iso9001-xxxx內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(編輯修改稿)
2025-02-11 00:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢查記錄 結(jié)論 文件架構(gòu) 詢問(wèn)文控員我司文件分幾級(jí)、各級(jí)文件是如何劃分的。 文件的編寫(xiě)與批準(zhǔn) 詢問(wèn)文控員我司各級(jí)文件的編制、審批權(quán)限如何，并請(qǐng)其出示各類文件，確認(rèn)各類文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的控制 請(qǐng)文件員提供“國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)清單”。看國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接收是否有研發(fā)中心主任確認(rèn)，并請(qǐng)文件員提供 1－ 3 份國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，看其上有無(wú)加蓋“受控正本”章。 文件的編號(hào) 抽查 1 － 3 類文件，查看其編號(hào)是否與《文件編號(hào)及部門(mén)代號(hào)規(guī)定》一致。 XQP02 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請(qǐng)文控員提供相應(yīng)的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應(yīng)表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對(duì)象、文件的版本與最新版本是否一致。請(qǐng)文件員提供以上文件的受控正本及副本。 審核組長(zhǎng)： 審核員： 內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例） 32 練習(xí)二：編制檢查表（ 30%） ? 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 ? 請(qǐng)根據(jù)所在單位的真實(shí)情況，選擇一個(gè)部門(mén)進(jìn)行編制。 ? 注意部門(mén)的主要活動(dòng)及要素。 ? 時(shí)間 40分鐘，發(fā)表和討論 30分鐘。 33 練習(xí)二、評(píng)估： ? 是否包括部門(mén)的主要活動(dòng)和要素 10’ ? 每個(gè)活動(dòng)和要素的檢查項(xiàng)目是否全面 10’ ? 審核步驟的邏輯性 5’ ? 有無(wú)抽樣方案 5’ 34 第三部分 審核的實(shí)施 1. 召開(kāi)首次會(huì)議 ? 說(shuō)明目的與范圍 ? 說(shuō)明日程 ? 確定陪審員 ? 暫定末次會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、人員 35 第三部分 審核的實(shí)施 2. 收集審核證據(jù) 來(lái)源 : ? 文件 ? 記錄 ? 現(xiàn)場(chǎng)的事實(shí)和現(xiàn)象 ? 當(dāng)事人的陳述 36 2. 收集審核證據(jù) 方法 記 問(wèn) 查 看 — 與責(zé)任人面談、提問(wèn)； 非責(zé)任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場(chǎng)觀察 — 記錄審核過(guò)程的有關(guān)事實(shí) 37 提問(wèn)技巧 開(kāi)放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡(jiǎn)單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門(mén)的信息； 掌握主動(dòng)，但信息量小。 答案需要解釋性闡述和表達(dá)； 可獲取較多信息； 缺乏主動(dòng)權(quán)，有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間 對(duì)此前獲得的信息進(jìn)一步確認(rèn)； 帶主觀導(dǎo)向 38 審核員提問(wèn)的思路 ? 部門(mén) /崗位職責(zé)？ ? 行使職責(zé)依據(jù)的文件？ ? 文件中對(duì)開(kāi)展各項(xiàng)子活動(dòng)的要求？ ? 實(shí)施的證據(jù)？ ? 實(shí)施的效果，過(guò)程達(dá)到的程度？ ? 過(guò)程目標(biāo) /過(guò)程指標(biāo)？ ? 出現(xiàn)偏差時(shí)采取了哪些糾正和預(yù)防措施？ ? 過(guò)程如何改進(jìn)？ 39 審核員常提的問(wèn)題 審核員提問(wèn)時(shí)的幾個(gè)朋友： ? 過(guò)程管理目的？過(guò)程指標(biāo)？ ? 管理范圍 /管理對(duì)象？ ? 需開(kāi)展的活動(dòng)和管理要求？ ? 每項(xiàng)活動(dòng)具體要求 /方法？何地？何時(shí)？怎么？ ? 每項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施者？ ? 活動(dòng)實(shí)施的證據(jù)？ 拿給我看看 ? 活動(dòng)實(shí)施的效果？是否有糾正和預(yù)防行動(dòng)？ 40 提問(wèn)時(shí)注意事項(xiàng) ? 語(yǔ)氣要柔和，不要生硬； 笑里藏刀！ ? 提問(wèn)要有節(jié)奏，要一項(xiàng)一項(xiàng)的提問(wèn)， 避免連珠炮！ ? 要圍繞審核檢查表提問(wèn)， 保證審核的完整性和系統(tǒng)性； ? 不要聊和審核無(wú)關(guān)的問(wèn)題， 保持審核風(fēng)格。 41 聆聽(tīng)技巧 聆聽(tīng)技巧 ? 少講多聽(tīng)、不怕沉默 ? 多問(wèn)開(kāi)放性問(wèn)題 ? 多鼓勵(lì)講話者 ? 善意的態(tài)度 42 查閱技巧 ? 查閱文件的規(guī)定 ? 查閱執(zhí)行的記錄 ? 核對(duì)記錄與文件規(guī)定是否相符 ? 核對(duì)不同記錄之間是否吻合 — 生產(chǎn)與檢驗(yàn) — 入庫(kù)與驗(yàn)收 — 出庫(kù)與定單 … … 43 查的技巧 ? 有沒(méi)有。按照標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)證應(yīng)具備的程序文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求； ? 做沒(méi)做，按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查，判斷實(shí)際是否做了，該過(guò)程是一個(gè) 抽樣過(guò)程； ? 做得效果怎樣，檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效 ，不要發(fā)表個(gè)人評(píng)價(jià)意見(jiàn)。 44 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)； ? 生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境； ? 文件、記錄保管狀況； ? 基礎(chǔ)、檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)； ? 生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。 對(duì)象： 產(chǎn)品、活動(dòng)、資源、環(huán)境 觀察的技巧 45 時(shí)間 地點(diǎn) 事實(shí) 憑證 對(duì)象 過(guò)程、產(chǎn)品或資源 對(duì)象的狀態(tài)或結(jié)果 文件、記錄的名稱 /編號(hào) 事件發(fā)生時(shí)間 事件發(fā)生地點(diǎn)（部門(mén)） 記錄的要點(diǎn) 46 ? 明確總數(shù)量（例如： 38份） ? 現(xiàn)場(chǎng)可根據(jù)實(shí)際情況決定增加抽樣量。 ? （不要抱有 “ 不找到問(wèn)題非好漢 ” 的想法） ? 注意分層，有代表性。 ? 例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時(shí)間階段等。 47 4. 現(xiàn)場(chǎng)審核的控制 ? 忠于審核目
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