iso9001-xxxx內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(編輯修改稿)
2025-02-11 00:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 檢查記錄 結(jié)論 文件架構(gòu) 詢問文控員我司文件分幾級、各級文件是如何劃分的。 文件的編寫與批準(zhǔn) 詢問文控員我司各級文件的編制、審批權(quán)限如何，并請其出示各類文件，確認(rèn)各類文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 國家標(biāo)準(zhǔn)的控制 請文件員提供“國家國際標(biāo)準(zhǔn)清單”?？磭覈H標(biāo)準(zhǔn)的接收是否有研發(fā)中心主任確認(rèn)，并請文件員提供 1－ 3 份國家國際標(biāo)準(zhǔn)，看其上有無加蓋“受控正本”章。 文件的編號 抽查 1 － 3 類文件，查看其編號是否與《文件編號及部門代號規(guī)定》一致。 XQP02 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請文控員提供相應(yīng)的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應(yīng)表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對象、文件的版本與最新版本是否一致。請文件員提供以上文件的受控正本及副本。 審核組長： 審核員： 內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例） 32 練習(xí)二：編制檢查表（ 30%） ? 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 ? 請根據(jù)所在單位的真實情況，選擇一個部門進行編制。 ? 注意部門的主要活動及要素。 ? 時間 40分鐘，發(fā)表和討論 30分鐘。 33 練習(xí)二、評估： ? 是否包括部門的主要活動和要素 10’ ? 每個活動和要素的檢查項目是否全面 10’ ? 審核步驟的邏輯性 5’ ? 有無抽樣方案 5’ 34 第三部分 審核的實施 1. 召開首次會議 ? 說明目的與范圍 ? 說明日程 ? 確定陪審員 ? 暫定末次會議時間、地點、人員 35 第三部分 審核的實施 2. 收集審核證據(jù) 來源 : ? 文件 ? 記錄 ? 現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象 ? 當(dāng)事人的陳述 36 2. 收集審核證據(jù) 方法 記 問 查 看 — 與責(zé)任人面談、提問； 非責(zé)任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場觀察 — 記錄審核過程的有關(guān)事實 37 提問技巧 開放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門的信息； 掌握主動，但信息量小。 答案需要解釋性闡述和表達； 可獲取較多信息； 缺乏主動權(quán)，有時會浪費時間 對此前獲得的信息進一步確認(rèn)； 帶主觀導(dǎo)向 38 審核員提問的思路 ? 部門 /崗位職責(zé)？ ? 行使職責(zé)依據(jù)的文件？ ? 文件中對開展各項子活動的要求？ ? 實施的證據(jù)？ ? 實施的效果，過程達到的程度？ ? 過程目標(biāo) /過程指標(biāo)？ ? 出現(xiàn)偏差時采取了哪些糾正和預(yù)防措施？ ? 過程如何改進？ 39 審核員常提的問題 審核員提問時的幾個朋友： ? 過程管理目的？過程指標(biāo)？ ? 管理范圍 /管理對象？ ? 需開展的活動和管理要求？ ? 每項活動具體要求 /方法？何地？何時？怎么？ ? 每項活動的實施者？ ? 活動實施的證據(jù)？ 拿給我看看 ? 活動實施的效果？是否有糾正和預(yù)防行動？ 40 提問時注意事項 ? 語氣要柔和，不要生硬； 笑里藏刀！ ? 提問要有節(jié)奏，要一項一項的提問， 避免連珠炮！ ? 要圍繞審核檢查表提問， 保證審核的完整性和系統(tǒng)性； ? 不要聊和審核無關(guān)的問題， 保持審核風(fēng)格。 41 聆聽技巧 聆聽技巧 ? 少講多聽、不怕沉默 ? 多問開放性問題 ? 多鼓勵講話者 ? 善意的態(tài)度 42 查閱技巧 ? 查閱文件的規(guī)定 ? 查閱執(zhí)行的記錄 ? 核對記錄與文件規(guī)定是否相符 ? 核對不同記錄之間是否吻合 — 生產(chǎn)與檢驗 — 入庫與驗收 — 出庫與定單 … … 43 查的技巧 ? 有沒有。按照標(biāo)準(zhǔn)要求。驗證應(yīng)具備的程序文件、計劃、記錄等是否符合要求； ? 做沒做，按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了，該過程是一個 抽樣過程； ? 做得效果怎樣，檢查實際做的結(jié)果是否有效 ，不要發(fā)表個人評價意見。 44 ? 產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識； ? 生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境； ? 文件、記錄保管狀況； ? 基礎(chǔ)、檢測設(shè)備狀態(tài)； ? 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。 對象： 產(chǎn)品、活動、資源、環(huán)境 觀察的技巧 45 時間 地點 事實 憑證 對象 過程、產(chǎn)品或資源 對象的狀態(tài)或結(jié)果 文件、記錄的名稱 /編號 事件發(fā)生時間 事件發(fā)生地點（部門） 記錄的要點 46 ? 明確總數(shù)量（例如： 38份） ? 現(xiàn)場可根據(jù)實際情況決定增加抽樣量。 ? （不要抱有 “ 不找到問題非好漢 ” 的想法） ? 注意分層，有代表性。 ? 例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時間階段等。 47 4. 現(xiàn)場審核的控制 ? 忠于審核目
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