【正文】 數(shù)據(jù)即時采集，分析，導出，打印，和自動存儲。 System temporarily loss function, but once the cause removed, the system get back to normal operation without any degradations or long term impacts=============================================================8 Extreme/ Very High: System function lost (F) Can39。並計算 RPN值，確認 改善效果 確認每一項矯正措施的責任者，並 紀錄承諾完成日期。 RPN =發(fā)生度 (O) x 嚴重性 (S) x 檢出率 (D) 高 RPN值意味高風險應(yīng)優(yōu)先改善 9 26 目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 建議矯正措施 建議矯正措施， 降低整體風險 。 建議的敘述方式 (對內(nèi)容作陳述 ) 例 :作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲鬆脫 零件負載過高 應(yīng)力計算錯誤 … 不 建議的敘述方式 (對對象作陳述 ) 例 :作業(yè)員錯誤 設(shè)備當機 4 FMEA 分析 分析可能發(fā)生原因 2023/2/24 21 製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析 判定 重要性等級 判定流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )的 重要性等級 : 與 “ 人身安全 “有關(guān) : 與“ 法律規(guī)章、政令 … ” 有關(guān) : 為 流程的關(guān)鍵性步驟 或 產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品 若該流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )為上述三種等級，則 必須確保有“ 管制計劃 ”保證此類流程 (結(jié)構(gòu) )有 適當?shù)墓芾? 5 22 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 評估 失效的影響 評估 潛在失效的影響 三種可能影響的型式 (End Effects) : 對最終使用者的影響 / 衝 擊 (Local Effects) : 立即的影響 /衝擊 /上階的影響 (Next higher Levels Effects) : 介於 立即與 最終使用者之間的影響 /衝擊 例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導致使用者的安全顧慮 * 當站的影響 : 密封功能喪失導致煞車油漏失 * 次 / 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低 6 23 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 檢視現(xiàn)有管制措施 目前 狀況 → 現(xiàn)有的管制 . 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計 製程 )或者你預備做什 麼以 緩和、減輕 如下情況 1. 避免 / 排 除原因 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品 、製程設(shè)計、防呆裝置 、人員訓練 … 2. 確認 / 檢出 , 然後及早矯正失效 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、製程 SPC管制 出貨檢驗 … 3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 3rd 防 線 例 : 重工、分級、損害 /損失控制 … 7 24 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 評估風險程度 目前 狀況 → 發(fā)生度 (Occurrence ) 或頻率 某 特定失效模式發(fā)生的可能性 . 以 1 ~ 10 等級評估 目前 狀況 → 嚴重性 (Severity ) 針對某失效模式產(chǎn)生的 影響 、 (只對影響 )做評估。潛在的失效模式與影響分析 Potential Failure Mode Effects Analysis FMEA 未 雨 綢 繆 趨 吉 避 兇 思考的本能 潛在問題分析基本 思考 程序 目的 : 確保計劃或行動執(zhí)行成功 常見的現(xiàn)象 : 基本思考程序 : ? 找出潛在問題 ? 找出可能發(fā)生原因 ? 採取預防措施 ? 計劃應(yīng)變行動 行動種類 潛在問題 可能發(fā)生原因 影響 行動 應(yīng)變行動 預防措施 什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ? ?若失敗會產(chǎn)生 極大影響 或衝擊時 ?時間 急迫 時 ?處於 複雜 的狀況或地點時 ?從事未做過的工作或 缺乏經(jīng)驗 時 ?涉及 許多單位 或 人員 時 為何容易忽略潛在問題 ? ?因為 無立即影響 ! ?因為眼前 救火都來不及 ,沒有時間 ! ?因為 不想觸霉頭 ,怕烏鴉嘴的心理 ! ?因為 太有自信 ! ?因為 嫌麻煩 ! ?因為缺乏 風險敏感度 ! ?因為 “ 曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ ! 2023/2/24 7 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode Effects Analysis 的 縮寫 1. Potential Failure Mode : 潛在的 (or可能的 ) 失效 (or不良 ) 模式 2. 2. Effects Analysis : 影響分析 目的 : 以一套有 系統(tǒng)的方法 對 未來的事或物 所可能發(fā)生的 失效或不良狀況 與其會 造成的影響 作 量化的評估 並 找出 優(yōu)先順序 事先擬定 改善方案計劃 以期 袪除或降低 其 可能發(fā)生的機率 與 減低 萬一 發(fā)生後的影響 8 FMEA 的原理原則 1. FMEA 是一種“ 修練 Discipline”也是種“ 機制” 用來幫助工程人員 , 2. 管理者 , 科學家 … 有全新的 ,前所未有的思考 ,專注在其“ 產(chǎn)品 ”的 3. “ 功能 ”上 . 4. 2. FMEA 是一種“ 有結(jié)構(gòu)性與引導性”的程序 ,用以分析潛在問題 ,袪除 3. 或降低可能原因 ,評估風險 ,減低失效影響 . 3. FMEA 本身就是一種“ 紀律” ,一種“ 系統(tǒng)化的流程” . 4. FMEA 應(yīng)要在“ 產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實施 . 只有當 FMEA成為 導引 5. 產(chǎn)品設(shè)計 ,方案評估 ,製造規(guī)劃 ,…