(shè) 計 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關(guān) 鍵 性、管 制 性、顯 著、重要 性設(shè) 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期Design FMEA 根據(jù)產(chǎn)品 (材料 )結(jié)構(gòu)名稱或功能區(qū)塊 給予編號並 逐一填入 欄位。 1 2023/2/24 17 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況